Tenox 10 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-10-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-10-2022
Składnik aktywny:
Amlodipini maleas
Dostępny od:
Krka, d.d., Novo mesto
Kod ATC:
C08CA01
INN (International Nazwa):
Amlodipinum
Dawkowanie:
10 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990421800; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990963119
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TENOX, 5 MG, TABLETKI
TENOX, 10 MG, TABLETKI
_Amlodipinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Tenox i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tenox
3.
Jak stosować Tenox
4.
Możliwe działanie niepożądane
5.
Jak przechowywać Tenox
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST TENOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tenox zawiera substancję czynną amlodypinę, która należy do grupy
leków nazywanych
antagonistami wapnia.
Tenox jest wskazany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
(nadciśnienia tętniczego) lub bólu w klatce
piersiowej zwanego dławicą piersiową i jej rzadko występującej
postaci zwanej dławicą piersiową
typu Prinzmetala.
U pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym lek rozszerza naczynia
krwionośne tak, że krew ma
łatwiejszy przepływ. U pacjentów z dławicą piersiową, Tenox
ułatwia dopływ krwi do mięśnia
sercowego zwiększając ilość dostarczanego tlenu, co w rezultacie
zapobiega bólowi w klatce
piersiowej. Lek nie przynosi natychmiastowej ulgi w łagodzeniu bólu
w klatce piersiowej
wywołanego przez dławicę piersiową.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TENOX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TENOX_ _
-
jeśli pacjent ma uczulenie na amlodypinę lub na którykolwiek z
pozostałych składników teg
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tenox,
5 mg, tabletki
Tenox,
10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg lub 10 mg amlodypiny
_ _
(
_Amlodipinum_
) w postaci amlodypiny
maleinianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe, okrągłe, lekko obustronnie wypukłe tabletki ze ściętymi
krawędziami, z linią podziału po jednej
stronie
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Nadciśnienie tętnicze
-
Przewlekła, stabilna dławica piersiowa
-
Naczynioskurczowa dławica piersiowa (typu Prinzmetala)
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
W leczeniu zarówno nadciśnienia tętniczego, jak i dławicy
piersiowej, dawka początkowa wynosi
zazwyczaj 5 mg raz na dobę. Dawkę tę można zwiększyć do dawki
maksymalnej 10 mg na dobę
w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie.
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, amlodypinę stosowano
jednocześnie z tiazydowymi lekami
moczopędnymi, lekami alfa-adrenolitycznymi, lekami
beta-adrenolitycznymi oraz inhibitorami
konwertazy angiotensyny. U pacjentów z dławicą piersiową,
amlodypina może być stosowana
w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwdławicowymi u
pacjentów z dławicą oporną
na azotany i (lub) odpowiednie dawki leków blokujących receptory
beta-adrenergiczne.
Jednoczesne stosowanie tiazydowych leków moczopędnych, leków
blokujących receptory beta-
adrenergiczne oraz inhibitorów konwertazy angiotensyny nie wymaga
modyfikowania dawki
amlodypiny.
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku _
2
Amlodypina stosowana w takich samych dawkach jest jednakowo dobrze
tolerowana przez pacjentów
w wieku podeszłym i młodszych. U pacjentów w podeszłym wieku
zaleca się normalny schemat
dawkowania, jednak podczas zwiększania dawki należy zachować
ostrożność (patrz punkty 4.4 i 5.2).
_Zaburzenia czynności wątroby _
Schemat dawkowania u pacjentów
Przeczytaj cały dokument
