Tasmar
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
25-11-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
25-11-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
28-07-2014
Składnik aktywny:
толкапон
Dostępny od:
Viatris Healthcare Limited
Kod ATC:
N04BX01
INN (International Nazwa):
tolcapone
Grupa terapeutyczna:
Анти-Паркинсон лекарства, с други агенти на допаминергичните
Dziedzina terapeutyczna:
Паркинсонова болест
Wskazania:
Tasmar е показан в комбинация с levodopa / benserazide или леводопа / carbidopa за употреба при пациенти с леводопа отзивчив идиопатична Паркинсонова болест и моторни колебания, които не са успели да отговорят или са непоносимост на други инхибитори на катехол-О-метилтрансфераза (COMT). Поради риск от потенциално смъртоносни, остро увреждане на черния дроб, Tasmar не трябва да се разглежда като първа линия-линия терапия за леводопа / бенсеразида или леводопа / карбидопы. С Tasmar трябва да се използва само в комбинация с препарати на леводопа / бенсеразида и леводопа / карбидопы, че информацията за назначаването на тези препарати на леводопа и приложими към едновременното прилагане с Tasmar.
Podsumowanie produktu:
Revision: 24
Status autoryzacji:
упълномощен
Data autoryzacji:
1997-08-27
Ulotka dla pacjenta
42
Б. ЛИСТОВКА
43
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
TASMAR 100 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
толкапон (
_tolcapone)_
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо от това,
независимо че признаците на тяхното
заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Tasmar и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Tasmar
3.
Как да приемате Tasmar
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Tasmar
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TASMAR И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Tasmar се употребява заедно с
лекарствения продукт леводопа, под
формата
леводо
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Tasmar 100 mg филмирани таблетки.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg
толкапон (
_tolcapone_
).
Помощно вещество с известно действие:
всяка филмирана таблетка съдържа 7,5 mg
лактоза
монохидрат.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка.
Бледожълта до светложълта
шестоъгълна, двойноизпъкнала
филмирана таблетка. От едната
страна гравирани „TASMAR” и „100”.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Tasmar е показан в комбинация с
леводопа/бензеразид или
леводопа/карбидопа за употреба при
пациенти с реагираща на леводопа
идиопатична болест на Паркинсон и
двигателни
флуктуации, които не реагират или
проявяват непоносимост към други
катехол-
_О_
-
метилтрансфераза (COMT) инхибитори (вж.
точка 5.1). Поради риска от остро
поражение на
черния дроб, с потенциално фатален
изход, Tasmar не трябва да се разглежда
като
допълнителна терапия от първа линия
към леводопа/бензеразид или
леводопа/карбидопа (вж.
точки 4.4 и 4.8).
Тъй като Tasmar следва да се използва
само в комбинация с
леводо
Przeczytaj cały dokument
