Kraj: Unia Europejska
Język: słowacki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Actavis Group PTC ehf
C09CA07
telmisartan
Činidlá pôsobiace na systém renín-angiotenzín
vysoký tlak
HypertensionTreatment základných hypertenzie u dospelých. Kardiovaskulárne preventionReduction kardiovaskulárnej morbidity u pacientov s:nákladu atherothrombotic kardiovaskulárne ochorenia (anamnézou ischemickej choroby srdca, mŕtvice, alebo periférneho arteriálneho ochorenia) alebo, typ 2 diabetes mellitus s zdokumentované cieľový orgán škody.
Revision: 13
oprávnený
2010-09-29
43 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 44 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA TELMISARTAN ACTAVIS 20 MG TABLETY telmisartan POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka akýchkoľvek účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE : 1. Čo je Telmisartan Actavis a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Telmisartan Actavis 3. Ako užívať Telmisartan Actavis 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Telmisartan Actavis 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE TELMISARTAN ACTAVIS A NA ČO SA POUŽÍVA Telmisartan Actavis obsahuje liečivo telmisartan, ktoré patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptora angiotenzínu II. Angiotenzín II je látka, ktorá sa vytvára vo vašom tele a ktorá zužuje vaše krvné cievy, zapríčiňuje, že sa zvyšuje váš krvný tlak. Telmisartan Actavis blokuje účinok angiotenzínu II tak, že krvné cievy sa uvoľnia a váš krvný tlak sa zníži. Telmisartan Actavis sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých. „Esenciálny“ znamená, že vysoký krvný tlak nie je spôsobený žiadnym iným ochorením. Ak sa vysoký krvný tlak nelieči, môže poškodiť krvné cievy vo viacerých orgánoch, niekedy to môže viesť k srdcovému infarktu, zlyhaniu srdca alebo obličiek, náhlej cievnej Przeczytaj cały dokument
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Telmisartan Actavis 20 mg tablety Telmisartan Actavis 40 mg tablety Telmisartan Actavis 80 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Telmisartan Actavis 20 mg tablety Každá tableta obsahuje 20 mg telmisartanu. Telmisartan Actavis 40 mg tablety Každá tableta obsahuje 40 mg telmisartanu. Telmisartan Actavis 80 mg tablety Každá tableta obsahuje 80 mg telmisartanu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta Telmisartan Actavis 20 mg tablety biele, okrúhle, ploché tablety s logom T na jednej strane. Telmisartan Actavis 40 mg tablety biele, oválne, obojstranne vypuklé tablety s deliacou ryhou a logom T na jednej strane. Tableta sa môže rozdeliť na dve rovnaké polovice. Telmisartan Actavis 80 mg tablety biele, oválne, obojstranne vypuklé tablety s logom T1 na jednej strane 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Hypertenzia Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých. Kardiovaskulárna prevencia Zníženie kardiovaskulárnej morbidity u dospelých s: − manifestovaným aterotrombotickým kardiovaskulárnym ochorením (ischemická choroba srdca,cievna mozgová príhoda alebo ochorenie periférnych artérií v anamnéze) alebo − diabetes mellitus 2. typu s preukázaným poškodením cieľového orgánu. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie 3 _Liečba esenciálnej hypertenzie _ Obvykle účinná dávka je 40 mg jedenkrát denne. Niektorým pacientom môže postačovať denná dávka už 20 mg. V prípadoch, keď sa nedosiahne cieľový tlak krvi, dávka telmisartanu sa môže zvýšiť na maximálne 80 mg jedenkrát denne. Telmisartan sa alternatívne môže použiť v kombinácii s tiazidovými diuretikami, ako je hydrochlorotiazid, pri ktorom sa ukázalo, že má s telmisartanom prídavný účinok na zníženie tlaku krvi. Keď sa zvažuje zvýšenie dávky, musí sa zohľadniť, že maximálny antihypertenzívn Przeczytaj cały dokument