Tamoxifen-Ebewe 10 10 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-01-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-01-2022
Składnik aktywny:
Tamoxifeni citras
Dostępny od:
Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG
Kod ATC:
L02BA01
INN (International Nazwa):
Tamoxifenum
Dawkowanie:
10 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626703771; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990722518
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
PSUSA/00002846/202004+CDSv04
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TAMOXIFEN-EBEWE 10, 10 MG, TABLETKI
TAMOXIFEN-EBEWE 20, 20 MG, TABLETKI
_Tamoxifenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Tamoxifen-Ebewe i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tamoxifen-Ebewe
3. Jak stosować Tamoxifen-Ebewe
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tamoxifen-Ebewe
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST TAMOXIFEN-EBEWE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Tamoxifen-Ebewe jest stosowany do leczenia raka piersi. Może być
stosowany w monoterapii,
ale najczęściej stosuje się go jednocześnie z innymi lekami
przeciwnowotworowymi.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TAMOXIFEN-EBEWE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TAMOXIFEN-EBEWE
-
jeśli pacjent ma uczulenie na tamoksyfen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
_ _
-
jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie zaburzenia krwi, takie jak
małopłytkowość i leukopenia;
-
jeśli pacjent ma duże stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemię);
-
jeśli pacjentka jest w ciąży.
Leku Tamoxifen-Ebewe nie stosować u dzieci.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tamoxifen-Ebewe należy omówić
to z lekarzem lub
farmaceutą, jeśli:
-
pacjent jednocześnie otrzy
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
PSUSA/00002846/202004+CDSv04
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tamoxifen-Ebewe 10, 10 mg, tabletki
Tamoxifen-Ebewe 20, 20 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Tamoxifen-Ebewe 10
Jedna tabletka zawiera 10 mg tamoksyfenu
_(Tamoxifenum)_
.
_ _
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 69,9 mg laktozy
jednowodnej.
Tamoxifen-Ebewe 20
Jedna tabletka zawiera 20 mg tamoksyfenu
_(Tamoxifenum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 139,2 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie raka piersi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka dobowa produktu Tamoxifen-Ebewe wynosi 20 mg. U
pacjentów z zaawansowaną
chorobą stosowano dawki 30 lub 40 mg.
Maksymalna dawka dobowa produktu Tamoxifen-Ebewe wynosi 40 mg.
Odpowiedź na leczenie obserwuje się zwykle w ciągu czterech do
dziesięciu tygodni leczenia, lecz
u pacjentów z przerzutami do kości może ona wystąpić dopiero po
kilku miesiącach.
_Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami czynności
nerek _
U pacjentów w podeszłym wieku lub u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek dostosowywanie
dawkowania nie jest konieczne.
Sposób podawania
Produkt leczniczy należy przyjmować podczas posiłku. Tabletki
należy połykać w całości, popijając
wystarczającą ilością płynu.
Jeśli konieczne jest przyjmowanie więcej niż jednej tabletki,
dawkę produktu Tamoxifen-Ebewe
można przyjmować jeden raz lub dwa razy na dobę.
Czas leczenia ustalany jest indywidualnie dla każdego pacjenta i
zależy od ciężkości i przebiegu
2
PSUSA/00002846/202004+CDSv04
choroby.
Dzieci
Tamoksyfen jest przeciwwskazany u dzieci (patrz punkt 4.3).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na tamoksyfen lub którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Ciężka małopłytkowość, leukopenia lub hiperkalcemia.
Ciąża.
Nie stosować tamoksyfenu u
Przeczytaj cały dokument
