Teslascan
Kraj: Unia Europejska
Język: portugalski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
02-08-2012
Charakterystyka produktu
(SPC)
02-08-2012
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
02-08-2012
Składnik aktywny:
Tricôdodo mangafodipir
Dostępny od:
GE Healthcare AS
Kod ATC:
V08CA05
INN (International Nazwa):
mangafodipir
Grupa terapeutyczna:
Mídia de contraste
Dziedzina terapeutyczna:
Imagem de ressonância magnética
Wskazania:
Este medicamento é apenas para uso diagnóstico. Meio de contraste para diagnóstico de imagem por ressonância magnética (MRI) para a detecção de lesões do fígado que se suspeita ser devido a doença metastática ou carcinomas hepatocelulares. Como um auxiliar de ressonância magnética para ajudar na investigação de focal lesões pancreáticas.
Podsumowanie produktu:
Revision: 9
Status autoryzacji:
Retirado
Data autoryzacji:
1997-05-22
Ulotka dla pacjenta
Medicamento já não autorizado
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is
authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is
acknowledged
EMEA/H/C/137
RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR)
TESLASCAN
RESUMO DO EPAR DESTINADO AO PÚBLICO
_Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de
Avaliação (EPAR). O seu _
_objectivo é _
_explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano
(CHMP) _
_avaliou os estudos realizados, a fim de emitir recomendações sobre
as condições de utilização do _
_medicamento._
_Se necessitar de informação adicional sobre a sua doença ou o
tratamento, leia o Folheto _
_Informativo (_
_também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico. Se
quiser obter _
_mais _
_informação _
_sobre _
_os _
_fundamentos _
_das _
_recomendações _
_do _
_CHMP, _
_leia _
_a _
_Discussão _
_Científica (também parte do EPAR)._
O QUE É O TESLASCAN?_ _
O TESLASCAN é uma solução para perfusão (administração numa
veia) que contém a substância
activa mangafodipir trissódico.
PARA QUE É UTILIZADO O TESLASCAN?
O TESLASCAN é para uso em diagnóstico. O TE
SLASCAN é utilizado em doentes sujeitos a
imagiologia por ressonância magnética (IRM) para a detecção de
lesões (tecido danificado) hepáticas
que possam ser causadas por cancro do fígado ou cancro que se tenha
espalhado para o fígado a partir
de outras partes do corpo. O TESLASCAN é um ‘meio de contraste’
que é empregue para a obtenção
de uma ressonância magnética mais nítida. O TESLASCAN pode também
ser utilizado com a IRM
para investigar as lesões do pâncreas.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
COMO SE UTILIZA O TESLASCAN?
O TESLASCAN é utilizado como perfusão endovenosa única, numa dose
de 0,5
ml por quilograma de
peso co
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Charakterystyka produktu
Medicamento já não autorizado
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
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acknowledged
EMEA/H/C/137
RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR)
TESLASCAN
RESUMO DO EPAR DESTINADO AO PÚBLICO
_Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de
Avaliação (EPAR). O seu _
_objectivo é _
_explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano
(CHMP) _
_avaliou os estudos realizados, a fim de emitir recomendações sobre
as condições de utilização do _
_medicamento._
_Se necessitar de informação adicional sobre a sua doença ou o
tratamento, leia o Folheto _
_Informativo (_
_também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico. Se
quiser obter _
_mais _
_informação _
_sobre _
_os _
_fundamentos _
_das _
_recomendações _
_do _
_CHMP, _
_leia _
_a _
_Discussão _
_Científica (também parte do EPAR)._
O QUE É O TESLASCAN?_ _
O TESLASCAN é uma solução para perfusão (administração numa
veia) que contém a substância
activa mangafodipir trissódico.
PARA QUE É UTILIZADO O TESLASCAN?
O TESLASCAN é para uso em diagnóstico. O TE
SLASCAN é utilizado em doentes sujeitos a
imagiologia por ressonância magnética (IRM) para a detecção de
lesões (tecido danificado) hepáticas
que possam ser causadas por cancro do fígado ou cancro que se tenha
espalhado para o fígado a partir
de outras partes do corpo. O TESLASCAN é um ‘meio de contraste’
que é empregue para a obtenção
de uma ressonância magnética mais nítida. O TESLASCAN pode também
ser utilizado com a IRM
para investigar as lesões do pâncreas.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
COMO SE UTILIZA O TESLASCAN?
O TESLASCAN é utilizado como perfusão endovenosa única, numa dose
de 0,5
ml por quilograma de
peso co
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