Tenaxum 1 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-10-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
16-07-2021
Składnik aktywny:
Rilmenidinum
Dostępny od:
Les Laboratoires Servier
Kod ATC:
C02AC06
INN (International Nazwa):
Rilmenidinum
Dawkowanie:
1 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. (2 x 15) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990732289; Zawartość opakowania: 30 tabl. (1 x 30) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990726912
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TENAXUM
1 MG
TABLETKI
_RILMENIDINUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Tenaxum i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tenaxum
3.
Jak stosować lek Tenaxum
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tenaxum
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TENAXUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tenaxum zawiera jako substancję czynną rylmenidynę, która obniża
ciśnienie tętnicze. Działanie leku
utrzymuje się przez 24 godziny.
Lek Tenaxum jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego
pierwotnego (samoistnego).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TENAXUM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TENAXUM:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek
z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta występuje ciężka depresja;
- jeśli u pacjenta rozpoznano ciężką niewydolność nerek (klirens
kreatyniny < 15 ml/min);
- jeśli pacjent stosuje jednocześnie sultopryd (patrz punkt
„Tenaxum a inne leki”).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tenaxum należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
- Nigdy nie należy nagle przerywać leczenia, lekarz stopniowo
zmniejszy dawkę leku dla pacj
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tenaxum, 1 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 1 mg rylmenidyny
_(Rilmenidinum), _
co odpowiada 1,544 mg
diwodorofosforanu rylmenidyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza w ilości 47
mg/tabletkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze pierwotne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zaleca się stosowanie dawki 1 mg rylmenidyny (1 tabletka na dobę,
przyjmowana rano). Jeżeli po
miesiącu leczenia nie uzyska się normalizacji wartości ciśnienia
tętniczego, dawkę można zwiększyć
do 2 mg (1 tabletka rano i 1 tabletka wieczorem). Lek należy
zażywać w trakcie posiłków.
Ze względu na dobrą tolerancję biologiczną i kliniczną
rylmenidyna może być stosowana u osób
w podeszłym wieku oraz u pacjentów z cukrzycą.
_Zaburzenie czynności nerek _
U pacjentów z niewydolnością nerek, jeżeli klirens kreatyniny jest
większy niż 15 ml/min,
modyfikacja dawki nie jest konieczna.
_Dzieci i młodzież _
Nie zaleca się stosowania produktu Tenaxum u dzieci i młodzieży ze
względu na brak doświadczenia
klinicznego.
Leczenie jest długotrwałe.
Leczenia nie należy przerywać nagle. Jeśli zaistnieje konieczność
odstawienia leku, dawkę należy
stopniowo zmniejszać.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
2
- Ciężka depresja.
- Nie należy stosować rylmenidyny u pacjentów z ciężką
niewydolnością nerek (klirens kreatyniny
< 15 ml/min) z powodu braku odpowiednich badań.
- Jednoczesne stosowanie sultoprydu i rylmenidyny jest przeciwwskazane
(patrz punkt 4.5).
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Leczenia nie należy przerywać nagle. Jeśli zaistnieje konieczność
odstawienia leku, dawkę należy
stopniowo
Przeczytaj cały dokument
