Talvosilen Forte 500 mg + 30 mg Kapsułki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-01-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-01-2022
Składnik aktywny:
Paracetamolum + Codeini phosphas
Dostępny od:
bene Arzneimittel GmbH
Kod ATC:
N02AJ06
INN (International Nazwa):
Paracetamolum + Codeini phosphas hemihydricus
Dawkowanie:
500 mg + 30 mg
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990776825; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990776818
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
TALVOSILEN FORTE
500 mg + 30 mg, kapsułki
Paracetamolum + Codeini phosphas hemihydricus
INFORMACJA DLA PACJENTA
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ
zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest Talvosilen forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Talvosilen forte
3.
Jak stosować Talvosilen forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Talvosilen forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Talvosilen forte i w jakim celu się go stosuje
Talvosilen forte jest lekiem przeciwbólowym, który można stosować
u dzieci od 12 lat, młodzieży
i dorosłych. Ten lek zawiera paracetamol i kodeinę. Kodeina należy
do grupy leków zwanych
opioidowymi lekami przeciwbólowymi, które łagodzą ból. Może być
stosowana w monoterapii lub
w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak
paracetamol.
Talvosilen forte można stosować u dzieci w wieku od 12 lat, w
krótkotrwałym łagodzeniu
umiarkowanego
bólu,
który
nie
jest
łagodzony
innymi lekami
przeciwbólowymi,
takimi
jak
paracetamol lub ibuprofen stosowanymi w monoterapii.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Talvosilen forte
Kiedy nie stosować leku Talvosilen forte
jeśli
pacjent
ma
uczulenie
na
paracetamol,
kodeinę
lub
którykolwiek
z
pozostałych
2
składników tego leku (wymienione w pun
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TALVOSILEN
FORTE, 500 mg + 30 mg, kapsułki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka zawiera 500 mg paracetamolu (Paracetamolum) oraz 30 mg
kodeiny fosforanu
półwodnego (Codeini phosphas hemihydricus).
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki
Biała, nieprzezroczysta dolna część kapsułki i pomarańczowa
górna część kapsułki
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Talvosilen forte jest wskazany u pacjentów w wieku 12 lat i starszych
w leczeniu ostrego bólu o
umiarkowanym nasileniu, który nie ustąpi po leczeniu innymi lekami
przeciwbólowymi, takimi jak
paracetamol lub ibuprofen (stosowanymi w monoterapii).
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: doustnie, jednorazowo 1
do 2 kapsułek; w razie potrzeby
dawkę można powtarzać co 6 do 8 godzin, nie częściej niż 4 razy
na dobę.
Dawka paracetamolu zależy od masy ciała oraz wieku pacjenta
(zazwyczaj dawka pojedyncza
wynosi 10 do 15 mg na kg masy ciała). W ciągu doby nie należy
przekraczać łącznej dawki 60
mg/kg masy ciała.
Maksymalna dawka dobowa:
- paracetamolu wynosi 4000 mg;
- kodeiny wynosi 240 mg;
co odpowiada 8 kapsułkom.
Masa ciała
(wiek)
Dawka jednorazowa
(odpowiednia dawka
paracetamolu i kodeiny
fosforanu półwodnego)
Maksymalna dawka dobowa
(24 godz.)
(odpowiednia dawka paracetamolu
i kodeiny fosforanu półwodnego)
od 43 kg
(dzieci powyżej 12
lat, młodzież i
dorośli)
1 lub 2 kapsułki
(co odpowiada 500 lub 1000 mg
paracetamolu i 30 lub 60 mg
kodeiny fosforanu półwodnego)
do 8 kapsułek
(co odpowiada maks. 4000 mg
paracetamolu i maks. 240 mg
kodeiny fosforanu półwodnego)
Podanej w tabeli maksymalnej dawki dobowej (na 24 godziny) w żadnym
przypadku nie wolno
2
przekraczać.
Szczególnej ostrożności wymagają pacjenci:
z niewydolnością wątroby i lekką niewydolnością nerek
W przypadku pacjentów z zaburzeniami cz
Przeczytaj cały dokument
