Tadalafil Lilly
Kraj: Unia Europejska
Język: węgierski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
21-09-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
21-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
07-04-2017
Składnik aktywny:
tadalafil
Dostępny od:
Eli Lilly Nederland B.V.
Kod ATC:
G04BE08
INN (International Nazwa):
tadalafil
Grupa terapeutyczna:
Urológiai
Dziedzina terapeutyczna:
Merevedési zavar
Wskazania:
A merevedési zavar kezelésére felnőtt férfiakban. Annak érdekében, hogy a tadalafil hatékony legyen, szexuális ingerlésre van szükség. A Tadalafil Lilly nem javallt nőknek. A kezelés a tünetek a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás a felnőtt férfiak.
Podsumowanie produktu:
Revision: 6
Status autoryzacji:
Felhatalmazott
Data autoryzacji:
2017-03-22
Ulotka dla pacjenta
63
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
64
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TADALAFIL LILLY 2,5 MG FILMTABLETTA
tadalafil
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tadalafil Lilly és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tadalafil Lilly szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tadalafil Lilly-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tadalafil Lilly-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TADALAFIL LILLYÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tadalafil Lilly-t a felnőtt férfiak ún. erektilis
diszfunkciójának, azaz merevedési zavarának
kezelésére használják (amikor nehézséget okoz a hímvesszőnek a
szexuális tevékenységhez szükséges
mértékű merevedését elérni, ill. fenntartani). A Tadalafil
Lilly-ről igazolták, hogy jelentősen javítja a
szexuális tevékenységhez alkalmas hímvessző-merevedés
elérésének képességét.
A Tadalafil Lilly tadalafil nevű hatóanyagot tartalmaz, mely az
úgynevezett foszfodieszteráz-5-gátlók
csoportjába tartozik. Szexuális ingerlést követően a Tadalafil
Lilly ellazítja a hímvessző ereit, melynek
hatására a véráramlás fokozódik, és merevedés
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tadalafil Lilly 2,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_ _
2,5 mg tadalafilt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
87 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Világos narancssárga színű és mandula alakú, 8,58 mm × 5,23 mm
méretű tabletta, egyik oldalon
„C 2 ½” jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Erectilis dysfunctio kezelése felnőtt férfiaknál.
A tadalafil hatásának eléréséhez szexuális stimuláció
szükséges.
A Tadalafil Lilly nők számára történő alkalmazása nem
javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtt férfiak _
Javasolt adagja általában 10 mg a feltételezett szexuális
tevékenységet megelőzően, étkezéssel együtt
vagy attól függetlenül bevéve.
Azoknál a betegeknél, akiknél a 10 mg tadalafil nem ér el
megfelelő hatást, megkísérelhető 20 mg
alkalmazása. A szexuális tevékenység előtt legalább 30 perccel
be lehet venni.
A készítmény naponta legfeljebb egyszer alkalmazható.
A 10 és 20 mg-os tadalafil a várható szexuális tevékenység
előtt alkalmazandó, folyamatos
mindennapos használata nem javasolt.
Azoknál a betegeknél, akiknél előre látható a Tadalafil Lilly
gyakori (azaz legalább hetente kétszeri)
alkalmazása, a beteg választása és az orvos megítélése alapján
megfontolható a napi egyszeri adagolás
a Tadalafil Lilly legalacsonyabb dózisaival.
Ezeknél a betegeknél a javasolt adag 5 mg naponta egyszer,
megközelítően ugyanabban a napszakban.
Az egyéni tolerancia alapján az adagot csökkenteni lehet 2,5 mg-ra.
3
A mindennapos folyamatos alkalmazás helyességét időszakosan újra
kell értékelni.
_Különleges betegcsoportok _
_Idősebb férfiak _
Az adag módosítása nem szükséges idősebb betegek esetén.
_Vesekárosodásban szenvedő f
Przeczytaj cały dokument
