Kraj: Unia Europejska
Język: szwedzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
insulin glargin
Sanofi-aventis Deutschland GmbH
A10AE04
insulin glargine
Läkemedel som används vid diabetes
Diabetes Mellitus
Behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 6 år.
Revision: 35
auktoriserad
2000-06-26
37 B. BIPACKSEDEL 38 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TOUJEO 300 ENHETER/ML INJEKTIONSVÄTSKA SOLOSTAR I EN FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA Insulin glargin VARJE SOLOSTAR PENNA GER 1-80 ENHETER I DOSSTEG OM 1 ENHET LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Toujeo är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Toujeo 3. Hur du använder Toujeo 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Toujeo ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TOUJEO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Toujeo innehåller ett insulin som heter ”insulin glargin”. Detta är ett modifierat insulin, mycket likt humaninsulin. Toujeo innehåller 3 gånger mer insulin i 1 ml än det vanliga insulinet, som innehåller 100 enheter/ml. Toujeo används för att behandla diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder. Diabetes mellitus är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att hålla din blodsockernivå under kontroll. Toujeo sänker ditt blodsocker stadigt under en längre tidsperiod. Det ges en gång dagligen. Du kan ändra tidpunkten för din injektion, om du behöver det. Det beror på att detta läkemedel sänker ditt blodsocker under en längre tid (för mer information, se avsnitt 3). 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TOUJEO ANVÄND INTE TOUJEO - Om du är allergisk mot insulin glargin eller något annat innehållsämne i Przeczytaj cały dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Toujeo 300 enheter/ml SoloStar injektionsvätska, lösning, i en förfylld injektionspenna Toujeo 300 enheter/ml DoubleStar injektionsvätska, lösning, i en förfylld injektionspenna 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller 300 enheter insulin glargin* (motsvarande 10,91 mg). SoloStar injektionspenna Varje injektionspenna innehåller 1,5 ml injektionsvätska, vilket motsvarar 450 enheter. DoubleStar injektionspenna Varje injektionspenna innehåller 3 ml injektionsvätska, vilket motsvarar 900 enheter. *Insulin glargin tillverkas genom rekombinant DNA-teknik, varvid _Escherichia coli_ används. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning (injektionsvätska). Klar färglös lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Toujeo är ett basinsulin som ska administreras en gång dagligen och kan ges när som helst under dagen, helst vid samma tidpunkt varje dag. Dosregimen (dos och tidpunkt) ska anpassas individuellt. Vid typ 1-diabetes mellitus ska Toujeo kombineras med ett kort-/snabbverkande insulin för att kompensera för insulinbehovet vid måltider. Hos patienter med typ 2-diabetes mellitus kan Toujeo även ges tillsammans med andra läkemedel mot hyperglykemi. Styrkan för detta läkemedel anges i enheter. Dessa enheter är specifika för Toujeo och är inte detsamma som internationella enheter eller enheter som används för andra insulinanaloger (se avsnitt 5.1). _Flexibel doseringstidpunkt _ Vid behov kan Toujeo administreras upp till 3 timmar före eller efter den vanliga tiden för dosering (se avsnitt 5.1). 3 Patienter som glömmer bort att ta en dos bör kontrollera sitt blodsocker och därefter återgå till sitt vanliga doseringsschema med dosering en gång dagligen. Patienterna ska informeras om att inte injicera du Przeczytaj cały dokument