Theospirex retard 150 mg Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Theophyllinum
Dostępny od:
Biofarm Sp. z o.o.
Kod ATC:
R03DA04
INN (International Nazwa):
Theophyllinum anhydricum
Dawkowanie:
150 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990803910
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
THEOSPIREX RETARD
150 MG, TABLETKI POWLEKANE O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Theophyllinum anhydricum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Theospirex retard i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Theospirex retard
3.
Jak stosować Theospirex retard
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Theospirex retard
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST THEOSPIREX RETARD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Theospirex
retard jest lekiem zawierającym teofilinę w postaci tabletek
powlekanych o przedłużonym
działaniu.
Lek wykazuje działanie rozkurczające mięśnie gładkie oskrzeli,
oskrzelików i naczyń krwionośnych
oraz hamuje uwalnianie mediatorów z komórek biorących udział w
reakcjach zapalnych.
Lek również wpływa dodatnio na siłę i czas skurczu mięśnia
sercowego, zwiększa wydalanie moczu
i zmniejsza obrzęk.
WSKAZANIE DO STOSOWANIA:
zapobieganie skurczom oskrzeli w przebiegu astmy oskrzelowej i
przewlekłej obturacyjnej
choroby płuc.
UWAGA!
Leki zawierające teofilinę o przedłużonym uwalnianiu nie są
przeznaczone do doraźnego leczenia
stanu astmatycznego (ciężkiego napadu astmy) lub zaburzeń
oddychania spowodowanych ostrym
skurczem oskrzeli.
Teofiliny nie należy stosować jako leku pierwszego wyboru w lecz
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
THEOSPIREX RETARD, 150 MG, tabletki powlekane o przedłużonym
uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg
teofiliny bezwodnej
(_Theophyllinum anhydricum_)._ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu
Białe, okrągłe tabletki powlekane, z linią podziału po obu
stronach, o powierzchni gładkiej,
bez uszkodzeń, plam i wykruszeń
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie skurczom oskrzeli w przebiegu astmy oskrzelowej i
przewlekłej obturacyjnej choroby
płuc.
UWAGA:
Produkty z teofiliną o przedłużonym uwalnianiu nie są przeznaczone
do doraźnego leczenia stanu
astmatycznego (ciężkiego napadu astmy) lub zaburzeń oddychania
spowodowanych ostrym skurczem
oskrzeli.
Teofiliny nie należy stosować jako leku pierwszego wyboru w leczeniu
astmy u dzieci.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
ZALECENIA OGÓLNE
Dawkę teofiliny należy dobierać indywidualnie, uwzględniając
skuteczność działania i tolerowanie
produktu leczniczego przez pacjenta. Dawkowanie najlepiej jest
ustalać po oznaczeniu stężenia
teofiliny w osoczu (skuteczne stężenie teofiliny w osoczu: 5-12
μg/ml). Monitorowanie stężenia
teofiliny w osoczu jest wskazane zwłaszcza w przypadku wystąpienia
działań niepożądanych lub
niewystarczającej odpowiedzi na leczenie.
Jeśli pacjent stosował wcześniej teofilinę lub jej związki
należy to uwzględnić ustalając dawkę
początkową i odpowiednio ją zmniejszyć. Dawkę należy obliczyć
na podstawie beztłuszczowej masy
ciała, ponieważ teofilina nie przenika do tkanki tłuszczowej.
DAWKOWANIE
Dobowa dawka podtrzymująca teofiliny u dorosłych wynosi około 11 do
13 mg/kg mc.
Odpowiada to całkowitej dawce dobowej 900 mg.
2
Rozpoczynając leczenie produktem Theospirex retard zaleca
Przeczytaj cały dokument
