Teslascan
Kraj: Unia Europejska
Język: maltański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
02-08-2012
Charakterystyka produktu
(SPC)
02-08-2012
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
02-08-2012
Składnik aktywny:
mangijodipir trisodju
Dostępny od:
GE Healthcare AS
Kod ATC:
V08CA05
INN (International Nazwa):
mangafodipir
Grupa terapeutyczna:
Midja ta 'kuntrast
Dziedzina terapeutyczna:
Immaġni tar-Reżonanza Manjetika
Wskazania:
Dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. Medjum għall-kuntrast għad-dijanjosi immaġni tar-reżonanza manjetika (MRI) għall-osservazzjoni ta'feriti fil-fwied li hemm suspett li huma kkawżati minn mard metastatiku jew karcinomi epatoċellulari. Bħala żieda ma'l-MRI biex jgħin fl-investigazzjoni ta'feriti fokali fil-frixa.
Podsumowanie produktu:
Revision: 9
Status autoryzacji:
Irtirat
Data autoryzacji:
1997-05-22
Ulotka dla pacjenta
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is
authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is
acknowledged
EMEA/H/C/137
RAPPORT TA’ VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR)
TESLASCAN
SOMMARJU TA’ L-EPAR GĦALL-PUBBLIK
U
_Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta’ Valutazzjoni Pubblika
Ewropew (EPAR). Huwa _
_jispjega kif il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għall-Użu
mill-Bniedem (CHMP) ivvaluta l-istudji _
_mwettqa, biex jissodisfa ir-rakkomandazzjonijiet tagħhom dwar kif
tintuża l-mediċina. _
_Jekk inti teħtieġ aktar infor_
_mazzjoni dwar il-kondizzjoni medika tiegħek jew it-trattament
tiegħek, _
_aqra l-Fuljett ta’ Tagħrif (ukoll parti mill-EPAR) jew ikkuntattja
lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. _
_Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet ta’
CHMP, aqra d-Diskussjoni _
_Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR)._
X’INHU TESLASCAN?_ _
TESLASCAN hu sustanza għall-infużjoni (drip fil-vina) li jkun fiha
s-sustanza attiva mangafodipir
trisodium.
GĦALXIEX JINTUŻA TESLASCAN?
TESLASCAN jintuż
a għal skopijiet dijanjostiċi. TESLASCAN jintuża f’pazjenti li
tkun qed
issirilhom imaġini b’reżonanza manjetika (MRI –
_magnetic resonanace imaging_
) biex isir magħruf
jekk għandhomx leżjonijiet (ħsara fit-tessut) fil-fwied li jistgħu
jkunu kkawżati minn kankru tal-fwied
jew kankru li jkun infirex għall-fwied minn partijiet oħra
tal-ġisem. TESLASCAN hu ‘mezz ta’
kuntrast’ li jintuża biex jinkiseb skan iktar ċar. TESLASCAN
jista’ jintuża wkoll ma’ l-MRI fl-
investigazzjoni ta’ leżjonijiet fil-frixa.
Il-mediċ
ina tista’ tinkiseb biss b’riċetta medika.
KIF JINTUŻA TESLASCAN?
TESLASCAN jintuż
a bħala infużjoni fil-vina ta’ darba b’doża ta’ 0.5ml għal
kull kilogramma li ji
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is
authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is
acknowledged
EMEA/H/C/137
RAPPORT TA’ VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR)
TESLASCAN
SOMMARJU TA’ L-EPAR GĦALL-PUBBLIK
U
_Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta’ Valutazzjoni Pubblika
Ewropew (EPAR). Huwa _
_jispjega kif il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għall-Użu
mill-Bniedem (CHMP) ivvaluta l-istudji _
_mwettqa, biex jissodisfa ir-rakkomandazzjonijiet tagħhom dwar kif
tintuża l-mediċina. _
_Jekk inti teħtieġ aktar infor_
_mazzjoni dwar il-kondizzjoni medika tiegħek jew it-trattament
tiegħek, _
_aqra l-Fuljett ta’ Tagħrif (ukoll parti mill-EPAR) jew ikkuntattja
lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. _
_Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet ta’
CHMP, aqra d-Diskussjoni _
_Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR)._
X’INHU TESLASCAN?_ _
TESLASCAN hu sustanza għall-infużjoni (drip fil-vina) li jkun fiha
s-sustanza attiva mangafodipir
trisodium.
GĦALXIEX JINTUŻA TESLASCAN?
TESLASCAN jintuż
a għal skopijiet dijanjostiċi. TESLASCAN jintuża f’pazjenti li
tkun qed
issirilhom imaġini b’reżonanza manjetika (MRI –
_magnetic resonanace imaging_
) biex isir magħruf
jekk għandhomx leżjonijiet (ħsara fit-tessut) fil-fwied li jistgħu
jkunu kkawżati minn kankru tal-fwied
jew kankru li jkun infirex għall-fwied minn partijiet oħra
tal-ġisem. TESLASCAN hu ‘mezz ta’
kuntrast’ li jintuża biex jinkiseb skan iktar ċar. TESLASCAN
jista’ jintuża wkoll ma’ l-MRI fl-
investigazzjoni ta’ leżjonijiet fil-frixa.
Il-mediċ
ina tista’ tinkiseb biss b’riċetta medika.
KIF JINTUŻA TESLASCAN?
TESLASCAN jintuż
a bħala infużjoni fil-vina ta’ darba b’doża ta’ 0.5ml għal
kull kilogramma li ji
Przeczytaj cały dokument
