Tlen medyczny Spawmet nie mniej niż 99,5 % objętości Gaz do inhalacji
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
17-07-2022
Składnik aktywny:
Oxygenium
Dostępny od:
Spawmet Sp. z o.o.
Kod ATC:
V03AN01
INN (International Nazwa):
Oxygenium
Dawkowanie:
nie mniej niż 99,5 % objętości
Forma farmaceutyczna:
Gaz do inhalacji
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 zbiornik kriogeniczny 50 kg - 70 ton Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991235703; Zawartość opakowania: 1 butla stalowa z zaworem 0,4 l - 150 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991235666; Zawartość opakowania: 1 butla aluminiowa 0,4 l - 150 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991235673; Zawartość opakowania: 1 butla aluminiowa z zaworem 0,4 l - 150 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991235680; Zawartość opakowania: 1 wiązka butli (łączna poj. 1000 l) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991235697; Zawartość opakowania: 1 butla stalowa 0,4 l - 150 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991235659
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DLA PACJENTA
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
— Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
— Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna
jest rada lub dodatkowa informacja.
TLEN MEDYCZNY „SPAWMET”
(_OXYGENIUM_)
99,5% GAZ DO INHALACJI
SKŁAD: substancja czynna - tlen sprężony gaz do inhalacji, nie
mniej niż 99,5 % w objętości, bez substancji pomocniczych.
POJEMNOŚĆ: butla od 0,4 l do 150,0 l; zbiornik ciśnieniowy od 50 kg
do 70 ton.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY:
SPAWMET Spółka z o.o.
ul. Zakładowa 8, 89-600 Chojnice
tel./fax 052 397 27 79
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
CO TO JEST TLEN MEDYCZNY „SPAWMET” I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE.
2.
ZANIM ZASTOSUJE SIĘ TLEN MEDYCZNY „SPAWMET”.
3.
JAK STOSOWAĆ TLEN MEDYCZNY „SPAWMET”.
4.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE.
5.
PRZECHOWYWANIE LEKU.
6.
INNE INFORMACJE.
1. CO TO JEST TLEN MEDYCZNY „SPAWMET” I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE.
Tlen medyczny jest bezbarwnym, bezwonnym gazem.
WSKAZANIA: wszystkie postacie niedotlenienia. Stany chorobowe
powodujące zwiększone zapotrzebowanie na tlen.
2. ZANIM ZASTOSUJE SIĘ TLEN MEDYCZNY „SPAWMET”.
PRZECIWWSKAZANIA: nie należy stosować u pacjentów, u których
prężność CO
2
krwi tętniczej wynosi 9,3 kPa, gdyż może
to doprowadzić do narkozy dwutlenkowęglowej z utratą przytomności,
a następnie do zgonu pacjenta. Nie stosować u pacjentów
z niewydolnością oddechową oddychających spontanicznie.
Patrz też punkt Stosowanie innych leków.
STOSOWANIE INNYCH LEKÓW: w trakcie stosowania wysokich stężeń
tlenu i jednoczesnej terapii bleomycyną tlen nasila działania
niepożądane tego cytostatyku (zwłóknienie tkanki płucnej).
Podczas terapii tlenowej w leczeniu zatruć parakwatem, uszkodzenia
tkanki płucnej mogą się pogłębić u pacjentów z wcześniejszymi
uszkodzeniami płuc powstałymi podczas leczenia tlenem.
Przeciwwskazaniem
do
hiperbarycznej
terapii
tlenowej
jest
leczenie
z
użyciem
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TLEN MEDYCZNY SPAWMET, 99,5 %, gaz do inhalacji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Zawartość tlenu
_(Oxygenium) _
nie mniej niż 99,5 % objętości.
Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Gaz skroplony, gaz sprężony.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wskazaniem do tlenoterapii są wszystkie postacie niedotlenienia.
Tlenoterapia jest szczególnie
korzystna u pacjentów z prawidłowym zużyciem tlenu, u których
stwierdza się zmniejszoną prężność
tlenu w mieszanej krwi żylnej podczas oddychania powietrzem
atmosferycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tlen jest stosowany wziewnie w stężeniu od 21% do 100%. Dawkę i
długość stosowania określa
personel medyczny (patrz punkt 4.4).
_ _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u pacjentów, których prężność CO
2
krwi tętniczej wynosi 9,3 kPa, gdyż może to
doprowadzić do narkozy dwutlenkowo węglowej z utratą przytomności,
a następnie do zgonu
pacjenta.
Patrz też punkt 4.5.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Niezbędne jest ścisłe kontrolowanie leczenia tlenem. Tlen musi być
podawany w taki sposób, aby
zmniejszyć hipoksję, ale nie doprowadzić do zahamowania czynności
ośrodka oddechowego.
Tlenoterapia powinna być stosowana zawsze, gdy występuje ryzyko
hipoksji u pacjentów z
przewlekłą chorobą płuc. Przed rozpoczęciem tlenoterapii ocenia
się tętniczą prężność CO
2
badaniem
gazometrycznym krwi lub metodą oddechu zwrotnego. Jeżeli
prężność CO
2
wynosi ponad 6,6 kPa
podaje się 25% tlenu i stopniowo zwiększa jego stężenie, jeżeli
nie występuje zahamowanie
oddychania.
Tlen musi być podawany w sposób ciągły. Przerywane podawanie tlenu
jest szczególnie
niebezpieczne, ponieważ wzrost prężności CO
2
w pęcherzykach płucnych może spowodować dalsze
obniżanie stężenia tlenu w momencie, kiedy pacjent oddycha
powietrzem.
Podawanie tlenu o stężeniu 100%
Przeczytaj cały dokument
