Kraj: Unia Europejska
Język: portugalski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
travoprost
Novartis Europharm Limited
S01EE04
travoprost
Oftalmológicos
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Diminuição da pressão intraocular elevada em pacientes adultos com hipertensão ocular ou glaucoma de ângulo aberto (ver seção 5. Diminuição da pressão intra-ocular elevada em pacientes pediátricos com idade entre 2 meses a < 18 anos, com hipertensão ocular ou glaucoma pediátrico (consulte a secção 5.
Revision: 30
Autorizado
2001-11-27
22 B. FOLHETO INFORMATIVO 23 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR TRAVATAN 40 MICROGRAMAS/ML COLÍRIO, SOLUÇÃO travoprost LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é TRAVATAN e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar TRAVATAN 3. Como utilizar TRAVATAN 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar TRAVATAN 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É TRAVATAN E PARA QUE É UTILIZADO TRAVATAN contém travoprost, que pertence a um grupo de medicamentos, denominados análogos das prostaglandinas. Atua diminuindo a pressão no interior do olho. Pode ser utilizado isoladamente ou em associação com outros colírios, ex: bloqueadores beta, que também reduzem a pressão. TRAVATAN É UTILIZADO PARA REDUZIR A PRESSÃO QUE SE ENCONTRA ELEVADA NO OLHO EM ADULTOS E CRIANÇAS DOS 2 MESES DE IDADE EM DIANTE. Esta pressão pode provocar uma doença chamada GLAUCOMA. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR TRAVATAN NÃO UTILIZE TRAVATAN SE TEM ALERGIA ao travoprost ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Consulte o seu médico se isto se aplicar a si. 24 ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES TRAVATAN pode aumentar o comprimento, espessura, cor e/ou número de pestanas. Foram também observadas alterações nas pálpebras incluindo o crescimento anormal de pêlos nas pálpebras e zonas em torno do olho. TRAVATAN pode alterar a cor Przeczytaj cały dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO TRAVATAN 40 microgramas/mL colírio, solução 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada mL de solução contém 40 microgramas de travoprost. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada mL de solução contém poliquaternário-1 (POLYQUAD) 10 microgramas, propilenoglicol 7,5 mg, óleo de rícino hidrogenado polioxilo 40 (HCO-40) 2 mg (ver secção 4.4.). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Colírio, solução (colírio) Solução incolor e transparente. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Diminuição da pressão intraocular elevada em doentes adultos com hipertensão ocular ou glaucoma de ângulo aberto (ver secção 5.1). Diminuição da pressão intraocular elevada em doentes pediátricos com idades entre os 2 meses e menores de 18 anos com hipertensão ocular ou glaucoma pediátrico (ver secção 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia _Utilização em adultos, incluindo população idosa _ A dose é uma gota de TRAVATAN no saco conjuntival do(s) olho(s) afetado(s) uma vez por dia. Obtém-se um efeito ótimo quando a administração é efetuada à noite. Recomenda-se oclusão naso-lacrimal ou encerramento suave das pálpebras após a administração. Isto pode reduzir a absorção sistémica dos medicamentos administrados por via ocular e resultar _ _ numa diminuição das reações adversas sistémicas. No caso de estar a ser utilizada mais de uma medicação tópica oftálmica, os medicamentos devem ser administrados com um intervalo de, pelo menos, 5 minutos (ver secção 4.5). Se for omitida uma administração, o tratamento deve continuar com a dose seguinte como planeado. A dose não deve exceder uma gota, no(s) olho(s) afetado(s), uma vez ao dia. Em caso de substituição de outro medicamento antiglaucomatoso oftálmico pelo TRAVATAN, o outro medicamento deve ser descontinuado e o TRAVATAN iniciado no dia seguinte. 3 _Compromisso hepático ou renal _ Przeczytaj cały dokument