Kraj: Unia Europejska
Język: maltański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
tadalafil
Mylan Pharmaceuticals Limited
G04BE08
tadalafil
Uroloġiċi
Disfunzjoni erettili
Trattament ta 'disfunzjoni erettili f'annimali adulti. Sabiex tadalafil ikun effettiv, l-istimulazzjoni sesswali hija meħtieġa. Tadalafil Mylan mhuwiex indikat għall-użu min-nisa.
Revision: 15
Awtorizzat
2014-11-21
69 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 70 Fuljett ta’ tagħrif: Informazzjoni għall-pazjent Tadalafil Mylan 2.5 mg pilloli miksijin b’rita tadalafil Aqra sew dan il-fuljett kollu qabel tibda tieħu din il-mediċina peress li fih informazzjoni importanti għalik. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’dan il-fuljett 1. X’inhu Tadalafil Mylan u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Tadalafil Mylan 3. Kif għandek tieħu Tadalafil Mylan 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Tadalafil Mylan 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’inhu Tadalafil Mylan u għalxiex jintuża Tadalafil Mylan huwa trattament għall-irġiel adulti b’disfunzjoni erettili. Dan jiġri meta raġel ma jkunx jista` jkollu, jew iżomm, pene iebes u erett kif inhu xieraq għall-attività sesswali. Tadalafil intwera li jtejjeb b’mod sinifikanti l-kapaċità li jinkiseb pene erett u iebes li hu xieraq għall-attività sesswali. Tadalafil Mylan għandu s-sustanza attiva tadalafil li jagħmel parti minn grupp ta’ mediċini msejħa inibituri talphosphodiesterase tip 5. Wara l-istimolu sesswali, Tadalafil Mylan jaħdem billi jgħin lill-arterji fil-pene tiegħek jirrilassaw, u b’hekk jippermettu d-dħul tad-demm fil-pene tiegħek. Ir-riżultat ta’ dan huwa funzjoni erettili mtejba. Tadalafil Mylan ma jgħinekx jekk m’għandekx disfunzjoni erettili. Huwa importanti li tkun taf li tadalafil ma jaħdimx jekk ma jkunx hemm stimolu sesswali. Hemm bżonn li int u s-sieħba tiegħek tibdew il-logħob ta’ qabel l-kopulazzjoni sesswali, Przeczytaj cały dokument
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Tadalafil Mylan 2.5 mg pilloli miksijin b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull pillola fiha 2.5 mg tadalafil Eċċipjent b’effett magħruf: Kull pillola miksija b’rita fiha 29.74 mg lactose. Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita (pillola). Pillola miksija b’rita, ta’ lewn isfar ċar, tonda u bikonvessa (5.1 ± 0.3 mm), imnaqqxa b’‘M’ fuq naħa waħda tal-pillola u ‘TL over 1’ fuq in-naħa l-oħra. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi Trattament ta’ disfunzjoni erettili fl-irġiel adulti. Sabiex tadalafil ikun effettiv, huwa meħtieġ stimolu sesswali. Tadalafil Mylan m’huwiex indikat għall-użu min-nisa. 4.2 Pożoloġija u metodu ta’ kif għandu jingħata Pożoloġija Irġiel adulti Is-soltu, id-doża rakkmandata hija ta’ 10 mg meħuda qabel attivita’ sesswali prevista u ma’ l-ikel jew fuq stonku vojt. F’dawk il-pazjenti li ma jkollhomx effett adegwat b’10mg ta’ tadalafil, tista’ tiġi ppruvata doża ta’ 20 mg. Tista’ tittieħed għall-inqas 30 minuta qabel l-attivita’ sesswali. Il-frekwenza ta’ l-ogħla doża hija ta’ darba kuljum. Tadalfil 10 u 20 mg huwa intenzjonat għall-użu qabel attività sesswali prevista u mhux irrakkomandat għall-użu kontinwu ta’ kuljum. F’pazjenti li jaħsbu li se jkollhom użu frekwenti ta’ tadalafil (jiġifieri, għallinqas darbtejn fil-ġimgħa) jista’ jiġi kkunsidrat dożaġġ ta’ darba kuljum bl-inqas dożi ta’ tadalafil, skond l-għażla tal-pazjent u lġudizzju tat-tabib. F’dawn il-pazjenti, id-doża rakkomandata hija ta’ 5 mg meħuda darba kuljum u bejn wieħed u ieħor għandha dejjem tittieħed fl-istess ħin tal-ġurnata. Id-doża tista’ titnaqqas għal 2.5 mg darba kuljum skond it-tollerabilità individwali. 3 Kemm hu xieraq l-użu kontinwu ta’ skeda ta’ dożaġġ ta’ kuljum għandu jiġi vvalutat kull tant żmien. Przeczytaj cały dokument