Texibax 20 mg Tabletki dojelitowe
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-01-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-01-2024
Składnik aktywny:
Esomeprazolum
Dostępny od:
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Kod ATC:
A02BC05
INN (International Nazwa):
Esomeprazolum
Dawkowanie:
20 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki dojelitowe
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990926725; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991268275
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
RO/H/0130/001-002/IB/029 RMS approval date: 22.02.2022 r.
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TEXIBAX, 20 MG, TABLETKI DOJELITOWE
TEXIBAX, 40 MG, TABLETKI DOJELITOWE
Ezomeprazol magnezowy, amorficzny
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Texibax i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Texibax
3.
Jak stosować lek Texibax
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Texibax
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TEXIBAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Texibax zawiera substancję czynną o nazwie ezomeprazol,
należącą do grupy leków nazywanych
inhibitorami pompy protonowej. Ich działanie polega na zmniejszaniu
wydzielania kwasu
wytwarzanego przez żołądek.
Lek Texibax jest stosowany w leczeniu następujących stanów:
Dorośli
Choroba refluksowa przełyku. Polega ona na tym, że kwas z żołądka
przedostaje się do
przełyku (przewód łączący gardło z żołądkiem) co powoduje
ból, stan zapalny oraz zgagę.
Wrzody żołądka lub górnej części jelita (dwunastnicy) z
zakażeniem bakteriami o nazwie
_Helicobacter pylori_
. W przypadku wystąpienia tych dolegliwości, lekarz może przepisać
antybiotyki w celu leczenia zakażenia oraz wygojenia wrzodów.
Choroba wrzodowa żołądka spowodowana stosowaniem leków nazywanych
niestero
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
RO/H/0130/001-002/IB/029
RMS approval date 22.02.2022
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Texibax, 20 mg, tabletki dojelitowe
Texibax, 40 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera: 20 mg ezomeprazolu (w postaci ezomeprazolu
magnezowego amorficznego).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
każda tabletka zawiera również nie więcej niż 27,45 mg sacharozy.
Każda tabletka zawiera: 40 mg ezomeprazolu (w postaci ezomeprazolu
magnezowego amorficznego).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
każda tabletka zawiera również nie więcej niż 54,90 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa
20 mg: Jasno ceglano-czerwone do brązowego, owalne, obustronnie
wypukłe, powlekane tabletki
z wytłoczonym napisem ‘E5’ na jednej stronie i gładkie na
drugiej stronie.
40 mg: Jasno ceglano-czerwone do brązowego, owalne, obustronnie
wypukłe, powlekane tabletki
z wytłoczonym napisem ‘E6’ na jednej stronie i gładkie na
drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Texibax jest wskazany do stosowania u dorosłych:
W CHOROBIE REFLUKSOWEJ PRZEŁYKU (ANG. _GASTRO-ESOPHAGEAL REFLUX
DISEASE_, GERD)
-
leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku
-
długotrwałe leczenie pacjentów z wyleczonym zapaleniem przełyku w
celu zapobiegania
nawrotom
-
leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku (GERD)
W POŁĄCZENIU Z ODPOWIEDNIM LECZENIEM PRZECIWBAKTERYJNYM W ERADYKACJI
ZAKAŻEŃ _HELICOBACTER _
_PYLORI_ ORAZ:
-
leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy wywołanej zakażeniem
_Helicobacter pylori_
-
zapobieganie nawrotom wrzodów trawiennych u pacjentów z chorobą
wrzodową wywołaną
zakażeniem
_Helicobacter pylori_
U PACJENTÓW, U KTÓRYCH KONIECZNE JEST DŁUGOTRWAŁE STOSOWANIE
LEKÓW Z GRUPY NLPZ
(NIESTEROIDOWYCH LEKÓW PRZECIWZAPALNYCH)
- leczenie wrzodów żołądka związanych z leczeniem lekami z grupy
NLPZ.
- zapobiega
Przeczytaj cały dokument
