Tarsime 750 mg Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań lub roztworu do wstrzykiwań
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-10-2023
Składnik aktywny:
Cefuroximum
Dostępny od:
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
Kod ATC:
J01DC02
INN (International Nazwa):
Cefuroximum
Dawkowanie:
750 mg
Forma farmaceutyczna:
Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań lub roztworu do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990442911
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
PL_ztw01.2017 PSUSA04.09.2023
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TARSIME, 750 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ
LUB ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
TARSIME, 1500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I
INFUZJI
_CEFUROXIMUM _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tarsime i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tarsime
3.
Jak stosować lek Tarsime
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tarsime
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK TARSIME I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tarsime jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci. Lek
działa poprzez niszczenie bakterii
wrażliwych na cefuroksym, które wywołują zakażenia. Należy do
grupy leków nazywanych
cefalosporynami.
TARSIME JEST STOSOWANY DO LECZENIA ZAKAŻEŃ:
•
płuc lub klatki piersiowej,
•
układu moczowego,
•
skóry i tkanek miękkich,
•
brzucha.
Tarsime jest również stosowany:
•
w celu zapobiegania zakażeniom podczas operacji.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TARSIME
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TARSIME:
•
JEŚLI U PACJENTA STWIERDZONO UCZULENIE
(nadwrażliwość)
NA CEFUROKSYM
,
INNY
ANTYBIOTYK
CEFALOSPORYNOWY
lub którykolwiek z pozostałych składników leku Tarsime;
•
jeśli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono ciężką re
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
PL_ztw03.2018 PSUSA04.09.2023 v4
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TARSIME, 750 mg, proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
lub roztworu do wstrzykiwań
TARSIME, 1500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i
infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
TARSIME, 750 mg:
Jedna fiolka zawiera 750 mg cefuroksymu
_ _
(
_Cefuroximum_
) w postaci cefuroksymu sodowego.
Jedna fiolka zawiera 38,6 mg sodu.
TARSIME, 1500 mg:
Jedna fiolka zawiera 1500 mg cefuroksymu
_ _
(
_Cefuroximum_
) w postaci cefuroksymu sodowego.
Jedna fiolka zawiera 77,3 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
TARSIME, 750 mg: proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
lub roztworu do wstrzykiwań
TARSIME, 1500 mg: proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i
infuzji
Proszek barwy białej lub prawie białej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tarsime jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń u
dorosłych i dzieci, w tym u noworodków
(od urodzenia) (patrz punkt 4.4 oraz punkt 5.1).
•
Pozaszpitalne zapalenie płuc.
•
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli.
•
Powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie
nerek.
•
Zakażenia tkanek miękkich: zapalenie skóry i tkanki podskórnej,
róża oraz zakażenia ran.
•
Zakażenia w obrębie jamy brzusznej (patrz punkt 4.4).
•
Zapobieganie zakażeniom po operacjach w obrębie przewodu pokarmowego
(również przełyku),
ortopedycznych, układu sercowo-naczyniowego, ginekologicznych
(również po cesarskim cięciu).
W leczeniu i zapobieganiu zakażeniom, w których ryzyko wystąpienia
bakterii beztlenowych jest bardzo duże,
cefuroksym należy podawać wraz z dodatkowymi, odpowiednimi lekami
przeciwbakteryjnymi.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
2
PL_ztw03.2018 PSUSA04.09.2023 v4
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Tabela 1. Doro
Przeczytaj cały dokument
