Tramal Retard 150 150 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-04-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-04-2022
Składnik aktywny:
Tramadoli hydrochloridum
Dostępny od:
STADA Arzneimittel AG
Kod ATC:
N02AX02
INN (International Nazwa):
Tramadoli hydrochloridum
Dawkowanie:
150 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990786312; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990786329; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990786336
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TRAMAL RETARD 100, 100 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
TRAMAL RETARD 150, 150 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
TRAMAL RETARD 200, 200 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_ _
_TRAMADOLI HYDROCHLORIDUM_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Tramal Retard 100, Tramal Retard 150, Tramal Retard 200
i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tramal Retard 100, Tramal
Retard 150 lub Tramal
Retard 200
3.
Jak stosować lek Tramal
Retard 100, Tramal Retard 150, Tramal Retard 200
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tramal
Retard 100, Tramal Retard 150, Tramal Retard 200
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRAMAL RETARD 100, TRAMAL RETARD 150, TRAMAL RETARD 200
I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
Tramadol – substancja czynna leku Tramal Retard 100, Tramal Retard
150, Tramal Retard 200 – jest
substancją przeciwbólową należącą do grupy opioidów
wpływających na ośrodkowy układ nerwowy.
Wywiera on działanie przeciwbólowe poprzez wpływ na swoiste
receptory komórek nerwowych
rdzenia kręgowego i mózgu.
Lek Tramal Retard jest wskazany w leczeniu bólu o nasileniu
umiarkowanym do dużego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRAMAL RETARD 100, TRAMAL
RETARD 150 LUB
TRAMAL RETARD 200
KIED
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tramal Retard 100, 100 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Tramal Retard 150, 150 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Tramal Retard 200, 200 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna: tramadolu chlorowodorek.
Tramal Retard 100
1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu Tramal Retard 100 zawiera 100
mg tramadolu chlorowodorku
(
_Tramadoli hydrochloridum_
).
Tramal Retard 150
1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu Tramal Retard 150 zawiera 150
mg tramadolu chlorowodorku
(
_Tramadoli hydrochloridum_
).
Tramal Retard 200
1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu Tramal Retard 200 zawiera 200
mg tramadolu chlorowodorku
(
_Tramadoli hydrochloridum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka o
przedłużonym uwalnianiu zawiera
2,5 mg laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
Tramal Retard 100
Okrągłe, dwuwypukłe, białe tabletki powlekane, z wytłoczonym logo
wytwórcy z jednej strony i T1
z drugiej strony.
Tramal Retard 150
Okrągłe, dwuwypukłe, blado pomarańczowe tabletki powlekane, z
wytłoczonym logo wytwórcy
z jednej strony i T2 z drugiej strony.
Tramal Retard 200
Okrągłe, dwuwypukłe, lekko brązowawe z odcieniem pomarańczowym
tabletki powlekane,
z wytłoczonym logo wytwórcy z jednej strony i T3 z drugiej strony.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego.
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej
odpowiedzi pacjenta na leczenie. Należy
podawać najmniejszą dawkę skutecznie uśmierzającą ból. Poza
wyjątkowymi sytuacjami klinicznymi
nie należy stosować dawki większej niż 400 mg tramadolu
chlorowodorku na dobę.
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, produkt Tramal Retard należy
stosować jak niżej:
_ _
Doroś
Przeczytaj cały dokument
