Tolura
Kraj: Unia Europejska
Język: estoński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
22-02-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
22-02-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
21-07-2013
Składnik aktywny:
Telmisartan
Dostępny od:
Krka, d.d., Novo mesto
Kod ATC:
C09CA07
INN (International Nazwa):
telmisartan
Grupa terapeutyczna:
Angiotensiin II antagonistid, tavaline
Dziedzina terapeutyczna:
Hüpertensioon
Wskazania:
HypertensionTreatment oluline hüpertensioon täiskasvanutel. Südame-veresoonkonna preventionReduction südame-veresoonkonna haiguste patsientidel:manifest atherothrombotic südame-veresoonkonna haigus (anamneesis südame isheemiatõbi või perifeersete arterite haigus) või;2. tüüpi diabeet, mille dokumenteeritud sihtorgani kahjustus.
Podsumowanie produktu:
Revision: 11
Status autoryzacji:
Volitatud
Data autoryzacji:
2010-06-04
Ulotka dla pacjenta
41
B. PAKENDI INFOLEHT
42
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TOLURA 40 MG TABLETID
telmisartaan
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Tolura ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tolura kasutamist
3.
Kuidas Tolura’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tolura’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TOLURA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Tolura kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II
retseptori antagonistideks.
Angiotensiin II on inimorganismi poolt produtseeritav aine, mis
põhjustab veresoonte kitsenemist ja
seega vererõhu tõusu. Tolura blokeerib angiotensiin II toime, nii et
veresooned lõõgastuvad ja teie
vererõhk langeb.
TOLURA’T KASUTATAKSE essentsiaalse hüpertensiooni
(kõrgvererõhutõve) raviks täiskasvanutel.
“Essentsiaalne” tähendab, et kõrge vererõhk ei ole tingitud
ühestki teisest haigusest.
Ravimata kõrgvererõhutõbi võib kahjustada veresooni mitmetes
organites, mis võib vahel põhjustada
südameatakki, südame- või neerupuudulikkust, insulti või pimedaks
jäämist. Enne kahjustuse
tekkimist ei esine tavaliselt mingeid kõrge vererõhu sümptomeid.
Seega on oluline, et te mõõdaksite
endal vererõhku regulaarselt, veendumaks, et see on normaalsetes
piirides.
TOLURA’T KASUTATAKSE KA kardiovaskulaarsete äkkhaigestumiste (nt
südameatakk või insult)
vähendamiseks kõrge riskiga täiskasvanutel, kuna neil esineb
südame või jalgade vähenenud või
blokeeritud verevarustus või on esinenud i
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tolura 40 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 40 mg telmisartaani.
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d):
Üks tablett sisaldab 149,8 mg sorbitooli (E420) ja 57 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
40 mg: valged kuni peaaegu valged, kaksikkumerad, ovaalsed tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Hüpertensioon
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel.
Kardiovaskulaarne preventsioon
Kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamine täiskasvanutel, kel
esineb:
-
manifestne aterotrombootiline kardiovaskulaarne haigus (anamneesis
südame isheemiatõbi,
ajuinfarkt või oblitereeruv endarteriit) või
-
2. tüüpi suhkurtõbi dokumenteeritud sihtorgani kahjustusega.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi
Tavaline efektiivne annus on 40 mg üks kord ööpäevas. Mõnedele
patsientidele on piisavaks annuseks
20 mg ööpäevas. Juhtudel, kus ei ole saavutatud soovitud vererõhu
alanemist, võib telmisartaani
annust suurendada maksimaalselt kuni 80 mg-ni ööpäevas. Annuse
suurendamise asemel võib
telmisartaani kombineerida tiasiid-diureetikumidega (nt
hüdroklorotiasiid), millel on telmisartaaniga
kooskasutamisel täiendav vererõhku alandav toime. Ravimi annuse
tõstmist planeerides tuleb
arvestada, et telmisartaani maksimaalne vererõhku alandav efekt
saabub 4…8 nädala jooksul pärast
ravikuuri alustamist. (vt lõik 5.1).
Kardiovaskulaarne preventsioon
Soovitatav annus on 80 mg ööpäevas. Seni ei ole teada, kas
telmisartaani annused alla 80 mg on
efektiivsed kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamiseks.
Telmisartaanravi alustamisel kardiovaskulaarse haigestumuse
vähendamiseks soovitatakse vererõhku
hoolikalt jälgida ning vajadusel reguleerida vererõhku langetavate
ravimite annuseid.
_Patsientide erigrupid_
3
Neerukahjustus
Raske neerukahjustusega või hemodialüüsravi saavate patsientidega
on kogemus piiratud.
Przeczytaj cały dokument
