Kraj: Unia Europejska
Język: niemiecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan, hydrochlorothiazide
Krka, d.d., Novo mesto
C09DA07
telmisartan, hydrochlorothiazide
telmisartan und Diuretika
Hypertonie
Die Kombinationstherapie mit Tolucombi (80 mg Telmisartan / 25 mg Hydrochlorothiazid) ist angezeigt bei Erwachsenen, deren Blutdruck mit Tolucombi 80 mg / 12 nicht ausreichend kontrolliert wird. 5 mg (80 mg Telmisartan / 12. 5 mg Hydrochlorothiazid) oder bei Erwachsenen, die zuvor auf Telmisartan und Hydrochlorothiazid stabilisiert wurden.
Revision: 11
Autorisiert
2013-03-13
61 B. PACKUNGSBEILAGE 62 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TOLUCOMBI 40 MG/12,5 MG TABLETTEN TOLUCOMBI 80 MG/12,5 MG TABLETTEN TOLUCOMBI 80 MG/25 MG TABLETTEN Telmisartan/Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tolucombi und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tolucombi beachten? 3. Wie ist Tolucombi einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tolucombi aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOLUCOMBI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tolucombi ist eine Kombination der beiden Wirkstoffe Telmisartan und Hydrochlorothiazid in einer Tablette. Beide Wirkstoffe helfen, hohen Blutdruck zu kontrollieren. - Telmisartan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor- Antagonisten bezeichnet werden. Angiotensin II ist eine Substanz, die in Ihrem Körper gebildet wird und die Blutgefäße enger werden lässt. Dies erhöht Ihren Blutdruck. Telmisartan blockiert die Wirkung von Angiotensin II, sodass die Blutgefäße entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt. - Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thiaziddiuretika bezeichnet werden. Hydrochlorothiazid erhöht die Urinausscheidung und führt dadurch zu einem Absenken Ihres Blutdrucks. Hoher Blutdruck kann u Przeczytaj cały dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tolucombi 40 mg/12,5 mg Tabletten Tolucombi 80 mg/12,5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Tolucombi 40 mg/12,5 mg Tabletten Jede Tablette enthält 40 mg Telmisartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Tolucombi 80 mg/12,5 mg Tabletten Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede 40 mg/12,5 mg Tablette enthält 57 mg Lactose (als Monohydrat) und 147,04 mg Sorbitol (E420). Jede 80 mg/12,5 mg Tablette enthält 114 mg Lactose (als Monohydrat) und 294,08 mg Sorbitol (E420). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Tolucombi 40 mg/12,5 mg Tabletten: Auf einer Seite weiße bis fast weiße oder rosa-weiße und auf der anderen Seite rosa marmorierte ovale, aus zwei Schichten bestehende bikonvexe Tablette; die Größe der Tablette ist 15 mm x 7 mm. Tolucombi 80 mg/12,5 mg Tabletten: Auf einer Seite weiße bis fast weiße oder rosa-weiße und auf der anderen Seite rosa marmorierte ovale, aus zwei Schichten bestehende bikonvexe Tablette; die Größe der Tablette ist 18 mm x 9 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essentiellen Hypertonie. Die fixe Dosiskombination Tolucombi (40 mg Telmisartan/12,5 mg Hydrochlorothiazid und 80 mg Telmisartan/12,5 mg Hydrochlorothiazid) ist bei Erwachsenen indiziert, deren Blutdruck mit Telmisartan allein nicht ausreichend kontrolliert ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Tolucombi sollte von Patienten eingenommen werden, deren Blutdruck mit Telmisartan allein nicht ausreichend kontrolliert ist. Eine individuelle Dosistitration mit jeder Einzelkomponente wird vor der Umstellung auf die fixe Dosiskombination empfohlen. Falls klinisch angemessen, kann ein direkter Wechsel von der Monotherapie zur fixen Kombination in Betracht gezogen werden. - Tolucombi 40 mg/12,5 mg kann 1 x täglich bei Patienten gegeben we Przeczytaj cały dokument