Tranxene 5 mg Kapsułki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-04-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-04-2024
Składnik aktywny:
Kalii clorazepas
Dostępny od:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Kod ATC:
N05BA05
INN (International Nazwa):
Dikalii clorazepas
Dawkowanie:
5 mg
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990335220
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TRANXENE,
5 mg,
kapsułki
TRANXENE
, 10 mg, kapsułki
_Dikalii clorazepas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tranxene i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tranxene
3.
Jak stosować lek Tranxene
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tranxene
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRANXENE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Tranxene występuje w postaci kapsułek i zawiera substancję
czynną klorazepat. Klorazepat
należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami. Wykazuje działanie
przeciwlękowe,
zmniejszające napięcie mięśni szkieletowych, uspokajające,
nasenne i przeciwdrgawkowe.
Lek Tranxene stosuje się:
- w krótkotrwałych stanach lęku i niepokoju, zwłaszcza doraźnie
wspomagająco w przebiegu nerwicy,
- w zespole abstynencji w uzależnieniu alkoholowym (majaczenie
alkoholowe, stany poprzedzające
_delirium tremens_
).
Leczenie farmakologiczne jest wskazane tylko w sytuacjach, w których
objawy są nasilone, zaburzają
prawidłowe funkcjonowanie lub są uciążliwe dla pacjenta.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRANXENE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRANXENE:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
leku (wymienionych w punkcie 6
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
_ _
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TRANXENE, 5 mg, kapsułki
TRANXENE, 10 mg, kapsułki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 kapsułka zawiera 5 mg klorazepatu soli dwupotasowej
_(Dikalii clorazepas)_
.
1 kapsułka zawiera 10 mg klorazepatu soli dwupotasowej
_(Dikalii clorazepas)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka.
Kapsułka 5 mg jest nieprzezroczysta, z jasnoróżowym wieczkiem oraz
białym korpusem, o gładkiej,
lśniącej powierzchni, zawiera jednorodny proszek w kolorze białym
lub żółtawym.
Kapsułka 10 mg jest nieprzezroczysta, z jasnoróżowym wieczkiem oraz
korpusem, o gładkiej, lśniącej
powierzchni, zawiera jednorodny proszek w kolorze białym lub
żółtawym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Krótkotrwałe stany lęku i niepokoju, zwłaszcza doraźnie
wspomagająco w przebiegu nerwicy,
-
Zespół abstynencji w uzależnieniu alkoholowym (majaczenie
alkoholowe, stany predeliryjne).
Leczenie farmakologiczne jest wskazane tylko w sytuacjach, w których
objawy są nasilone, zaburzają
prawidłowe funkcjonowanie lub są uciążliwe dla pacjenta.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie należy rozpoczynać od dawki początkowej, stopniowo
zwiększając dawkę, w celu uniknięcia
wystąpienia działań niepożądanych. Nie należy przekraczać dawki
maksymalnej 30 mg na dobę. Czas
leczenia powinien być możliwie najkrótszy i nie powinien
przekraczać 8 do 12 tygodni, włączając w
to okres zmniejszania dawki. Podczas leczenia należy regularnie
monitorować pacjenta w celu
ewentualnego zmniejszenia dawki lub częstości podawania leku. Ze
względu na możliwość
wystąpienia objawów odstawienia, lek należy odstawiać ostrożnie,
stopniowo zmniejszając dawkę
dobową.
Dawkowanie
_Dorośli_
dawka terapeutyczna: od 5 do 30 mg na dobę.
Leczenie zaleca się rozpoczynać od dawki 5 mg na dobę.
Dawkę dobową można przyjmować jeden raz na dobę, wieczorem.
2
_Dzieci i mł
Przeczytaj cały dokument
