Thiogamma Turbo-Set 600 mg/50 ml Roztwór do infuzji
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-01-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-01-2022
Składnik aktywny:
Acidum thiocticum
Dostępny od:
Woerwag Pharma GmbH & Co. KG
Kod ATC:
A16AX01
INN (International Nazwa):
Acidum thiocticum
Dawkowanie:
600 mg/50 ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do infuzji
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991035181; Zawartość opakowania: 10 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991035198
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
THIOGAMMA TURBO-SET,
600 mg/50 ml, roztwór do infuzji
_(Acidum thiocticum)_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w
razie jakichkolwiek wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Thiogamma Turbo-Set i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Thiogamma Turbo-Set
3.
Jak stosować lek Thiogamma Turbo-Set
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Thiogamma Turbo-Set
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK THIOGAMMA TURBO-SET I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Thiogamma Turbo-Set jest kwas tioktynowy.
Substancja ta jest wytwarzana
naturalnie w organizmie ludzi i zwierząt. Kwas tioktynowy ma wpływ
na wiele procesów
metabolicznych. Ponadto kwas tioktynowy działa jako przeciwutleniacz.
Lek Thiogamma Turbo-Set jest stosowany w leczeniu bólu i parestezji
(objawy czuciowe takie jak
pieczenie, kłucie, swędzenie lub mrowienie) w cukrzycowym
uszkodzeniu nerwów (polineuropatia).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU THIOGAMMA TURBO-SET
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU THIOGAMMA TURBO-SET
jeśli pacjent ma uczulenie na kwas tioktynowy lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienione w punkcie 6).
jeśli pacjent ma niewydolność wątroby lub nerek.
u dzieci i młodzieży.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Podczas pozajel
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Thiogamma Turbo-Set, 600 mg/50 ml, roztwór do infuzji
_(Acidum thiocticum)_
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 fiolka o objętości 50 ml roztworu do infuzji zawiera: 1167,70 mg
kwasu tioktynowego z megluminą,
co odpowiada 600 mg kwasu tioktynowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE _ _
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zaburzenia czucia związane z polineuropatią cukrzycową.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie polineuropatii cukrzycowej powinno być rozpoczęte i
nadzorowane przez lekarzy
specjalistów doświadczonych w rozpoznawaniu i leczeniu neuropatii,
według obowiązujących
standardów.
Dawkowanie
_Dorośli: _
W przypadku ciężkich zaburzeń czucia związanych z polineuropatią
cukrzycową zalecana
dawka wynosi 600 mg kwasu tioktynowego na dobę (co odpowiada 1 fiolce
produktu leczniczego
Thiogamma Turbo-Set).
_Dzieci i młodzież_
: Z uwagi na brak doświadczeń klinicznych w tej grupie wiekowej nie
należy
stosować produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set.
_Niewydolność nerek:_
Z uwagi na brak badań klinicznych, u pacjentów z niewydolnością
nerek nie
należy stosować produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set.
_Niewydolność wątroby: _
Z uwagi na brak badań klinicznych, u pacjentów z niewydolnością
wątroby
nie należy stosować produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set.
Sposób podawania i okres leczenia
Produkt leczniczy Thiogamma Turbo-Set podaje się dożylnie.
Zaleca się jego stosowanie przez okres 2 do 4 tygodni w początkowej
fazie leczenia.
Roztwór dożylny powinien być podawany powoli, w formie krótkiej
infuzji przez co najmniej 30
minut. Produkt leczniczy należy podawać bezpośrednio z fiolki,
używając standardowego
wyposażenia do infuzji i dołączonego worka chroniącego przed
światłem. W razie konieczności, przed
podaniem, możliwe jest rozcieńczenie produktu leczniczego Thiogamma
Turbo-Set f
Przeczytaj cały dokument
