Kraj: Unia Europejska
Język: hiszpański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Actavis Group PTC ehf
C09CA07
telmisartan
Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina
Hipertensión
HypertensionTreatment de la hipertensión esencial en adultos. Cardiovascular preventionReduction de morbilidad cardiovascular en pacientes con:manifiesto de la enfermedad cardiovascular aterotrombótica (historia de enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular o enfermedad arterial periférica) o;diabetes mellitus tipo 2 con documentación de daño de órgano blanco.
Revision: 13
Autorizado
2010-09-29
43 B. PROSPECTO 44 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TELMISARTÁN ACTAVIS 20 MG COMPRIMIDOS EFG telmisartán LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Telmisartán Actavis y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Telmisartán Actavis 3. Cómo tomar Telmisartán Actavis 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Telmisartán Actavis 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TELMISARTÁN ACTAVIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Telmisartán Actavis pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en su organismo que provoca el estrechamiento de sus vasos sanguíneos, aumentando así su presión arterial. Telmisartán Actavis bloquea el efecto de la angiotensina II, de manera que los vasos sanguíneos se relajan y su presión arterial se reduce. _ _ Telmisartán Actavis se usa para tratar la hipertensión esencial (presión arterial elevada) en adultos. “Esencial” significa que la presión arterial elevada no se debe a cualquier otra causa. La presión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos en diversos órganos lo que puede conducir, en algunos casos, a ataques de corazón, insuficiencia cardíaca o renal, infartos cerebrales o ceguera. Generalmente no se presentan síntomas de presión arterial elevada antes de que se produzcan las lesiones. Así pues, es Przeczytaj cały dokument
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Telmisartán Actavis 20 mg comprimidos EFG Telmisartán Actavis 40 mg comprimidos EFG Telmisartán Actavis 80 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Telmisartán Actavis 20 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 20 mg de telmisartán Telmisartán Actavis 40 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán Telmisartán Actavis 80 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Telmisartán Actavis 20 mg comprimidos EFG Comprimidos blancos, redondos, planos con el logo T en una cara. Telmisartán Actavis 40 mg comprimidos EFG Comprimidos blancos, ovales, biconvexos con una ranura y el logo T en una cara. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. Telmisartán Actavis 80 mg comprimidos EFG Comprimidos blancos, ovales, biconvexos con una ranura y el logo T1 en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertensión Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos. Prevención cardiovascular Reducción de la morbilidad cardiovascular en adultos con: - enfermedad cardiovascular aterotrombótica manifiesta (historia de enfermedad coronaria, ictus, o enfermedad arterial periférica) o - diabetes mellitus tipo 2 con lesión de órgano diana documentada. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Tratamiento de la hipertensión esencial_ La dosis generalmente eficaz es de 40 mg una vez al día. Algunos pacientes pueden experimentar ya un beneficio con una dosis diaria de 20 mg. En aquellos casos en que no se consiga alcanzar la presión arterial deseada, puede aumentarse la dosis de telmisartán hasta un máximo de 80 mg una vez al día. 3 Alternativamente, puede administrarse telmisartán en asociación con diuréticos tiazídicos, tales como hidroclorotiazida, que han demostrado ejercer un efecto hipotensor aditivo con tel Przeczytaj cały dokument