Travatan
Kraj: Unia Europejska
Język: rumuński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
07-06-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
07-06-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
02-03-2015
Składnik aktywny:
travoprostului,
Dostępny od:
Novartis Europharm Limited
Kod ATC:
S01EE04
INN (International Nazwa):
travoprost
Grupa terapeutyczna:
oftalmologice
Dziedzina terapeutyczna:
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Wskazania:
Scăderea presiunii intraoculare ridicate la pacienții adulți cu hipertensiune oculară sau glaucom cu unghi deschis (vezi secțiunea 5. Scăderea presiunii intraoculare crescute la pacienții copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 2 luni și < 18 ani, cu hipertensiune oculară sau glaucom pediatric (a se vedea secțiunea 5.
Podsumowanie produktu:
Revision: 30
Status autoryzacji:
Autorizat
Data autoryzacji:
2001-11-27
Ulotka dla pacjenta
22
B. PROSPECTUL
23
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRAVATAN 40 MICROGRAME/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
travoprost
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este TRAVATAN şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TRAVATAN
3.
Cum să utilizaţi TRAVATAN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează TRAVATAN
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRAVATAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TRAVATAN CONŢINE TRAVOPROST
, care aparţine unui grup de medicamente numite
ANALOGI DE
PROSTAGLANDINE
. Acestea acţionează prin scăderea presiunii din ochi. Poate fi
utilizat în tratament
singur sau împreună cu alte picături pentru ochi, de exemplu
beta-blocante, care de asemenea reduc
presiunea.
TRAVATAN SE UTILIZEAZĂ PENTRU REDUCEREA PRESIUNII INTRAOCULARE
CRESCUTE LA ADULŢI, ADOLESCENŢI
ŞI COPII CU VÂRSTA PESTE 2 LUNI.
Această presiune poate cauza o afecţiune denumită GLAUCOM.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRAVATAN
NU UTILIZAŢI TRAVATAN
DACĂ SUNTEŢI ALERGIC
la travoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
Cereţi sfatul medicului dacă sunteţi în această situaţie.
24
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
TRAVATAN POATE DETERMINA
CREŞTEREA
lungimii, gros
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TRAVATAN 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluţie conţine travoprost 40 micrograme.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut
Fiecare ml de soluţie conţine polyquaternium-1 (POLYQUAD) 10
micrograme, propilenglicol 7,5 mg,
ulei de ricin polioxil hidrogenat 40 (HCO-40) 2 mg (vezi pct. 4.4)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie. (Picături oftalmice)
Soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Reducerea presiunii intraoculare crescute la pacienţi adulţi cu
hipertensiune oculară sau glaucom cu
unghi deschis (vezi pct. 5.1).
Reducerea presiunii intraoculare crescute la copii şi adolescenţi cu
vârsta cuprinsă între 2 luni şi
<18 ani cu hipertensiune oculară sau glaucom pediatric (vezi pct
5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Utilizarea la adulţi, inclusiv vârstnici _
Doza este o picătură TRAVATAN în sacul conjunctival al
ochiului/ochilor afectat/afectaţi, o dată pe
zi. Efectul optim este obţinut dacă doza se administrează seara.
După administrare, se recomandă ocluzia nazolacrimală sau
închiderea uşoară a pleoapelor. Aceasta
poate reduce absorbţia sistemică a medicamentelor administrate
oftalmic, având ca rezultat scăderea
reacţiilor adverse sistemice.
Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică
oftalmică, celelalte medicamente
trebuie administrate separat la interval de cel puţin 5 minute (vezi
pct. 4.5).
Dacă a fost omisă o doză, tratamentul trebuie continuat cu doza
următoare, conform schemei de
tratament. Doza nu trebuie să depăşească o picătură pe zi în
ochiul/ochii afectat/afectaţi.
În cazul în care TRAVATAN înlocuieşte un alt medicament
antiglaucomatos administrat pe cale
oftalmică, trebuie întreruptă administrarea acestuia şi
tratamentul cu TRAVATAN trebuie început din
ziu
Przeczytaj cały dokument
