Terbiderm 10 mg/g Krem
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-04-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-04-2021
Składnik aktywny:
Terbinafini hydrochloridum
Dostępny od:
Gedeon Richter Plc.
Kod ATC:
D01AE15
INN (International Nazwa):
Terbinafini hydrochloridum
Dawkowanie:
10 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Krem
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991060510
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TERBIDERM, 10 MG/G, KREM
_Terbinafini hydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócic
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Terbiderm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Terbiderm
3.
Jak stosować lek Terbiderm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Terbiderm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1.
CO TO JEST LEK TERBIDERM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Terbiderm to biały lub prawie biały krem o słabym zapachu do
stosowania na skórę, zawierający
substancję czynną – terbinafiny chlorowodorek. Lek ten ma
właściwości przeciwgrzybicze, działa na
różnorodne gatunki grzybów wywołujących choroby skóry.
Terbinafina zawarta w leku Terbiderm działa
grzybobójczo (powoduje śmierć komórek grzybów) na dermatofity i
pleśnie. Na drożdżaki w zależności od
gatunku działa grzybobójczo lub grzybostatycznie (hamuje wzrost
grzybów).
Terbiderm jest lekiem przeciwgrzybiczym do stosowania miejscowego w
leczeniu następujących zakażeń
grzybiczych:
-
grzybica stóp,
-
grzybica podeszwowa stóp (grzybica mokasynowa),
-
grzybica fałdów skórnych i skóry gładkiej,
-
łupież pstry,
-
drożdżyca skóry
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Terbiderm, 10 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 10 mg terbinafiny chlorowodorku (
_Terbinafini hydrochloridum)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 40 mg alkoholu cetylowego,
40 mg alkoholu stearynowego i
10 mg alkoholu benzylowego w 1 g kremu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem.
Biały lub prawie biały, krem o słabym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zakażenia grzybicze skóry wywołane przez dermatofity z rodzaju
_Trichophyton_
(np.
_T. rubrum, T. _
_mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum_
)
_, Microsporum canis_
i
_Epidermophyton floccosum, _
np.
_ _
grzybica stóp, grzybica podeszwowa stóp (grzybica mokasynowa),
grzybica fałdów skórnych, grzybica
skóry gładkiej
_._
Drożdżakowe zakażenia skóry wywołane przez rodzaj
_Candida (_
np
_. Candida albicans)_
.
Łupież pstry wywołany przez
_Pityrosporum orbiculare (_
inaczej
_Malassezia furfur). _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt jest przeznaczony do stosowania na skórę.
Przed nałożeniem kremu należy dokładnie oczyścić i osuszyć
powierzchnię skóry, na którą będzie
nanoszony lek. Cienką warstwę kremu należy nanieść na chorobowo
zmienione miejsca na skórze i
okolice, a następnie lekko wcierać. Jeżeli produkt jest stosowany w
fałdach skórnych (podsutkowo,
między palcami, między pośladkami, w pachwinach), to miejsca, na
które naniesiono krem można
przykryć gazą, zwłaszcza na noc.
Dawkowanie
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat _
Terbiderm stosuje się raz lub dwa razy na dobę, w zależności od
wskazania.
Grzybica stóp (
_Tinea pedis_
) - 1 tydzień raz na dobę.
Grzybica podeszwowa stóp (plantar type tinea pedis) (grzybica
mokasynowa) - 2 tygodnie 2 razy na dobę.
Grzybica fałdów skórnych (np.
_Tinea cruris_
) - 1 tydzień raz na dobę.
2
Drożdżyca skóry (
_cutaneous candidiasis_
) - 1 tydzień raz na do
Przeczytaj cały dokument
