Telmisartan Actavis
Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
24-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
24-10-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
28-07-2015
Składnik aktywny:
Telmisartan
Dostępny od:
Actavis Group PTC ehf
Kod ATC:
C09CA07
INN (International Nazwa):
telmisartan
Grupa terapeutyczna:
Agents agissant sur le système rénine-angiotensine
Dziedzina terapeutyczna:
Hypertension
Wskazania:
HypertensionTreatment de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes. Cardiovasculaire preventionReduction de la morbidité cardiovasculaire chez les patients avec:manifeste de la maladie cardiovasculaire athérothrombotique (antécédents de maladie coronarienne, accident vasculaire cérébral ou de maladie artérielle périphérique) ou;diabète sucré de type 2 avec documenté d'atteinte des organes cibles.
Podsumowanie produktu:
Revision: 13
Status autoryzacji:
Autorisé
Data autoryzacji:
2010-09-29
Ulotka dla pacjenta
43
B.
NOTICE
44
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TELMISARTAN ACTAVIS 20 MG, COMPRIMÉS
telmisartan
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu’est-ce que Telmisartan Actavis et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Telmisartan Actavis
3.
Comment prendre Telmisartan Actavis
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Telmisartan Actavis
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TELMISARTAN ACTAVIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Telmisartan
Actavis
contient
la
substance
active
telmisartan
qui
appartient
à
une
classe
de
médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l’angiotensine
II.
L’angiotensine II est une substance produite naturellement par le
corps humain et capable de diminuer
le diamètre des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne une augmentation
de la pression artérielle.
Telmisartan Actavis bloque cet effet de l’angiotensine II, ce qui
permet une relaxation des vaisseaux
sanguins et conduit à une baisse de la pression artérielle.
Telmisartan Actavis est utilisé pour traiter l’hypertension
artérielle essentielle (pression artérielle
élevée) chez les adultes. « Essentielle » signifie que la pression
artérielle élevée n’a pas de cause
connue.
Lorsqu’elle n’est pas trait
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Charakterystyka produktu
1
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Telmisartan Actavis 20 mg, comprimés
Telmisartan Actavis 40 mg, comprimés
Telmisartan Actavis 80 mg, comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Telmisartan Actavis 20 mg, comprimés
Chaque comprimé contient 20 mg de telmisartan.
Telmisartan Actavis 40 mg, comprimés
Chaque comprimé contient 40 mg de telmisartan.
Telmisartan Actavis 80 mg, comprimés
Chaque comprimé contient 80 mg de telmisartan.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Telmisartan Actavis 20 mg, comprimés
Comprimé plat, rond blanc gravé du logo T sur une face.
Telmisartan Actavis 40 mg, comprimés
Comprimé biconvexe blanc, de forme ovale, avec une barre de
sécabilité et le logo T gravé sur une
face. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
Telmisartan Actavis 80 mg, comprimés
Comprimé biconvexe, de forme ovale, avec le logo T1 gravé sur une
face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez
l’adulte.
Prévention cardiovasculaire
Réduction de la morbidité cardiovasculaire chez les adultes
présentant :
-
une maladie cardiovasculaire athérothrombotique connue (antécédents
de coronaropathie,
d’accident vasculaire cérébral, ou d’artériopathie
périphérique) ou
-
un diabète de type 2 avec une atteinte d’organe cible documentée
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Traitement de l’hypertension essentielle: _
La dose habituellement efficace est de 40 mg par jour en une prise.
Chez certains patients, une
posologie quotidienne de 20 mg peut toutefois être suffisante. Dans
les cas où la pression artérielle
n’est pas contrôlée à la posologie usuelle, la dose de
telmisartan peut être augmentée jusqu’à une dose
3
maximale de 80 mg en une prise par jour. Le telmisartan peut
également être associé à des diurétiques
de
type
thiazidique,
tels
que
l’hydro
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