Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
nateglinidas
Novartis Europharm Ltd.
A10BX03
nateglinide
Narkotikai, vartojami diabetu
Cukrinis diabetas, 2 tipas
Nateglinidas skiriamas kartu su metforminu 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems netinkamai kontroliuojama, nepaisant to, kad maksimaliai toleruojama metformino dozė.
Revision: 5
Panaikintas
2001-04-03
Vaistinis preparatas neberegistruotas 37 B. INFORMACINIS LAPELIS Vaistinis preparatas neberegistruotas 38 INFORMACINIS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI TRAZEC 60 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS TRAZEC 120 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS TRAZEC 180 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Nateglinidas PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ INFORMACINĮ LAPELĮ. - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums. Kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų. - Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. LAPELIO TURINYS: 1. Kas yra Trazec ir nuo ko jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Trazec 3. Kaip vartoti Trazec 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Trazec 6. Kita informacija 1. KAS YRA TRAZEC IR NUO KO JIS VARTOJAMAS Trazec – tai vaistas cukraus (gliukozės) kiekiui kraujyje mažinti. Jį reikia išgerti (šie vaistai dar vadinami geriamaisiais vaistais nuo diabeto). Trazec skiriama žmonėms, sergantiems 2-ojo tipo diabetu. (Šio tipo diabetas dar vadinamas nuo insulino nepriklausomu diabetu.) Insulinas – tai medžiaga, kurią gamina žmogaus organas, vadinamas kasa. Jis padeda sumažinti cukraus kiekį kraujyje, ypač po valgio. Pacientų, sergančių 2-ojo tipo diabetu, organizmas gali nepradėti greitai ga minti insulino po valgio. Trazec skatina kasą greitai pradėti gaminti insuliną. Tai padeda reguliuoti cukraus kiekį kraujyje po valgio. Gydytojas paskirs Trazec kartu su kitu geriamuoju vaistu nuo diabeto, kurio sudėtyje yra metformino. Išgertos Trazec tabletės greitai pradeda veikti ir iš organizmo greitai išsiskiria. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRAZEC Tiksliai laikykitės visų gydytojo ar vaistininko nurodymų, net jei jie skiria Przeczytaj cały dokument
Vaistinis preparatas neberegistruotas 1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA Vaistinis preparatas neberegistruotas 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS TRAZEC 60 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg nateglinido. Pagalbinės medžiagos: Laktozės monohidratas: 141,5 mg tabletėje. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. VAISTO FORMA Plėvele dengta tabletė 60 mg rausvos, apvalios, nuožulniais kraštais tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėta “NVR”, kitoje – “TS”. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Nateglinido skiriama kartu su metforminu sudėtiniam 2-ojo tipo diabetu sergančiųjų pacientų, kurių ligą nepakankamai sureguliuoja didžiausia toleruojama vieno metformino dozė, gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Nateglinidą reikėtų gerti 1–30 min. prieš valgį (paprastai prieš pusryčius, pietus ir vakarienę). Nateglinido dozavimą turėtų nustat yti gydytojas, priklausomai nuo paciento poreikio. Rekomenduojama pradinė dozė yra 60 mg 3 kartus per parą prieš valgį, ypač pacientams, kurių HbA 1c yra artimas tiksliniam. Šią dozę galima didinti iki 120 mg 3 kartus per parą. Dozė turėtų būti koreguojama pagal periodiškai nustatomą glikozilinto hemoglobino (HbA 1c ) rodiklį. Pagrindinis gydomasis Trazec poveikis – mažinti gliukozės kiekį valgant (veikia HbA 1c ), gydomąjį vaisto poveikį taip pat galima tikrinti pagal gliukozės kiekį praėjus 1–2 val. po valgio. Rekomenduojama didžiausia paros dozė yra 180 mg, vartojama tris kartus per parą prieš tris svarbiausius valgymus. Specifinės pacientų grupės _Senyvi žmonės _ Klinikinė patirtis gydant vyresnius kaip 75 metų žmones yra ribota. _Vaikai ir paaugliai _ Nėra duomenų apie nateglinido vartojimą jaunesniems kaip 18 metų asmenims, todėl jiems šio vaisto vartoti nerekomenduojama. Vaistinis preparatas neberegistruotas 3 _Pacientai, kuriems yra pablogėjusi kepenų funkcij Przeczytaj cały dokument