Tertensif SR 1,5 mg Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-04-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
16-07-2021
Składnik aktywny:
Indapamidum
Dostępny od:
Les Laboratoires Servier
Kod ATC:
C03BA11
INN (International Nazwa):
Indapamidum
Dawkowanie:
1,5 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901571320601; Zawartość opakowania: 30 tabl. (1 x 30) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990738212; Zawartość opakowania: 108 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901571320823; Zawartość opakowania: 30 tabl. (2 x 15) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990738236; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990738229
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TERTENSIF SR
1,5 MG, TABLETKI POWLEKANE O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Indapamidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Tertensif SR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tertensif SR
3.
Jak stosować lek Tertensif SR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tertensif SR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TERTENSIF SR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Tertensif SR to tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu,
zawierająca indapamid jako
substancję czynną. Indapamid jest lekiem moczopędnym. Większość
leków moczopędnych zwiększa
objętość moczu wydzielanego przez nerki. Indapamid różni się
jednak od innych leków
moczopędnych, gdyż powoduje jedynie lekkie zwiększenie objętości
wytwarzanego moczu.
Lek Tertensif SR jest stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia
tętniczego (nadciśnienia).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TERTENSIF SR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TERTENSIF SR:
- jeśli pacjent ma uczulenie na indapamid, sulfonamidy lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek;
- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby lub
zaburzenie czynności mózgu wywołane
chorobą
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tertensif SR
1,5 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1,5 mg
indapamidu (
_Indapamidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 124,5 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu.
Biała, okrągła tabletka powlekana.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze samoistne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jedną tabletkę na dobę, najlepiej rano, połknąć w całości
popijając wodą. Tabletki nie należy żuć.
W większych dawkach indapamid nie wykazuje silniejszego działania
przeciwnadciśnieniowego,
natomiast występuje nasilone działanie saluretyczne.
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek (patrz punkty 4.3 i 4.4) _
W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30
ml/min) stosowanie produktu jest
przeciwwskazane.
Leki moczopędne tiazydowe i leki o podobnym działaniu są w pełni
skuteczne, kiedy czynność nerek
jest prawidłowa lub zaburzona jedynie w niewielkim stopniu.
_Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 4.4) _
W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie produktu
jest przeciwwskazane.
_Pacjenci w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4) _
U osób w podeszłym wieku stężenia kreatyniny w osoczu należy
skorygować uwzględniając wiek,
masę ciała i płeć. U pacjentów w podeszłym wieku można
stosować produkt Tertensif SR, kiedy
czynność nerek jest prawidłowa lub zaburzona jedynie w niewielkim
stopniu.
_Dzieci i młodzież_
2
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu
Tertensif SR u dzieci oraz
młodzieży. Brak dostępnych danych.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
- Nadwrażliwość na substancję czynną, inne sulfonamidy lu
Przeczytaj cały dokument
