Theovent 100 100 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Theophyllinum
Dostępny od:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Kod ATC:
R03DA04
INN (International Nazwa):
Theophyllinum
Dawkowanie:
100 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990332434
Status autoryzacji:
2020-06-30
Ulotka dla pacjenta
_ _
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
THEOVENT 100, 100 MG, TABLETKI
_Theophyllinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Theovent 100
_ _
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Theovent 100
3.
Jak stosować Theovent 100
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Theovent 100
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST THEOVENT 100_ _I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Theovent 100 zawiera teofilinę, która działa rozkurczająco na
mięśnie gładkie dróg oddechowych,
a także przeciwzapalnie i moczopędnie.
Teofilina pobudza także ośrodek oddechowy w ośrodkowym układzie
nerwowym.
Teofilina hamuje późną fazę reakcji alergicznej.
Działanie lecznicze rozpoczyna się po 15 - 20 minutach od momentu
przyjęcia leku.
WSKAZANIEM DO STOSOWANIA
leku Theovent 100 jest leczenie i zapobieganie skurczom oskrzeli
w przewlekłych chorobach układu oddechowego, takich jak: astma
oskrzelowa, przewlekła
obturacyjna choroba płuc (przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozedma
płuc).
Teofilina nie powinna być stosowana jako lek pierwszego wyboru w
leczeniu astmy i przewlekłej
obturacyjnej choroby płuc (POChP).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU THEOVENT 100
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU THEOVENT 100:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na teofilinę, inne leki z grupy ksantyn
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Theovent 100, 100 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 100 mg
_Theophyllinum_
(teofiliny).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera 34,8
mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Białe tabletki o kształcie dwustronnie wypukłego krążka z linią
podziału ułatwiającą dzielenie.
_ _
Tabletkę można podzielić na połowy.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie i zapobieganie skurczom oskrzeli w przewlekłych chorobach
układu oddechowego, takich jak:
astma oskrzelowa, przewlekła obturacyjna choroba płuc (przewlekłe
zapalenie oskrzeli, rozedma płuc).
Teofilina nie powinna być stosowana jako lek pierwszego wyboru w
leczeniu astmy i przewlekłej
obturacyjnej choroby płuc (POChP).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Zalecenia ogólne _
Dawkę teofiliny należy dobierać indywidualnie uwzględniając
skuteczność działania produktu
i tolerowanie leku przez pacjenta. Dawkowanie najlepiej jest ustalać
po oznaczeniu stężenia teofiliny
w osoczu. Zakres stężeń terapeutycznych: 5 - 12 µg/ml. W
niektórych przypadkach w celu uzyskania
działania terapeutycznego konieczne może być uzyskanie stężenia
teofiliny w osoczu do 20 µg/ml. Nie
należy przekraczać stężenia 20 µg/ml. Monitorowanie stężenia
teofiliny w osoczu jest wskazane
zwłaszcza w przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub
niewystarczającej odpowiedzi na leczenie.
Jeśli pacjent stosował wcześniej teofilinę lub jej związki,
należy to uwzględnić ustalając dawkę
początkową i odpowiednio ją zmniejszyć. Dawkę należy obliczyć
na podstawie beztłuszczowej masy
ciała, ponieważ teofilina nie przenika do tkanki tłuszczowej.
W razie zmiany produktu teofiliny na inny produkt teofiliny, należy
monitorować terapię, kontrolując
stężenie teofiliny w osoczu.
Dobowa dawka podtrzymująca teofi
Przeczytaj cały dokument
