Travatan
Kraj: Unia Europejska
Język: niemiecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
07-06-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
07-06-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
02-03-2015
Składnik aktywny:
Travoprost
Dostępny od:
Novartis Europharm Limited
Kod ATC:
S01EE04
INN (International Nazwa):
travoprost
Grupa terapeutyczna:
Ophthalmika
Dziedzina terapeutyczna:
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Wskazania:
Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten mit okulärer Hypertension oder Offenwinkelglaukom (siehe Abschnitt 5). Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei pädiatrischen Patienten im Alter von 2 Monaten bis < 18 Jahren mit okulärer hypertension oder Pädiatrische Glaukom (siehe Abschnitt 5.
Podsumowanie produktu:
Revision: 30
Status autoryzacji:
Autorisiert
Data autoryzacji:
2001-11-27
Ulotka dla pacjenta
22
B. PACKUNGSBEILAGE
23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRAVATAN 40 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN
Travoprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist TRAVATAN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von TRAVATAN beachten?
3.
Wie ist TRAVATAN anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist TRAVATAN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAVATAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
TRAVATAN ENTHÄLT TRAVOPROST
und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
PROSTAGLANDIN-ANALOGA
bezeichnet werden. Es senkt den Druck im Auge. Es kann alleine oder
zusammen mit anderen Tropfen, z.B. Betablockern angewendet werden, die
ebenfalls den
Augeninnendruck senken.
TRAVATAN Augentropfen SIND ZUR REDUZIERUNG EINES ERHÖHTEN DRUCKS IM AUGE VON
ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN SOWIE VON KINDERN AB 2 MONATEN BESTIMMT.
Dieser Druck kann
eine Erkrankung namens
GLAUKOM
hervorrufen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRAVATAN BEACHTEN?
TRAVATAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
WENN SIE ALLERGISCH
gegen Travoprost oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat, wenn dies auf Sie
zutrifft.
24
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Unter Anwendung
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TRAVATAN 40 Mikrogramm/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung enthält 40 Mikrogramm Travoprost.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jeder ml Lösung enthält Polyquaternium-1 (POLYQUAD) 10 Mikrogramm,
Propylenglycol 7,5 mg,
Macrogolglycerolhydroxystearat (HCO-40) 2 mg (siehe Abschnitt 4.4.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten
mit okulärer Hypertension
oder Offenwinkelglaukom (siehe Abschnitt 5.1).
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Kindern und
Jugendlichen im Alter von 2 Monaten
bis <18 Jahren mit okulärer Hypertension oder kindlichem Glaukom
(siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Anwendung bei Erwachsenen einschließlich älterer Patienten _
TRAVATAN wird in einer Dosierung von einmal täglich 1 Tropfen in den
Bindehautsack des (der)
betroffenen Auges(n) eingetropft. Die optimale Wirkung wird erreicht,
wenn abends getropft wird.
Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids
nach der Anwendung wird
empfohlen. Dadurch können die systemische Aufnahme von Arzneimitteln,
die über die Augen
verabreicht werden, verringert und systemische Nebenwirkungen
gemindert werden.
Wird mehr als ein topisches Ophthalmikum verabreicht, müssen die
einzelnen Anwendungen
mindestens 5 Minuten auseinander liegen (siehe Abschnitt 4.5).
Wenn eine Anwendung vergessen wurde,
sollte die Behandlung planmäßig mit der nächsten
Anwendung fortgesetzt werden. Die Dosierung sollte einen Tropfen
täglich pro Auge nicht
überschreiten.
Wird die Behandlung von einem anderen topischen Antiglaukomatosum auf
TRAVATAN umgestellt,
sollte das vorherige Präparat abgesetzt und die Behandlung mit
TRAVATAN am folgenden Tag
begonnen werden.
Przeczytaj cały dokument
