TOPSOFT BLUE EAST
Główne informacje
- Nazwa własna:
- TOPSOFT BLUE EAST
- Dostępny od:
- ECOLAB DEUTSCHLAND GMBH
- Używać do:
- Ludzie
- Typ medycyny:
- Urządzenie medyczne
Dokumenty
- dla pracowników służby zdrowia:
- Charakterystyka produktu leczniczego
-
- dla ogółu społeczeństwa:
- Ulotka informacyjna dla tego produktu nie są obecnie dostępne, można wysłać żądanie do obsługi klienta, a poinformujemy Cię, jak tylko jesteśmy w stanie go uzyskać.
Prośba o ulotkę informacyjną dla ogółu społeczeństwa.
Lokalizacja
- Dostępne w:
-
Polska
- Język:
- polski
Inne informacje
Status
- Źródło:
- Ecolab
- Numer pozwolenia:
- 115766E
- Ostatnia aktualizacja:
- 12-03-2018
Charakterystyka produktu leczniczego: interakcje, dawkowanie, skutki uboczne
TOPSOFT BLUE EAST
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Nazwa produktu
TOPSOFT BLUE EAST
Spełnia wymagania przepisów WE 1907/2006 (REACH), Załącznik II (453/2010) - Europa
:
1.1 Identyfikator produktu
1.3 Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki
1.2 Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane
Zidentyfikowane zastosowania
SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa
Kod produktu
:
Nie zalecane stosowanie
1.4 Numer telefonu alarmowego
Krajowa instytucja doradcza/Ośrodek zatruć
Kondycjoner (zmiękczacz/skrobia). Proces automatyczny.
Kondycjoner (zmiękczacz/skrobia). Proces półautomatyczny.
Nie są znane.
Ecolab sp. z o.o.
ul. Opolska 100
31-323 Kraków
tel. +48 (12) 26 16 100
faks +48 (12) 26 16 101
email osoby odpowiedzialnej za kartę: reach.pl@ecolab.com
:
Producent/ Dystrybutor/
Importer
115766E
Zastosowanie produktu
:
Preparat do zmiękczania tkanin w pralni
Produkt wyłącznie do zastosowania profesjonalnego.
Producent/ Dystrybutor/ Importer
:
Numer telefonu
(42) 657 99 00, (42) 631 47 67, 24h na dobę (Instytut Medycyny Pracy w Łodzi).
:
Numer telefonu
(12) 26 16 100 (09.00 - 17.00 w dni robocze)
Wersja
: 1
Klasyfikacja
Nie sklasyfikowany.
:
Bardziej szczegółowy opis skutków i objawów szkodliwego działania na zdrowie człowieka i na środowisko znajduje
się w sekcji 11, jeśli wystepują.
Klasyfikacja według rozporządzenia (EC) 1272/2008 [CLP/GHS]
SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń
2.1 Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
Definicja produktu
:
Mieszanina
Pełny tekst powyższych zwrotów R lub uwag H podano w punkcie 16.
Klasyfikacja według Dyrektywy 1999/45/WE [DPD]
Produkt ten nie jest sklasyfikowany jako niebezpieczny w rozumieniu Dyrektywy 1999/45/EC wraz z jej późniejszymi
zmianam.
2.2 Elementy oznakowania
Zwroty wskazujące rodzaj
zagrożenia
:
Zwroty wskazujące środki ostrożności
Uzupełniające elementy
etykiety
:
Karta charakterystyki dostępna na żądanie.
Nie sklasyfikowany.
Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach.
Data wydania/Aktualizacja
(data)
:
1/13
28 października 2013
TOPSOFT BLUE EAST
SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń
:
Inne zagrożenia nie
odzwierciedlone w
klasyfikacji
2.3 Inne zagrożenia
Nie dotyczy.
Najwyższe dopuszczalne stężenia i natężenia czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy, jeśli są
dostępne, są wymienione w punkcie 8.
Nie zawiera więcej składników, które w świetle obecnej wiedzy dostawcy oraz w danym stężeniu są klasyfikowane jako
niebezpieczne dla zdrowia i otoczenia, nie ma więc wymogu wymieniania ich w niniejszym ustępie.
SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach
[1] Substancja sklasyfikowana jako szkodliwa dla zdrowia lub środowiska
[2] Substancja, dla której wyznaczono dopuszczalne stężenie w środowisku pracy
[3] Substancja spełnia kryteria dla jej zaklasyfikowania jako PBT zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1207/2006,
Załącznik XIII.
[4] Substancja spełnia kryteria dla jej zaklasyfikowania jako vPvB zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1207/2006,
Załącznik XIII.
[5] Substancja wywołująca równorzędne obawy
Identyfikatory
67/548/EWG
Nazwa produktu/
składnika
W sekcji 16 znajdują
się pełne brzmienia
zwrotów R
zadeklarowanych
powyżej.
%
Typ
Rozporządzenie (WE)
Nr 1272/2008 [CLP]
Klasyfikacja
Pełny tekst zwrotów H
jak powyżej podano w
sekcji 16.
estry
czwartorzędowych soli
amoniowych na bazie
trietanoloaminy
REACH #:
01-2119463889-16
WE: 295-344-3
CAS: 91995-81-2
5 - <10
Xi; R36/38
Skin Irrit. 2, H315
Eye Irrit. 2, H319
Propan-2-ol
REACH #:
01-2119457558-25
WE: 200-661-7
CAS: 67-63-0
Indeks: 603-117-00-0
1 - <5
F; R11
Xi; R36
Flam. Liq. 2, H225
Eye Irrit. 2, H319
STOT SE 3, H336
[1] [2]
Mieszaniny
3.2
Kontakt ze skórą
Natychmiast przepłukać oczy dużą ilością wody, od czasu do czasu podnosząc
górna i dolna powiekę. Usunąć szkła kontaktowe jeżeli są. Zasięgnąć porady
lekarskiej, jeśli pojawi się podrażnienie.
Spłukać skażoną skórę dużą ilością wody. Zdjąć skażoną odzież i buty. Jeśli
pojawią się objawy, zasięgnąć porady lekarskiej.
4.1 Opis środków pierwszej pomocy
Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić warunki
do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. Jeśli pojawią się
objawy, zasięgnąć porady lekarskiej.
Droga oddechowa
Kontakt z oczami
:
:
:
SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy
Data wydania/Aktualizacja
(data)
:
2/13
28 października 2013
TOPSOFT BLUE EAST
SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy
Przemyć usta wodą. Jeżeli materiał został połknięty a narażona osoba jest
przytomna, należy podać do wypicia małą ilość wody. Nie wywoływać wymiotów,
jeśli nie jest to zalecane przez personel medyczny. Jeśli pojawią się objawy,
zasięgnąć porady lekarskiej.
Informacje dla lekarza
Leczyć objawowo. W przypadku połknięcia lub wdychania dużej ilości, natychmiast
skontaktować się z lekarzem specjalizującym się w leczeniu zatruć truciznami.
Droga pokarmowa
:
:
Szczególne sposoby
leczenia
Ochrona osób
udzielających pierwszej
pomocy
:
4.2 Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia
Potencjalne skutki ostrego działania substancji lub mieszaniny na zdrowie
Droga oddechowa
:
Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach.
Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach.
:
Droga pokarmowa
Kontakt ze skórą
:
Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach.
Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach.
:
Kontakt z oczami
Objawy wynikające z nadmiernej ekspozycji
Kontakt ze skórą
Droga pokarmowa
Droga oddechowa
Brak konkretych danych.
Brak konkretych danych.
Brak konkretych danych.
:
:
:
Kontakt z oczami
:
Brak konkretych danych.
4.3 Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z
poszkodowanym
Bez specjalnego leczenia.
:
Nie należy podejmować żadnych działań, które stwarzałyby ryzyko dla kogokolwiek
chyba, że jest się odpowiednio przeszkolonym.
Szybko izolować teren przez wyprowadzenie wszystkich osób z najbliższej okolicy
wypadku, jeżeli wybuchł pożar. Nie należy podejmować żadnych działań, które
stwarzałyby ryzyko dla kogokolwiek chyba, że jest się odpowiednio przeszkolonym.
Niebezpieczne produkty
spalania
Zagrożenia ze strony
substancji lub mieszaniny
Produkty rozkładu mogą zawierać następujące materiały:
dwutlenek węgla
tlenek węgla
W ogniu oraz w razie ogrzania dochodzi do wzrostu ciśnienia i pojemnik może
wybuchnąć.
Strażacy powinni nosić odpowiednie urządzenia ochronne oraz indywidualne
aparaty oddechowe (SCBA) z maska zakrywającą całą twarz działająca w obszarze
podwyższonego ciśnienia.
Środki ochrony
indywidualnej dla
strażaków
W przypadku pożaru zastosować zraszania wodą (mgłą), użyć piany oraz suchych
środków chemicznych lub CO
5.1 Środki gaśnicze
:
:
:
Nie są znane.
Odpowiednie środki
gaśnicze
:
Niewłaściwe środki
gaśnicze
:
SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru
5.2 Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną
5.3 Informacje dla straży pożarnej
Szczególne środki
zabezpieczające dla straży
pożarnej
:
Data wydania/Aktualizacja
(data)
:
3/13
28 października 2013
TOPSOFT BLUE EAST
6.2 Środki ostrożności w
zakresie ochrony
środowiska
Zatrzymać wyciek, jeśli jest to możliwe bez narażenia na niebezpieczeństwo.
Wynieść pojemniki z obszaru rozlania. Zabezpieczyć ujścia kanalizacji, instalacji
wodnych oraz wejścia do piwnic i obszarów zamkniętych. Należy zmyć rozlany/
rozsypany materiał do oczyszczalni ścieków lub postępować w następujący sposób.
Następnie umieścić w pojemnikach i utylizować zgodnie z miejscowymi przepisami
(patrz sekcja 13).
Należy unikać uwolnienia
rozlanego/rozsypanego materiału, jego spływania/rozprzestrzeniania do gleby lub
kontaktu z glebą, wodami powierzchniowymi i gruntowymi, drenami i kanalizacją.
Należy poinformować odpowiednie władze, w przypadku kiedy produkt spowodował
zanieczyszczenie środowiska (ścieków, cieków wodnych, gleby lub powietrza).
Duże rozlanie
:
Zatrzymać wyciek, jeśli jest to możliwe bez narażenia na niebezpieczeństwo.
Wynieść pojemniki z obszaru rozlania. Rozpuścić w wodzie i zebrać, jeśli
rozpuszczalne w wodzie. Ewentualnie, jeśli nierozpuszczalne w wodzie, wchłonąć
obojętnym suchym materiałem i umieścić w odpowiednim pojemniku na odpady.
Małe rozlanie/rozproszenie
:
6.3 Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia
SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do
środowiska
6.1 Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
Dla personelu nie
biorącego udziału w akcji
ratowniczej
:
Dla personelu biorącego
udział w akcji ratowniczej
:
6.4 Odniesienia do innych
sekcji
Informacje dotyczące kontaktu w sytuacji awaryjnej podano w punkcie 1.
Informacje dotyczące odpowiedniego sprzętu ochrony osobistej podano w punkcie 8.
Informacje dotyczące dodatkowej obróbki odpadów podano w punkcie 13.
Nie należy podejmować żadnych działań, które stwarzałyby ryzyko dla kogokolwiek
chyba, że jest się odpowiednio przeszkolonym. Nie udzielać zezwolenia na wejście -
niepotrzebnemu i nie zabezpieczonemu personelowi. Staraj się unikać dotykania i
przechodzenia przez rozlany/rozproszony materiał. Założyć odpowiedni sprzęt
ochrony osobistej.
Jeśli dla usuwania rozlewu potrzebna jest odzież specjalna, zapoznać się z
informacjami w sekcji 8, dotyczącymi materiałów właściwych i nieodpowiednich.
Patrz także informacje w punkcie "Dla personelu nie biorącego udziału w akcji
ratowniczej".
:
:
Należy przechowywać w następującym zakresie temperatur: 5 do 40°C (41 do
104°F). Należy przechowywać zgodnie z miejscowymi przepisami. Przechowywać
w oryginalnym opakowaniu, zdala od promieni słonecznych; w suchym, chłodnym i
dobrze wentylowanym pomieszczeniu; zdala od niezgodnych materiałów (patrz
punkt 10), napojów i jedzenia. Pojemnik powinien pozostać zamknięty i szczelny aż
do czasu użycia. Pojemniki, które zostały otwarte muszą być ponownie
uszczelnione i przechowywane w położeniu pionowym aby nie dopuścić do wycieku
substancji. Nie przechowywać w nieoznakowanych pojemnikach. Używać
SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich
magazynowanie
Informacje podane w tym punkcie zawierają ogólne porady i wytyczne. Dla uzyskania informacji dotyczących
konkretnych zastosowań, według scenariuszy narażenia, należy zapoznać się z wykazem zidentyfikowanych
zastosowań w sekcji 1.
7.1 Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania
Środki ochronne
:
Wskazówki dotyczące
ogólnej higieny pracy
:
7.2 Warunki bezpiecznego
magazynowania, łącznie z
informacjami dotyczącymi
wszelkich wzajemnych
niezgodności
Nosić właściwe wyposażenie ochrony osobistej (patrz część 8).
Pracownicy powinni umyć ręce i twarz przed jedzeniem, piciem i paleniem tytoniu.
Dodatkowe informacje dotyczące środków higieny podano w sekcji 8.
:
Data wydania/Aktualizacja
(data)
:
4/13
28 października 2013
TOPSOFT BLUE EAST
SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich
magazynowanie
odpowiednich pojemników zapobiegających skażeniu środowiska.
7.3 Szczególne zastosowanie(-a) końcowe
Zalecenia
:
Rozwiązania specyficzne
dla sektora przemysłowego
:
Brak danych do czasu dostępności scenariuszy narażenia dla substancji.
Brak danych do czasu dostępności scenariuszy narażenia dla substancji.
Ochronę rąk
(EN 374)
Brak specjalnych zaleceń.
Brak specjalnych zaleceń.
Ochronę oczu lub twarzy
(EN 166)
:
:
Ochronę skóry
W zależności od wykonywanego zadania należy stosować ubiór ochronny
odpowiedni do potencjalnego ryzyka i zatwierdzone przez kompetentną osobę
przed przystąpieniem do pracy.
:
Stosowne techniczne
środki kontroli
:
Nie jest wymagana specjalna wentylacja. Wydajna wentylacja ogólna powinna być
wystarczajaca aby kontrolować ekspozycję pracownika na zanieczyszczenia. Jeżeli
niniejszy produkt zawiera składniki ograniczonego narażenia, należy stosować
bariery procesowe, miejscowe wyciągi oparów lub inne zabezpieczenia techniczne
pozwalające utrzymanie poziomu narażenia poniżej zalecanych lub prawnych
granic.
Wymyć dokładnie ręce, przedramiona oraz twarz po pracy z produktami
chemicznymi, przed jedzeniem, paleniem tytoniu oraz używaniem toalety, a także
po zakończeniu zmiany. Do usunięcia potencjalnie skażonej odzieży, powinny być
zastosowane właściwe techniki. Należy wyprać skażoną odzież przed ponownym
użyciem. Należy się upewnić czy stanowiska do przemywania oczu i prysznice
bezpieczeństwa znajdują się w pobliżu miejsca pracy.
8.2 Kontrole narażenia
Środki zachowania higieny :
Wartości DNEL nie są dostępne dla mieszaniny.
Stężenia, przy których podawane są oddziaływania
Wartości PNEC nie są dostępne dla mieszaniny.
SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej
8.1 Parametry dotyczące kontroli
Poziomy oddziaływania wtórnego
Indywidualne środki ochrony, takie jak indywidualny sprzęt ochronny
Ochrona ciała
(EN 14605)
:
Inne środki ochrony
skóry/ciała
Przed rozpoczęciem operowania tym produktem, należy wybrać odpowiednie
obuwie i dodatkowe środki ochrony skóry, bazując na wykonywanych zadaniach i
związanych z nimi zagrożeniem. Podlegają one zatwierdzeniu przez specjalistę
BHP.
Nazwa produktu/składnika
Najwyższe dopuszczalne stężenia substancji w środowisku
pracy
Najwyższe dopuszczalne stężenia substancji w środowisku pracy
Propan-2-ol
Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Społecznej (Dz. U.
2002 Nr 217, poz. 1833, z pózn. zm.) (Polska, 12/2011).
NDSCh: 1200 mg/m³ 15 minut.
NDS: 900 mg/m³ 8 godzin.
Data wydania/Aktualizacja
(data)
:
5/13
28 października 2013
TOPSOFT BLUE EAST
SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej
Właściwie dopasowany aparat oddechowy, wyposażony w filtr powietrza lub
zasilany powietrzem, zgodny z zatwierdzoną normą powinien być noszony, kiedy
ocena ryzyka wskazuje, że jest to konieczne. Wybór maski oddechowej powinien
być dokonany na podstawie znanego lub oczekiwanego poziomu ekspozycji,
niebezpieczeństwa produktu i limitów bezpieczeństwa pracy wybranej maski.
Ochronę dróg
oddechowych
(EN 143, 14387)
:
Kontrola narażenia
środowiska
:
Emisja z układów wentylacyjnych i urządzeń procesowych powinna być sprawdzana
w celu określenia ich zgodności z wymogami praw o ochronie środowiska. W
niektórych przypadkach potrzebne będą skrubery usuwajace opary, filtry lub
modyfikacje konstrukcyjne urządzeń procesowych, mające na celu zmniejszenie
stopnia emisji do akceptowalnego poziomu.
Zagrożenia termiczne
:
Nie dotyczy.
SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne
Stan fizyczny
Temperatura topnienia/
krzepnięcia
Początkowa temperatura
wrzenia i zakres wrzenia
Prężność par
Gęstość względna
Gęstość par
Rozpuszczalność
Ciecz.
0.998
Łatwo rozpuszczalny w następujących materiałach: zimnej wodzie i gorąca woda.
Charakterystyczny.
Zapach
pH
Niebieski. [Jasno]
Kolor
Szybkość parowania
Temperatura samozapłonu
Temperatura zapłonu
> 100°C
2.5 [Stęż. (%w/w): 100%]
Wartość graniczna zapachu
Współczynnik podziału n-
oktanol/woda
Właściwości wybuchowe
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
Brak.
Właściwości utleniające
:
9.1 Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
Wygląd
9.2 Inne informacje
Czas spalania
Prędkość spalania
:
:
Temperatura rozkładu
:
Brak dodatkowych informacji.
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny.
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny.
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny.
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny.
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny.
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny.
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny.
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny.
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny.
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny.
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny.
Nie dotyczy.
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny.
Lepkość
:
Granice palności lub
wybuchowości: górna/dolna
:
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny.
Palność (ciało stałe, gaz)
:
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny.
Data wydania/Aktualizacja
(data)
:
6/13
28 października 2013
TOPSOFT BLUE EAST
10.6 Niebezpieczne
produkty rozkładu
10.4 Warunki, których
należy unikać
Brak konkretych danych.
W normalnych warunkach magazynowania i użytkowania, nie powinien nastąpić
niebezpieczny rozkład produktu.
Produkt jest trwały.
10.2 Stabilność chemiczna
:
:
:
10.5 Materiały niezgodne
:
10.3 Możliwość
występowania
niebezpiecznych reakcji
:
W normalnych warunkach przechowywania i stosowania nie nastąpią niebezpieczne
reakcje.
SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność
10.1 Reaktywność
:
Dla tego produktu lub jego składników nie ma konkretnych danych testowych
dotyczących reaktywności.
Mało reaktywny lub niekompatybilny z następującymi materiałami: zasady.
Niereaktywny lub kompatybilny z następującymi materiałami: materiały organiczne,
metale, kwasy i wilgoć.
Toksyczność ostra
Propan-2-ol
LC50 Droga oddechowa Para
Szczur
30 mg/l
4 godzin
LD50 Skórny
Królik
12870 mg/kg
LD50 Doustnie
Szczur
4710 mg/kg
Nazwa produktu/składnika
Wynik
Gatunki
Dawka
Narażenie
Rakotwórczość
Działanie mutagenn
Teratogeniczność
Szkodliwe działanie na rozrodczość
Działanie drażniące/działanie żrące
Wnioski/Podsumowanie
:
Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach.
Działanie uczulające
Wnioski/Podsumowanie
:
Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach.
SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne
11.1 Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
Szacunki toksyczności ostrej
Nie jest/są określony/-a/-e dla mieszaniny.
Działanie toksyczne na narządy docelowe – narażenie jednorazowe
Działanie toksyczne na narządy docelowe – narażenie powtarzane
Nazwa produktu/składnika
Kategoria
Droga
narażenia
Organy narażone
na działanie
Propan-2-ol
Kategoria 3
Nie dotyczy.
Skutek narkotyczny
Wnioski/Podsumowanie
:
Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach.
Wnioski/Podsumowanie
:
Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach.
Wnioski/Podsumowanie
:
Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach.
Wnioski/Podsumowanie
:
Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach.
Wnioski/Podsumowanie
:
Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach.
Data wydania/Aktualizacja
(data)
:
7/13
28 października 2013
TOPSOFT BLUE EAST
SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne
Potencjalne chroniczne działanie na zdrowie
Potencjalne skutki ostrego działania substancji lub mieszaniny na zdrowie
Droga oddechowa
:
Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach.
Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach.
:
Droga pokarmowa
Kontakt ze skórą
:
Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach.
Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach.
:
Kontakt z oczami
Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach.
Ogólne
:
Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach.
Rakotwórczość
:
Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach.
Działanie mutagenn
:
Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach.
Teratogeniczność
:
Zaburzenia rozwojowe
:
Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach.
Zaburzenia rozrodczości
:
Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach.
Objawy związane z charakterystyką fizyczną, chemiczną i toksykologiczną
Kontakt ze skórą
Droga pokarmowa
Droga oddechowa
Brak konkretych danych.
Brak konkretych danych.
Brak konkretych danych.
:
:
:
Kontakt z oczami
:
Brak konkretych danych.
Zagrożenie spowodowane aspiracją
Opóźnione, bezpośrednie oraz przewlekłe skutki krótko- i długotrwałego narażenia
Kontakt krótkotrwały
Kontakt długotrwały
Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach.
Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach.
Informacje dotyczące
prawdopodobnych dróg
narażenia
:
Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach.
Potencjalne skutki
natychmiastowe
:
Potencjalne skutki
opóźnione
:
Potencjalne skutki
natychmiastowe
:
Potencjalne skutki
opóźnione
:
Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach.
Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach.
Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach.
Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach.
Wnioski/Podsumowanie
:
Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach.
Inne informacje
:
Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach.
SEKCJA 12: Informacje ekologiczne
12.1 Toksyczność
Propan-2-ol
Toksyczność ostra LC50 9640 mg/l
Ryba
96 godzin
Nazwa produktu/składnika
Gatunki
Wynik
Narażenie
12.2 Trwałość i zdolność do rozkładu
Wnioski/Podsumowanie
:
Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach.
Data wydania/Aktualizacja
(data)
:
8/13
28 października 2013
TOPSOFT BLUE EAST
SEKCJA 12: Informacje ekologiczne
LogP
ow
BCF
Potencjalne
12.3 Zdolność do bioakumulacji
12.6 Inne szkodliwe skutki
działania
Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach.
Nazwa produktu/składnika
Propan-2-ol
0.05
niskie
Wnioski/Podsumowanie
:
Przy wprowadzaniu do oczyszczalni ścieków produktów o odczynie kwaśnym lub
zasadowym należy uważać na to, by wartość pH wprowadzanych ścieków mieściła
się dokładnie w zakresie 6 - 10, gdyż na skutek przesunięcia wartości pH mogą
wystąpić zaburzenia w pracy kanałów ściekowych i oczyszczalni biologicznych.
Nadrzędne są w tym wypadku lokalne wytyczne dot. tego zagadnienia. Związki
powierzchniowo czynne zawarte w produkcie ulegają przeciętnie co najmniej 90%
biodegradacji stosownie do wytycznych UE dotyczących detergentów 82/242
(niejonowe związki powierzchniowo czynne) wzgl. 82/242/WE (anionowe związki
powierzchniowo czynne). Eliminacja: składniki organiczne są usuwane w
oczyszczalni ścieków w całkowitej ilości >80%.
PBT
:
Nie dotyczy.
vPvB
:
Nie dotyczy.
12.4 Mobilność w glebie
12.5 Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB
:
Współczynnik podziału
gleba/woda (K
OC
)
:
Nie jest/są określony/-a/-e dla mieszaniny.
Mobilność
:
Nie jest/są określony/-a/-e dla mieszaniny.
Europejski katalog Odpadów (EWC)
Zgodnie z aktualnym rozeznaniem dostawcy, niniejszy produkt nie jest uważany za
odpad niebezpieczny w świetle Dyrektywy 91/689/WE Unii Europejskiej
Odpady niebezpieczne
:
Tworzenie odpadów powinno być unikane lub ograniczane do minimum, jeśli
możliwe. Puste pojemniki lub ich wykładziny mogą zachowywać resztki produktu.
Usuwać produkt i jego opakowanie w sposób bezpieczny. Znacznych ilości
odpadowego produktu nie należy odprowadzać do kolektora sanitarnego, ale należy
je poddać obróbce w odpowiedniej oczyszczalni. Należy utylizować nadmiar
produktów i produkty nie nadające się do recyklingu w licencjonowanym
przedsiębiorstwie utylizacji odpadów. Utylizacja niniejszego produktu, roztworów
lub produktów
pochodnych powinna w każdym przypadku być zgodna z wymogami ochrony
środowiska i przepisami związymi z utylizacją odpadów, a także z wymogami władz
lokalnych. Należy unikać uwolnienia
rozlanego/rozsypanego materiału, jego spływania/rozprzestrzeniania do gleby lub
kontaktu z glebą, wodami powierzchniowymi i gruntowymi, drenami i kanalizacją.
:
Metody usuwania
SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami
Informacje podane w tym punkcie zawierają ogólne porady i wytyczne. Dla uzyskania informacji dotyczących
konkretnych zastosowań, według scenariuszy narażenia, należy zapoznać się z wykazem zidentyfikowanych
zastosowań w sekcji 1.
13.1 Metody unieszkodliwiania odpadów
Produkt
Data wydania/Aktualizacja
(data)
:
9/13
28 października 2013
TOPSOFT BLUE EAST
SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami
Opakowanie
Kod odpadu
Oznaczenie odpadu/odpadów
Metody usuwania
:
Specjalne środki
ostrożności
:
20 01 30
detergenty inne niż wymienione w 20 01 29
Tworzenie odpadów powinno być unikane lub ograniczane do minimum, jeśli
możliwe. Odpady opakowaniowe należy poddawać recyklingowi.
Usuwać produkt i jego opakowanie w sposób bezpieczny. Puste pojemniki lub ich
wykładziny mogą zachowywać resztki produktu. Należy unikać uwolnienia
rozlanego/rozsypanego materiału, jego spływania/rozprzestrzeniania do gleby lub
kontaktu z glebą, wodami powierzchniowymi i gruntowymi, drenami i kanalizacją.
Not regulated.
Brak przepisów.
Brak przepisów.
Not regulated.
SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu
ADR/RID
IMDG
IATA
14.1 Numer UN
(numer ONZ)
14.2 Prawidłowa
nazwa
przewozowa UN
14.3 Klasa(-y)
zagrożenia w
transporcie
14.4 Grupa
pakowania
ADN/ADNR
14.5 Zagrożenia
dla środowiska
14.6 Szczególne
środki
ostrożności dla
użytkowników
14.7 Transport luzem
zgodnie z załącznikiem II do
konwencji MARPOL 73/78 i
kodeksem IBC
Nie.
Nie.
:
Nie dotyczy.
Brak.
Brak.
None.
None.
SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych
15.1 Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, ochrony zdrowia i środowiska specyficzne dla substancji lub
mieszaniny
Rozporządzenie UE (WE) Nr. 1907/2006 (REACH)
Załącznik XIV - Wykaz substancji podlegających procedurze udzielania zezwoleń
Substancje wzbudzające szczególnie duże obawy
Żaden ze składników nie znajduje się w wykazie.
Data wydania/Aktualizacja
(data)
:
10/13
28 października 2013
TOPSOFT BLUE EAST
SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych
Przepisy narodowe
Inne przepisy UE
Nie dotyczy.
Ograniczenia dotyczące
produkcji, wprowadzania
do obrotu i stosowania
niektórych
niebezpiecznych
substancji, mieszanin i
wyrobów
:
Polska
≥5 - <15% kationowe związki powierzchniowo czynne
Zawiera Substancje zapachowe: (Benzyl Salicylate, Hexyl Cinnamal, Butylphenyl Methylpropional, S8013-90-9,
Linalool, Coumarin, Limonene, Alpha-Isomethyl Ionone)
Deklaracja składników zgodnie z rozporządzeniem w sprawie detergentów 648/2004/WE:
Przepisy prawne uwzględnione w karcie charakterystyki (wszystkie z ewentualnymi późniejszymi zmianami):
- Ustawa o substancjach chemicznych i ich mieszaninach z dnia 25 lutego 2011 r. (Dz.U. z 2011 nr 63 poz. 322).
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 kwietnia 2012 r. w sprawie oznakowania opakowań substancji
niebezpiecznych i mieszanin niebezpiecznych oraz niektórych mieszanin (Dz.U. Nr 0, poz. 445).
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 sierpnia 2012 r. w sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji
chemicznych i ich mieszanin (Dz.U.2012, nr 0, poz. 1018)
- Rozporządzenie MPiPS z dnia 29 listopada 2002 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych stężeń i natężeń
czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy (Dz. U. Nr 217, poz. 1833 wraz z późn. zmianami).
- Oświadczenie Rządowe z dnia 16 stycznia 2009 r. w sprawie wejścia w życie zmian do załączników A i B Umowy
europejskiej dotyczącej międzynarodowego przewozu drogowego towarów niebezpiecznych (ADR), sporządzonej w
Genewie dnia 30 września 1957 r. (Dz.U. nr 27, poz. 162).
- Ustawa z dnia 19 sierpnia 2011 r. o przewozie towarów niebezpiecznych (Dz.U. z 2011 nr 227 poz. 1367).
- Rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 21 grudnia 2005 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla środków
ochrony indywidualnej (Dz. U. Nr 259, poz. 2173 z 2005 r.).
- Rozporządzenie w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowania ograniczeń w zakresie chemikaliów
1907/2006/WE (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz
uchylające Rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i
dyrektywę Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE, wraz ze sprostowaniami i załącznikami
oraz wszystkimi późniejszymi rozporządzeniami dotyczącymi aktualizacji załączników i sprostowań rozporządzenia
REACH.
- 1272/2008/WE Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji,
oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE
oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006.
- 1999/45/WE Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 maja 1999 r. w sprawie zbliżenia przepisów
ustawowych, wykonawczych i administracyjnych Państw Członkowskich odnoszących się do klasyfikacji, pakowania
i etykietowania preparatów niebezpiecznych.
- 790/2009/WE Rozporządzenie Komisji z dnia 10 sierpnia 2009 r. dostosowujące do postępu naukowo-
technicznego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w
sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin.
- 453/2010/ WE Rozporządzenie Komisji z dnia 20 maja 2010 r. zmieniające rozporządzenie (we) nr 1907/2006
parlamentu europejskiego i rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w
zakresie chemikaliów (REACH).
- 648/2004/WE Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 648/2004 z dnia 31 marca 2004r. w
sprawie detergentów wraz ze wszystkimi późniejszymi zmianami, sprostowaniami i dostosowaniami.
- Ustawa z dnia 11 maja 2001 r. o opakowaniach i odpadach opakowaniowych (Dz.U. 2001 nr 63 poz. 638) z
rozporządzeniami i późniejszymi zmianami.
- Ustawa z dnia 11 maja 2001 r. o obowiązkach przedsiębiorców w zakresie gospodarowania niektórymi odpadami
oraz o opłacie produktowej i opłacie depozytowej (Dz.U. 2001 nr 63 poz. 639) z rozporządzeniami i późniejszymi
zmianami.
- Ustawa z dnia 27 kwietnia 2001 r. o odpadach (Dz.U. 2001 nr 62 poz. 628) z rozporządzeniami i późniejszymi
Data wydania/Aktualizacja
(data)
:
11/13
28 października 2013
TOPSOFT BLUE EAST
SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych
15.2 Ocena bezpieczeństwa
chemicznego
Produkt zawiera substancje, dla których ocena bezpieczeństwa chemicznego jest w
dalszym ciągu wymagana.
:
zmianami.
Odpady:
Klasyfikacji dokonuje właściciel odpadu według źródła powstawania. Kody podane tutaj mają charakter informacyjny.
Jeśli kod odpadu produktu podany w sekcji 13 nie zawiera znaku * to proponujemy kod odpadu opakowaniowego
150102 (opakowania z tworzyw sztucznych) lub 150101 (opakowania z papieru lub tektury) lub 150105 (opakowania
wielomateriałowe). Jeśli kod odpadu produktu w sekcji 13 zawiera znak * to proponujemy kod odpadu
opakowaniowego 150110*.
Wskazuje informacje, które zmieniły się od czasu poprzedniej wersji.
SEKCJA 16: Inne informacje
Pełny tekst sktóconych
deklaracji H
:
Skróty i akronimy
:
ADN = Europejskie Warunki dotyczące Międzynarodowego Przewozu
Niebezpiecznych Towarów Wodnymi Drogami Śródlądowymi
ADR = Europejskie Porozumienie dotyczące Międzynarodowych Przewozów
Niebezpiecznych Towarów Transportem Drogowym
ATE = Szacunkowa toksyczność ostra
BCF = Współczynnik biokoncentracji
CLP = Rozporządzenie dotyczące klasyfikacji, oznakowania i pakowania
(Rozporządzenie (WE) nr 1272/2008)
DNEL = Pochodny Poziom Niepowodujący Zmian
DPD = Dyrektywa o niebezpiecznych preparatach [1999/45/WE]
KE = Komisja Europejska
EUH statement = CLP = Zwrot wskazujący rodzaj zagrożenia
IATA = Międzynarodowe Zrzeszenie Przewoźników Powietrznych
IBC = Intermediate Bulk Container
IMDG = Międzynarodowy Morski Kod Towarów Niebezpiecznych
LogPow = logarytm współczynnika podziału oktanolu/wody
MARPOL 73/78 = Międzynarodowa Konwencja Zapobiegania Zanieczyszczeniom
ze Statków, 1973, modyfikowana Protokołem z roku 1978 (Marpol =
zanieczyszczenia morskie)
OEL = Próg narażenia zawodowego
PBT = Trwały, Biokumulatywny i Toksyczny
PNEC = Przewidywane Stężenie Niepowodujące Zmian w Środowisku
REACH = Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 w sprawie rejestracji, oceny,
udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów
RID = Regulamin dla międzynarodowego przewozu kolejami towarów
niebezpiecznych
REACH # = Numer rejestracyjny REACH
vPvB = Bardzo trwały i bardzo biokumulatywny
Procedura stosowana dla uzyskania klasyfikacji zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008 [CLP/GHS]
Klasyfikacja
Uzasadnienie
Nie sklasyfikowany.
H225
Wysoce łatwopalna ciecz i pary.
H315
Działa drażniąco na skórę.
H319
Działa drażniąco na oczy.
H336
Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy.
Data wydania/Aktualizacja
(data)
:
12/13
28 października 2013
TOPSOFT BLUE EAST
SEKCJA 16: Inne informacje
28 października 2013
Data wydruku
Data wydania/ Aktualizacja
(data)
Wersja
Powyższe informacje uznaje się za prawidłowe w zakresie dotyczącym formuły zastosowanej do produkcji
wyrobu w kraju pochodzenia. Ponieważ dane, normy i przepisy ulegają zmianie, zaś warunki użytkowania
wyrobów i sposób postępowania z nimi pozostają poza naszą kontrolą, NIE UDZIELAMY ŻADNEJ GWARANCJI
ANI RĘKOJMI CO DO KOMPLETNOŚCI LUB NIEZMIENNEJ PRAWIDŁOWOŚCI TYCH INFORMACJI.
Informacja dla czytelnika
Data poprzedniego wydania
:
:
:
:
Pełny tekst skróconych
zwrotów R
:
R11- Produkt wysoce łatwopalny.
R36- Działa drażniąco na oczy.
R36/38- Działa drażniąco na oczy i skórę.
R67- Pary mogą wywoływać uczucie senności i zawroty głowy.
F - Produkt wysoce łatwopalny
Xi - Produkt drażniący
:
Pełny tekst klasyfikacji
[DSD/DPD]
28 października 2013
Brak poprzedniego wydania
Pełny tekst klasyfikacji
[CLP/GHS]
:
Eye Irrit. 2, H319
POWAŻNE USZKODZENIE OCZU/DZIAŁANIE
DRAŻNIĄCE NA OCZY - Kategoria 2
Flam. Liq. 2, H225
SUBSTANCJE CIEKŁE ŁATWOPALNE - Kategoria 2
Skin Irrit. 2, H315
DZIAŁANIE ŻRĄCE/DRAŻNIĄCE NA SKÓRĘ - Kategoria
STOT SE 3, H336
DZIAŁANIE TOKSYCZNE NA NARZĄDY DOCELOWE -
NARAŻENIE JEDNORAZOWE [Skutek narkotyczny] -
Kategoria 3
Data wydania/Aktualizacja
(data)
:
13/13
28 października 2013
- Ulotka informacyjna dla tego produktu nie są obecnie dostępne, można wysłać żądanie do obsługi klienta, a poinformujemy Cię, jak tylko jesteśmy w stanie go uzyskać.
Prośba o ulotkę informacyjną dla ogółu społeczeństwa.
Dokumenty w innych językach są dostępne tutaj
- Dostęp do tego dokumentu jest możliwy tylko dla zarejestrowanych użytkowników.
Zarejestruj się teraz za pełny dostęp
21-2-2019

Tips to Stay Safe in the Sun: From Sunscreen to Sunglasses
FDA is proposing to update the requirements for sunscreens to make sure they're safe and effective for regular, lifelong use and provide the protections that consumers expect. In the meantime, consumers should continue to use broad spectrum sunscreens with SPF values of at least 15 and other protective measures as directed.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
15-2-2019

Safety of Yarrowia lipolytica yeast biomass as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283
Published on: Thu, 14 Feb 2019 Following a request from the European Commission, the EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens (NDA) was asked to deliver a scientific opinion on Yarrowia lipolytica yeast biomass as a novel food (NF) pursuant to Regulation (EU) 2015/2283. The NF is the dried and heat‐killed biomass of Yarrowia lipolytica, a yeast species that is widespread in nature and which can be found in the environment as well as in foods. The production process is sufficiently describ...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
14-2-2019

FDA issues warning letter to doctor for illegally marketing unapproved device with claims to prevent and treat tightening of scar tissue around breast implants
FDA issues warning letter to doctor for illegally marketing unapproved device with claims to prevent and treat tightening of scar tissue around breast implants
FDA - U.S. Food and Drug Administration
12-2-2019

Health Canada will be updating its safety review of breast implants
OTTAWA - Health Canada will be updating its safety review of breast implant-associated anaplastic large cell lymphoma (BIA-ALCL) following an increase in reports of Canadian cases. As of January 1, 2019, Health Canada has received reports of 22 confirmed and 22 suspected Canadian cases of BIA-ALCL. In its initial safety review in 2017, Health Canada found that the rate of BIA-ALCL cases was low, with 5 confirmed Canadian cases of BIA-ALCL reported by Canadian manufacturers in the last 10 years. Increased...
Health Canada
6-2-2019

Statement from Binita Ashar, M.D., of the FDA’s Center for Devices and Radiological Health on agency’s continuing efforts to educate patients on known risk of lymphoma from breast implants
Statement from Binita Ashar, M.D., of the FDA’s Center for Devices and Radiological Health on agency’s continuing efforts to educate patients on known risk of lymphoma from breast implants
FDA - U.S. Food and Drug Administration
31-1-2019

January 9, 2010: Owner of Seafood Company Sentenced to Prison for Blue Crab Scam
January 9, 2010: Owner of Seafood Company Sentenced to Prison for Blue Crab Scam
FDA - U.S. Food and Drug Administration
12-1-2019

Wild boar in focus: initial model outputs of wild boar distribution based on occurrence data and identification of priority areas for data collection
Published on: Fri, 11 Jan 2019 By reviewing the different types of data targeted by the ENETWILD Wild Boar Data Collection Model (occurrence, hunting bag, abundance data) that have become available, an initial model could be built with occurrence data. A preliminary model analysis was performed to estimate the likely distribution of wild boar comparing the performance of a presence‐only model (bioclim) and presence‐background model (MaxEnt). Based on the results of this modelling, locations were identif...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
10-1-2019

Safety evaluation of the food enzyme alpha‐amylase from a genetically modified Trichoderma reesei (strain DP‐Nzb48)
Published on: Wed, 09 Jan 2019 The food enzyme alpha‐amylase (4‐α‐d‐glucan glucanohydrolase; EC 3.2.1.1) is produced with a genetically modified strain of Trichoderma reesei by Danisco US Inc. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. This α‐amylase is intended to be used in distilled alcohol production and brewing processes. Residual amounts of total organic solids (TOS) are removed by distill...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
28-12-2018

The red palm weevil
What is the red palm weevil? The red palm weevil (Rhynchophorus ferrugineus) is a beetle that is a particular menace to palm trees. Originally from South and South-east Asia, it is now found in more than 60 countries, where it threatens date palms, ornamental palms and coconut palms. It has been present in France since 2006; it was first detected in the Provence-Alpes-Côte d'Azur region (French Riviera) and has now become established in the Occitanie region and Corsica.
France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire
27-12-2018

Reliance Products Ltd. Recalls Bio-Green Digester, Bio-Blue Fluid and Bio-Blue Toilet Deodorant
Health Canada has determined that the recalled product does not meet the chemical hazard labelling and child-resistant packaging for consumer products as set out in the Consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001 under the Canada Consumer Product Safety Act.
Health Canada
21-12-2018

FDA permits marketing of a diagnostic test to aid in measuring nutrients in breast milk
The FDA authorized use of a new test that measures nutrients in breast milk providing healthcare professionals with tool to aid in the nutritional management of newborns.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
21-12-2018

Avian influenza overview August – November 2018
Published on: Thu, 20 Dec 2018 Between 16 August and 15 November 2018, 14 highly pathogenic avian influenza (HPAI) A(H5N8) outbreaks in poultry establishments in Bulgaria and seven HPAI A(H5N6) outbreaks, one in captive birds in Germany and six in wild birds in Denmark and the Netherlands were reported in the European Union (EU). No human infection due to HPAI A(H5N8) and A(H5N6) viruses have been reported in Europe so far. Seroconversion of people exposed during outbreaks in Russia has been reported in...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
21-12-2018

TGA statement on Allergan breast implant withdrawal in Europe
Allergan has withdrawn textured breast implants in Europe
Therapeutic Goods Administration - Australia
20-12-2018

Pest categorisation of Gymnosporangium spp. (non‐EU)
Published on: Wed, 19 Dec 2018 Following a request from the European Commission, the EFSA Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Gymnosporangium spp. (non‐EU), a well‐defined and distinguishable group of fungal plant pathogens of the family Pucciniaceae affecting woody species. Many different Gymnosporangium species are recognised, of which at least 14 species are considered not to be native in the European Union. All the non‐EU Gymnosporangium species are not known to be present in th...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
20-12-2018

Pest categorisation of Grapholita inopinata
Published on: Wed, 19 Dec 2018 The EFSA Panel on Plant Health (PLH) performed a pest categorisation of Grapholita inopinata, (Lepidoptera: Tortricidae), the Manchurian fruit moth, for the territory of the EU. G. inopinata is a well‐defined species that is recognised as a major pest of Malus spp. in Far East Russia, Eastern Siberia and northern China. G. inopinata is less common in Japan where it is not a serious pest. G. inopinata is not known to occur in the EU. G. inopinata is listed in Annex IIAI of ...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
20-12-2018

Pest categorisation of Cronartium spp. (non‐EU)
Published on: Wed, 19 Dec 2018 Following a request from the European Commission, the EFSA Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Cronartium spp. (non‐EU), a well‐defined and distinguishable group of fungal pathogens of the family Cronartiaceae. There are at least 40 species described within the Cronartium genus, of which two are considered native to the EU (C. gentianeum and C. pini) and one has been introduced in the 19th century (C. ribicola) and is now widespread in the EU – these t...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
18-12-2018

Pest categorisation of Carposina sasakii
Published on: Mon, 17 Dec 2018 The EFSA Panel on Plant Health performed a pest categorisation of the peach fruit moth, Carposina sasakii Matsumura (Lepidoptera: Carposinidae) for the EU. C. sasakii is not currently regulated in the EU although C. niponensis, a valid species of no economic significance that was previously mistakenly synonymised with C. sasakii, is regulated in Annex IIAI of 2000/29 EC. C. sasakii is a well‐defined species that is recognised as a major pest of apples, peaches and pears in...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
14-12-2018

Analysis of hunting statistics collection frameworks for wild boar across Europe and proposals for improving the harmonisation of data collection
Published on: Thu, 13 Dec 2018 Heterogeneities in the wild boar data collection frameworks across Europe were analysed using questionnaires to explore comparability of hunting data in the short term and propose a common framework for future collection. Fifty‐seven respondents representing 32 countries covering more than 95% of European territory participated to the questionnaire. The most frequently recorded information in the official statistics included the quantity of animals shot per hunting ground ...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
13-12-2018

The European Union summary report on trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and food-borne outbreaks in 2017
Published on: Wed, 12 Dec 2018 This report of the European Food Safety Authority and the European Centre for Disease Prevention and Control presents the results of zoonoses monitoring activities carried out in 2017 in 37 European countries (28 Member States (MS) and nine non-MS). Campylobacteriosis was the commonest reported zoonosis and its EU trend for confirmed human cases increasing since 2008 stabilised during 2013–2017. The decreasing EU trend for confirmed human salmonellosis cases since 2008 end...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
1-12-2018

Safety evaluation of the food enzyme endo‐1,4‐β‐xylanase from a genetically modified Trichoderma reesei (strain DP‐Nzd22)
Published on: Fri, 30 Nov 2018 The food enzyme endo‐1,4‐β‐xylanase (EC 3.2.1.8) is produced with a genetically modified Trichoderma reesei (strain DP‐Nzd22) by DuPont. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. The endo‐1,4‐β‐xylanase is intended to be used in distilled alcohol production, bakery and brewery. Residual amounts of total organic solids (TOS) are removed during the production of dis...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
21-11-2018

Risk for animal and human health related to the presence of dioxins and dioxin-like PCBs in feed and food
Published on: Tue, 20 Nov 2018 The European Commission asked EFSA for a scientific opinion on the risks for animal and human health related to the presence of dioxins (PCDD/Fs) and DL‐PCBs in feed and food. The data from experimental animal and epidemiological studies were reviewed and it was decided to base the human risk assessment on effects observed in humans and to use animal data as supportive evidence. The critical effect was on semen quality, following pre‐ and postnatal exposure. The critical s...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
17-11-2018

Safety evaluation of the food enzyme endo‐1,4‐β‐xylanase from a genetically modified Aspergillus oryzae (strain NZYM‐FA)
Published on: Fri, 16 Nov 2018 The food enzyme is an endo‐1,4‐β‐xylanase (EC 3.2.1.8) produced with a genetically modified strain of Aspergillus oryzae by Novozymes A/S. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. This xylanase is intended to be used in baking and cereal‐based processes. Based on the proposed maximum use levels, dietary exposure to the food enzyme–total organic solids (TOS) was e...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
15-11-2018

Safety evaluation of the food enzyme maltogenic amylase from a genetically modified Bacillus subtilis (strain NZYM‐OC)
Published on: Wed, 14 Nov 2018 The food enzyme maltogenic amylase (glucan 1,4‐a‐maltohydrolase; EC 3.2.1.133) is produced with a genetically modified Bacillus subtilis strain NZYM‐OC by Novozymes A/S. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production microorganism and recombinant DNA. This maltogenic amylase is intended to be used in baking processes. Based on the maximum use levels recommended, dietary exposure to the food enzyme–...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
15-11-2018

Safety evaluation of the food enzyme maltogenic amylase from a genetically modified Bacillus subtilis (strain NZYM‐SO)
Published on: Wed, 14 Nov 2018 The food enzyme maltogenic amylase (glucan 1,4‐α‐maltohydrolase; EC 3.2.1.133) is produced with a genetically modified Bacillus subtilis strain NZYM‐SO by Novozymes A/S. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production microorganism and recombinant DNA. This maltogenic amylase is intended to be used in baking processes. Based on the maximum use levels, dietary exposure to the food enzyme–total organi...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
15-11-2018

Safety evaluation of the food enzyme acetolactate decarboxylase from a genetically modified Bacillus licheniformis (strain NZYM‐JB)
Published on: Wed, 14 Nov 2018 The food enzyme acetolactate decarboxylase (α‐acetolactate decarboxylase; EC 4.1.1.5) is produced with a genetically modified Bacillus licheniformis strain NZYM‐JB by Novozymes A/S. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. This acetolactate decarboxylase is intended to be used in distilled alcohol production and brewing processes. Residual amounts of total organi...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
10-11-2018

Pest categorisation of Popillia japonica
Published on: Thu, 08 Nov 2018 00:00:00 +0100 The Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Popillia japonica(Coleoptera: Scarabaeidae) for the EU. P. japonica is a distinguishable species listed in Annex IAII of Council Directive 2000/29/EC. It is native to Japan but established in the USA in the early 20th century. It spreads from New Jersey to most US states east of the Mississippi, some to the west and north into Canada. P. japonica feeds on over 700 plant species. Adults attack folia...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
8-11-2018

Public Notification: Gold Max Blue contains hidden drug ingredient
The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Gold Max Blue, a product promoted and sold for sexual enhancement on various websites, including www.goldmaxblue.com, and possibly in some retail stores.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
1-11-2018

Pest categorisation of Acrobasis pirivorella
Published on: Wed, 31 Oct 2018 00:00:00 +0100 The European Commission requested EFSA to conduct a pest categorisation of Acrobasis pirivorella (Lepidoptera: Pyralidae), a monophagous moth whose larvae exclusively feed on developing buds, flowers, and fruits of cultivated and wild Pyrus spp. A. pirivorella is a species with reliable methods available for identification. A. pirivorellaoccurs in north‐east Asia only, causing significant damage in cultivated pears. It is regulated in the EU by Council Direc...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
30-10-2018

Pest categorisation of Sternochetus mangiferae
Published on: Mon, 29 Oct 2018 00:00:00 +0100 The European Commission requested EFSA to conduct a pest categorisation of Sternochetus mangiferae (Coleoptera: Curculionidae), a monophagous pest weevil whose larvae exclusively feed on mango seeds, whereas adults feed on mango foliage. S. mangiferae is a species with reliable methods available for identification. It is regulated in the EU by Council Directive 2000/29/EC where it is listed in Annex IIB as a harmful organism whose introduction into EU Protec...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
18-10-2018

P. East Trading Corp. Issues Alert on Undeclared Sulfites In Fruits Du Sud Golden Seedless Raisins
P. EAST TRADING CORP. of Bronx, NY is recalling Fruits Du Sud Golden Seedless Raisins (Lot No. FDS T499/18) 30 lbs Box, because they contain undeclared SULFITES. People who have a severe sensitivity to sulfites run the risk of serious or life-threatening reactions if they consume these products.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
16-10-2018

Pest categorisation of Melampsora farlowii
Published on: Mon, 15 Oct 2018 00:00:00 +0200 Following a request from the European Commission, the EFSA Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Melampsora farlowii, a well‐defined and distinguishable fungus of the family Melampsoraceae. M. farlowii is the causal agent of a leaf and twig rust of hemlocks (Tsuga spp.) in eastern North America. The pathogen is regulated in Council Directive 2000/29/EC (Annex IAI) as a harmful organism whose introduction into the EU is banned. M. farlowii ...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
28-9-2018

Avian influenza overview May – August 2018
Published on: Thu, 27 Sep 2018 00:00:00 +0200 Between 16 May and 15 August 2018, three highly pathogenic avian influenza (HPAI) A(H5N8) outbreaks in poultry establishments and three HPAI A(H5N6) outbreaks in wild birds were reported in Europe. Three low pathogenic avian influenza (LPAI) outbreaks were reported in three Member States. Few HPAI and LPAI bird cases have been detected in this period of the year, in accordance with the seasonal expected pattern of LPAI and HPAI. There is no evidence to date ...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
19-9-2018

Modification of the existing maximum residue levels for potassium phosphonates in certain berries and small fruits
Published on: Tue, 18 Sep 2018 00:00:00 +0200 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant LTZ Augustenberg submitted a request to the competent national authority in Germany to modify the existing maximum residue levels (MRLs) for the active substance potassium phosphonates in raspberries, blackberries, currants, blueberries, gooseberries and elderberries. The data submitted in support of the request were found to be sufficient to derive MRL proposals for all crops under c...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
19-9-2018

National dietary survey in 2012‐2016 on the general population aged 1‐79 years in the Netherlands
Published on: Tue, 18 Sep 2018 00:00:00 +0200 During the years 2012‐2016, the Dutch National Food Consumption survey was conducted in the Netherlands. For the survey, a random sample was drawn from consumer panels stratified by age and gender and maintained representative to the population with regard to region, address density and educational level. Complete results were obtained for 4,313 persons (response rate 65%); including toddlers, children, adolescents, adults and elderly. Pregnant or lactating ...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
14-9-2018

Statement from Binita Ashar, M.D., of the FDA’s Center for Devices and Radiological Health on agency’s commitment to studying breast implant safety
FDA Statement on agency’s commitment to studying breast implant safety Short Title: FDA Statement on agency’s commitment to studying breast implant safety
FDA - U.S. Food and Drug Administration
13-9-2018

Use of next‐generation sequencing in microbial risk assessment
Published on: Mon, 27 Aug 2018 00:00:00 +0200 Despite the ever increase in rigorous control and monitoring measures to assure safe food along the entire farm‐to‐fork chain, the past decade has also witnessed an increase in microbial food alerts. Hence, research on food safety and quality remain of utmost importance. Complementary, and at least as important, is the necessity to be able to assess the potential microbial risks along the food chain. Risk assessment relies on sound scientific data. Unfortuna...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
11-9-2018

Prizer-Painter Stove Works, Inc. recalls BlueStar and Big Chill Brand Gas Ranges and Wall Ovens
Use of the convection oven fan during pre-heating or broiling can cause accumulated gas to ignite, posing a burn hazard to consumers when oven door is opened.
Health Canada
11-9-2018

Update of the Xylella spp. host plant database
Published on: Mon, 10 Sep 2018 00:00:00 +0200 Following a request from the European Commission, EFSA periodically updates the database on the host plants of Xylella spp. While previous editions of the database (2015 and 2016) dealt with the species Xylella fastidiosa only, this database version addresses the whole genus Xylella, including therefore both species X. fastidiosa and Xylella taiwanensis. The database now includes information on host plants of Xylella spp. retrieved from scientific literature...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
14-2-2019

Today, the @US_FDA issued a warning letter citing safety concerns regarding an illegally marketed device that claims to prevent and treat tightening of scar tissue around breast implants. Read the more about the warning letter here: https://go.usa.gov
Today, the @US_FDA issued a warning letter citing safety concerns regarding an illegally marketed device that claims to prevent and treat tightening of scar tissue around breast implants. Read the more about the warning letter here: https://go.usa.gov/xEUks
FDA - U.S. Food and Drug Administration
8-2-2019

#ICYMI: Read the statement from Binita Ashar, M.D., of @US_FDA 's Center for Devices and Radiological Health on the agency’s continuing efforts to educate patients on known risk of lymphoma from breast implants: https://go.usa.gov/xERN3 #MedicalDevic
#ICYMI: Read the statement from Binita Ashar, M.D., of @US_FDA 's Center for Devices and Radiological Health on the agency’s continuing efforts to educate patients on known risk of lymphoma from breast implants: https://go.usa.gov/xERN3 #MedicalDevice #FDA
FDA - U.S. Food and Drug Administration
8-2-2019

Axumin (Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd)
Axumin (Active substance: fluciclovine (18F)) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2019)1046 of Fri, 08 Feb 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/004197/T/0012
Europe -DG Health and Food Safety
25-1-2019

Axumin (Blue Earth Diagnostics Ltd)
Axumin (Active substance: fluciclovine (18F)) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2019)677 of Fri, 25 Jan 2019
Europe -DG Health and Food Safety
24-1-2019

Patent blue V sodium: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00002320/201804
Patent blue V sodium: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00002320/201804
Europe - EMA - European Medicines Agency
11-1-2019

Syvazul BTV (LABORATORIOS SYVA, S.A.U.)
Syvazul BTV (Active substance: Bluetongue virus vaccine (inactivated) (multistrain: 1-2 strains out of a set of 3)) - New authorisation - Commission Decision (2019)135 of Fri, 11 Jan 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/V/C/4611
Europe -DG Health and Food Safety
9-1-2019

Guideline on data requirements for multi-strain dossiers for inactivated vaccines against avian influenza (AI), Bluetongue (BT) and Foot-and-Mouth disease (FMD) - Revision 1
Guideline on data requirements for multi-strain dossiers for inactivated vaccines against avian influenza (AI), Bluetongue (BT) and Foot-and-Mouth disease (FMD) - Revision 1
Europe - EMA - European Medicines Agency
21-12-2018

Breast implant associated cancer (or BIA-ALCL)
Breast implant associated cancer, or breast implant associated anaplastic large cell lymphoma (BIA-ALCL), is a rare cancer of the immune system
Therapeutic Goods Administration - Australia
7-12-2018

Summary of opinion: Zulvac BTV Ovis,bluetongue vaccine (inactivated), 06/12/2018, Positive
Summary of opinion: Zulvac BTV Ovis,bluetongue vaccine (inactivated), 06/12/2018, Positive
Europe - EMA - European Medicines Agency
30-10-2018

#DYK: Mammograms are still the best tool for breast cancer screening. Check out @US_FDA’s information on the importance of choosing a certified mammography facility: https://go.usa.gov/xPPpT #MedicalDevice #BreastCancerAwarenessMonthpic.twitter.com/YaG
#DYK: Mammograms are still the best tool for breast cancer screening. Check out @US_FDA’s information on the importance of choosing a certified mammography facility: https://go.usa.gov/xPPpT #MedicalDevice #BreastCancerAwarenessMonth pic.twitter.com/YaGqeGgrTH
FDA - U.S. Food and Drug Administration
26-10-2018

Men can also be diagnosed with breast cancer. Check out the @US_FDA’s information regarding breast cancer in men, available treatments and counseling options: https://go.usa.gov/xPPpx ) #MedicalDevice #BreastCancerAwarenessMonthpic.twitter.com/aZBjgCGsB
Men can also be diagnosed with breast cancer. Check out the @US_FDA’s information regarding breast cancer in men, available treatments and counseling options: https://go.usa.gov/xPPpx ) #MedicalDevice #BreastCancerAwarenessMonth pic.twitter.com/aZBjgCGsB1
FDA - U.S. Food and Drug Administration
24-10-2018

Stay informed of the most effective breast cancer screening options by checking out our consumer update warning against the use of thermography as mammogram substitute: https://go.usa.gov/xPUA7 #FDA #MedicalDevice #BreastCancerAwarenessMonth
Stay informed of the most effective breast cancer screening options by checking out our consumer update warning against the use of thermography as mammogram substitute: https://go.usa.gov/xPUA7 #FDA #MedicalDevice #BreastCancerAwarenessMonth
FDA - U.S. Food and Drug Administration
24-10-2018

It’s #BreastCancerAwarenessMonth and the @US_FDA is reminding patients and caregivers that thermography is not a substitute for mammograms.pic.twitter.com/XGJFHvut4x
It’s #BreastCancerAwarenessMonth and the @US_FDA is reminding patients and caregivers that thermography is not a substitute for mammograms. pic.twitter.com/XGJFHvut4x
FDA - U.S. Food and Drug Administration
21-10-2018

It’s concerning that many women who qualify for a mammogram don’t go for regular screening, in part due to common myths like mammograms “are painful” or “cause cancer.” During this Breast Cancer Awareness month, I urge women to check the facts https://g
It’s concerning that many women who qualify for a mammogram don’t go for regular screening, in part due to common myths like mammograms “are painful” or “cause cancer.” During this Breast Cancer Awareness month, I urge women to check the facts https://go.usa.gov/xPnyD . pic.twitter.com/DGz5Xvquky
FDA - U.S. Food and Drug Administration
21-10-2018

We know that cancer is harder to find in women with dense breasts – some women may need other imaging tests. Breast density reporting is already required in some states. Expanding this nationwide will empower patients and providers to make more informed h
We know that cancer is harder to find in women with dense breasts – some women may need other imaging tests. Breast density reporting is already required in some states. Expanding this nationwide will empower patients and providers to make more informed health decisions.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
21-10-2018

We’re now moving to update/modernize our oversight to capitalize on a # of important advances, including the increased use of digital imaging, revised screening recommendations from the @CDCgov and need for uniform nation-wide breast density reporting ht
We’re now moving to update/modernize our oversight to capitalize on a # of important advances, including the increased use of digital imaging, revised screening recommendations from the @CDCgov and need for uniform nation-wide breast density reporting https://go.usa.gov/xPnyd .
FDA - U.S. Food and Drug Administration
21-10-2018

The MQSA was intended to address mammography quality concerns and it’s been a huge success. Image quality has improved, radiation dose has declined and equipment violations have all but disappeared. Today the 5-year breast cancer survival rate is 95%-99%,
The MQSA was intended to address mammography quality concerns and it’s been a huge success. Image quality has improved, radiation dose has declined and equipment violations have all but disappeared. Today the 5-year breast cancer survival rate is 95%-99%, up from 84% in 1995.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
21-10-2018

Also, while most of FDA’s women’s health initiatives are product specific, the #FDA plays an outsize role when it comes to mammography, which produces low-dose x-ray picture of the breast – an important tool to detect breast cancer in its early, most trea
Also, while most of FDA’s women’s health initiatives are product specific, the #FDA plays an outsize role when it comes to mammography, which produces low-dose x-ray picture of the breast – an important tool to detect breast cancer in its early, most treatable stages. pic.twitter.com/aoYjsSEPrC
FDA - U.S. Food and Drug Administration
21-10-2018

Although I’ve been focusing on medical products, we're also advancing our food safety and nutrition work, such as our joint advice w/ EPA on making informed choices about eating fish for women who are pregnant, may become pregnant or are breastfeeding ht
Although I’ve been focusing on medical products, we're also advancing our food safety and nutrition work, such as our joint advice w/ EPA on making informed choices about eating fish for women who are pregnant, may become pregnant or are breastfeeding https://go.usa.gov/xPnda . pic.twitter.com/nktV9BDAC3
FDA - U.S. Food and Drug Administration
18-10-2018

#FDA is committed to supporting women’s health. We know mammography is an important tool for detecting breast cancer in its early, most treatable stages and an excellent example of the meaningful and positive impact of medical device innovations
#FDA is committed to supporting women’s health. We know mammography is an important tool for detecting breast cancer in its early, most treatable stages and an excellent example of the meaningful and positive impact of medical device innovations
FDA - U.S. Food and Drug Administration
18-10-2018

THREAD: #FDA’s forthcoming proposal to update and modernize our mammography oversight is meant to capitalize on a number of important advances, including the need for more uniform, nation-wide breast density reporting: https://go.usa.gov/xPRAm pic.twitte
THREAD: #FDA’s forthcoming proposal to update and modernize our mammography oversight is meant to capitalize on a number of important advances, including the need for more uniform, nation-wide breast density reporting: https://go.usa.gov/xPRAm pic.twitter.com/8cUIqr8l6x
FDA - U.S. Food and Drug Administration
17-10-2018

Mark Your Calendars: October 21 is Pink Ribbon Sunday! Wear pink to raise awareness about breast cancer and the value of mammograms: http://go.usa.gov/xPkDE pic.twitter.com/IdHFDQ7dAW
Mark Your Calendars: October 21 is Pink Ribbon Sunday! Wear pink to raise awareness about breast cancer and the value of mammograms: http://go.usa.gov/xPkDE pic.twitter.com/IdHFDQ7dAW
FDA - U.S. Food and Drug Administration
16-10-2018

#FDAapproves new drug for the treatment of breast cancer with certain gene mutations for adults: https://go.usa.gov/xPNnH .pic.twitter.com/5mo0xuGCcK
#FDAapproves new drug for the treatment of breast cancer with certain gene mutations for adults: https://go.usa.gov/xPNnH . pic.twitter.com/5mo0xuGCcK
FDA - U.S. Food and Drug Administration
13-10-2018

Get the facts about digital mammography: https://go.usa.gov/xPkG7 BCAM18 #BreastCancer
Get the facts about digital mammography: https://go.usa.gov/xPkG7 BCAM18 #BreastCancer
FDA - U.S. Food and Drug Administration
26-9-2018

Today, the National Breast Implant Registry opened. This new registry, a collaboration between @ASPSMembers, implant manufacturers and #FDA, provides an important new platform for evaluating real world data on the safety and performance of breast implants
Today, the National Breast Implant Registry opened. This new registry, a collaboration between @ASPSMembers, implant manufacturers and #FDA, provides an important new platform for evaluating real world data on the safety and performance of breast implants https://bit.ly/2OU7wKX
FDA - U.S. Food and Drug Administration
14-9-2018

#FDA's Dr. Binita Ashar provides a statement on continuing the agency’s commitment to studying breast implant safety. To read the statement, click the link: https://go.usa.gov/xPg4C #MedicalDevices
#FDA's Dr. Binita Ashar provides a statement on continuing the agency’s commitment to studying breast implant safety. To read the statement, click the link: https://go.usa.gov/xPg4C #MedicalDevices
FDA - U.S. Food and Drug Administration