Kraj: Unia Europejska
Język: norweski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
tadalafil
Mylan Pharmaceuticals Limited
G04BE08
tadalafil
Urologika
Erektil dysfunksjon
Behandling av erektil dysfunksjon hos voksne hanner. For at tadalafil skal være effektiv, kreves seksuell stimulering. Tadalafil Mylan er ikke indisert for bruk av kvinner.
Revision: 15
autorisert
2014-11-21
64 B. PAKNINGSVEDLEGG 65 Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Tadalafil Mylan 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte tadalafil Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Tadalafil Mylan er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Tadalafil Mylan 3. Hvordan du bruker Tadalafil Mylan 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Tadalafil Mylan 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. Hva Tadalafil Mylan er og hva brukes det mot Tadalafil Mylan er en behandling for voksne menn med erektil dysfunksjon. Det er når en mann ikke kan få, eller beholde, ereksjon av penis tilstrekkelig til å kunne gjennomføre seksuell aktivitet. Tadalafil har vist seg å forbedre evnen til å få en hard, erigert penis egnet for seksuell aktivitet. Tadalafil Mylan inneholder virkestoffet tadalafil som tilhører en gruppe legemidler som kalles hemmere av fosfodiesterase type 5. Etter seksuell stimulering virker Tadalafil Mylan ved å hjelpe blodårene i penis til å slappe av, slik at blodet kan strømme inn i penis. Resultatet av dette vil være en bedret erektil funksjon. Tadalafil Mylan vil ikke være til hjelp dersom du ikke lider av erektil dysfunksjon. Det er viktig å legge merke til at tadalafil ikke virker uten at man blir seksuelt stimulert. Du og din partner må gå inn i et forspill på samme måte som om du ikke tok legemiddel mot erektil dysfunksjon. 2. Hva må du vite før du bruker Tadalafil Mylan Bruk ikke Przeczytaj cały dokument
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Tadalafil Mylan 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 2,5 mg tadalafil. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 29,74 mg laktose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert (tablett). En lysegul, filmdrasjert, rund, bikonveks tablett (5,1 ± 0,3 mm) merket "M" på den ene siden av tabletten og "TL over 1" på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner Behandling av erektil dysfunksjon hos voksne menn. Seksuell stimulering er nødvendig for at tadalafil skal ha effekt. Tadalafil Mylan er ikke indisert for bruk hos kvinner. 4.2 Dosering og administrasjonsmåte Dosering Voksne menn Generelt er anbefalt dose av tadalafil 10 mg tatt før forventet seksuell aktivitet. Tabletten kan tas med eller uten mat. Hos pasienter hvor 10 mg tadalafil ikke gir tilstrekkelig effekt, kan 20 mg forsøkes. Legemidlet kan tas minst 30 minutter før seksuell aktivitet. Maksimal dosering er én gang daglig. Tadalafil 10 og 20 mg er beregnet til bruk før forventet seksuell aktivitet, og er ikke anbefalt til kontinuerlig daglig dosering. For pasienter som forventer en regelmessig bruk av tadalafil (for eksempel minst 2 ganger ukentlig), kan en daglig dosering med laveste dose tadalafil være hensiktsmessig, avhengig av pasientens valg og legens vurdering. Hos disse pasientene er anbefalt dose 5 mg én gang daglig, tatt til omtrent samme tid på dagen. Basert på individuell tolerabilitet kan dosen reduseres til 2,5 mg daglig. Hensiktsmessigheten av et vedvarende daglig doseringingsregime bør vurderes regelmessig. 3 Spesielle populasjoner Eldre menn Dosejustering er ikke påkrevet hos eldre pasienter. Menn med nedsatt nyrefunksjon Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon. Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er maksimal anbefalt dose 10 mg. Et daglig doseringsregime er ikke anb Przeczytaj cały dokument