Tran Hasco 500 mg Kapsułki miękkie
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Oleum Jecoris Aselli
Dostępny od:
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
INN (International Nazwa):
Iecoris Aselli oleum
Dawkowanie:
500 mg
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki miękkie
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990943319
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1/4
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
_ _
TRAN HASCO
500 mg, kapsułki mi
ę
kkie
(_Iecoris Aselli Oleum_)
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
Lek ten nale
ż
y zawsze stosowa
ć
dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zalece
ń
lekarza, farmaceuty lub piel
ę
gniarki.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
Je
ś
li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do farmaceuty.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie mo
ż
liwe objawy
niepo
żą
dane niewymienione w ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Je
ś
li nie nast
ą
piła poprawa lub pacjent czuje si
ę
gorzej, nale
ż
y skontaktowa
ć
si
ę
z lekarzem.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tran Hasco i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Tran Hasco
3.
Jak stosowa
ć
lek Tran Hasco
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Tran Hasco
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRAN HASCO I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Olej w
ą
tłuszowy (_Iecoris Aselli Oleum_) otrzymywany jest z w
ą
troby dorsza (_Gadus morrhua Linné_) i
innych ryb z rodziny dorszowatych (_Gadidae_).
Głównymi składnikami oleju w
ą
tłuszowego s
ą
:
WITAMINA A - odgrywa istotn
ą
rol
ę
w procesie widzenia, jest niezb
ę
dna do wzrostu, rozwoju i
czynno
ś
ci nabłonka skóry i błony
ś
luzowej oraz tworzenia struktury ko
ś
ci.
WITAMINA D (CHOLEKALCYFEROL) - reguluje gospodark
ę
wapniowo-fosforow
ą
ustroju, odpowiadaj
ą
c za
utrzymanie stanu równowagi pomi
ę
dzy wapniem i fosforem - głównymi składnikami budulcowymi
ko
ść
ca.
NIENASYCONE KWASY TŁUSZCZOWE (EPA I DHA) - obni
ż
aj
ą
zawarto
ść
triglicerydów i LDL cholesterolu
oraz zwi
ę
kszaj
ą
ilo
ść
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1/4
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TRAN HASCO, 500 mg, kapsułki mi
ę
kkie
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 kapsułka zawiera olej w
ą
tłuszowy (typ B) (_Iecoris Aselli Oleum_) 500 mg o zawarto
ś
ci:
Witamina A
300-1250 j.m.
Cholekalcyferol (witamina D)
30-125 j.m.
Kwas eikozapentaenowy (EPA)
35-80 mg
Kwas dokozaheksaenowy (DHA)
30-90 mg
_ _
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
_ _
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Kapsułki mi
ę
kkie
Owalne kapsułki barwy jasno
ż
ółtej, o gładkiej, l
ś
ni
ą
cej powierzchni, szczelnie wypełnione olejem
o swoistym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy stosowany:
-
w profilaktyce i wspomagaj
ą
co w leczeniu niedoborów witamin A i D, zwłaszcza u dzieci
(wzmacnia ko
ś
ci i z
ę
by, poprawia stan skóry i narz
ą
du wzroku),
-
w zapobieganiu krzywicy,
-
w zaburzeniach uwapnienia tkanki kostnej ró
ż
nego pochodzenia,
-
w łagodzeniu skutków menopauzy, takich jak osteoporoza, atrofia
skóry i błon
ś
luzowych.
Jako
ś
rodek wzmacniaj
ą
co-regeneruj
ą
cy stosowany jest w okresie rekonwalescencji po przebytych
schorzeniach osłabiaj
ą
cych ogóln
ą
sprawno
ść
i odporno
ść
organizmu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
O ile lekarz nie zaleci inaczej, u dorosłych zwykle stosuje si
ę
2 do 4 kapsułek 2 razy na dob
ę
.
_Dzieci i młodzie_
ż
_ _
Dzieci od lat 4: 1 do 2 kapsułek na dob
ę
.
Sposób podawania
Produkt do stosowania doustnego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
2/4
-
Nadwra
ż
liwo
ść
na substancje czynne lub na któr
ą
kolwiek substancj
ę
pomocnicz
ą
wymienion
ą
w
punkcie 6.1.
-
Hiperkalcemia.
-
Kamica nerkowa.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
Ostro
ż
nie stosowa
ć
u pacjentów z sarkoidoz
ą
(nadwra
ż
liwo
ść
na witamin
ę
D).
Bez wskaza
ń
lekarza nie nale
ż
y przekracza
ć
dawki 8 kapsułek na dob
ę
.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Jednoc
Przeczytaj cały dokument
