Tobrex 3 mg/g Maść do oczu
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-01-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-01-2023
Składnik aktywny:
Tobramycini sulfas
Dostępny od:
Novartis Poland Sp. z o.o.
Kod ATC:
S01AA12
INN (International Nazwa):
Tobramycinum
Dawkowanie:
3 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Maść do oczu
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 3,5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990187515
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TOBREX, 3 MG/G, MAŚĆ DO OCZU
(
_Tobramycinum_
)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Tobrex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tobrex
3.
Jak stosować lek Tobrex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tobrex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TOBREX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Tobrex jest antybiotykiem działającym na wiele gatunków
drobnoustrojów, które mogą zakażać
oko.
Lek Tobrex jest przeznaczony do stosowania w leczeniu zewnętrznych
zakażeń oka i jego okolicy u
dorosłych i dzieci w wieku 1 roku i powyżej, wywołanych przez
bakterie wrażliwe na jego substancję
czynną - tobramycynę.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TOBREX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TOBREX:
-
JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE
na tobramycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Tobrex należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą:
-
jeśli po zastosowaniu leku Tobrex u pacjenta występują reakcje
alergiczne należy przerwać
stosowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz
pkt.4). Objawy
nadwrażliwości mogą mieć różne nasilenie: od miejscowego
świądu lub zacze
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tobrex, 3 mg/g, maść do oczu.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera 3 mg tobramycyny
_(Tobramycinum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: chlorobutanol 0,5% (5
mg/ml).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść do oczu.
Produkt ma postać jednorodnej maści o kolorze białym do białawego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zewnętrznych zakażeń oka i jego przydatków u dorosłych i
dzieci w wieku 1 roku i powyżej
wywołanych przez bakterie wrażliwe na tobramycynę (patrz punkt
5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Do stosowania do oka.
W chorobach o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu stosuje się małą
ilość (wałeczek około 1,5 cm)
maści do worka (worków) spojówkowego (spojówkowych) zakażonego
oka (oczu) dwa lub trzy razy
na dobę.
W ciężkich przypadkach stosuje się małą ilość (wałeczek około
1,5 cm) maści do worka (worków)
spojówkowego (spojówkowych) zakażonego oka (oczu), co trzy do
czterech godzin przez pierwsze
dwa dni, a następnie dwa do trzech razy na dobę, do ustąpienia
zakażenia.
Podobnie jak podczas stosowania innych antybiotyków, należy
odpowiednio monitorować
skuteczność leczenia.
Zazwyczaj lek stosuje się od 7 do 10 dni.
Maść do oczu można stosować przed położeniem się do snu, w
skojarzeniu ze stosowaniem produktu
Tobrex w postaci kropli do oczu (roztwór) w ciągu dnia.
Dzieci i młodzież
Produkt leczniczy Tobrex maść do oczu może być stosowany u dzieci
w wieku 1 roku i starszych w
takich samych dawkach jak u dorosłych. Aktualne dane przedstawiono w
punkcie 5.1. Nie określono
2
bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego
Tobrex u dzieci w wieku poniżej
1 roku. Nie ma dostępnych danych.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego Tobrex
u osób z zabu
Przeczytaj cały dokument
