Tadalafil Lilly
Kraj: Unia Europejska
Język: estoński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
21-09-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
21-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
07-04-2017
Składnik aktywny:
tadalafiil
Dostępny od:
Eli Lilly Nederland B.V.
Kod ATC:
G04BE08
INN (International Nazwa):
tadalafil
Grupa terapeutyczna:
Uroloogilised ravimid
Dziedzina terapeutyczna:
Erektiilne düsfunktsioon
Wskazania:
Erektsioonihäire ravimine täiskasvanud meestel. Tadalafiili tõhususe tagamiseks on vajalik seksuaalne stimulatsioon. Tadalafiil Lilly ei ole näidustatud kasutamiseks naistel. Ravi nähud ja sümptomid eesnäärme healoomulise hüperplaasia täiskasvanud meestel.
Podsumowanie produktu:
Revision: 6
Status autoryzacji:
Volitatud
Data autoryzacji:
2017-03-22
Ulotka dla pacjenta
61
B. PAKENDI INFOLEHT
62
P
AKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TADALAFIL LILLY 2,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
tadalafiil
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Tadalafil Lilly ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tadalafil Lilly võtmist
3.
Kuidas Tadalafil Lilly-t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Tadalafil Lilly-t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TADALAFIL LILLY JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Tadalafil Lilly-ga ravitakse täiskasvanud mehi, kellel on
erektsioonihäire, st kellel ei teki suguakti
sooritamiseks vajalikku suguti kõvastumist või kellel see ei püsi.
On näidatud, et Tadalafil Lilly
parandab oluliselt võimet saavutada suguakti sooritamiseks vajalik
peenise tugev erektsioon.
Tadalafil Lilly sisaldab toimeainena tadalafiili, mis kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse 5. tüüpi
fosfodiesteraasi inhibiitoriteks. Pärast seksuaalset stimulatsiooni
aitab Tadalafil Lilly sugutis
paiknevatel veresoontel lõõgastuda, mis võimaldab vere juurdevoolu
sugutisse. Selle tulemuseks on
erektsioonivõime paranemine. Erektsioonihäire puudumise korral
Tadalafil Lilly ei toimi.
Oluline on meeles pidada, et seksuaalse stimulatsiooni puudumisel
Tadalafil Lilly ei aita. Teie ja
partner peate läbi tegema eelmängu, nii nagu siis, kui te
erektsioonihäire ravimit ei kasutanud.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TADALAFIL LILLY VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE TADALAFIL LILLY-T, KUI TE:
-
olete tadalafiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetl
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tadalafil Lilly 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga tablett sisaldab 2,5 mg tadalafiili.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 87 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Heleoranž-kollased ja mandlikujulised tabletid suurusega 8,58 x 5,23
mm, mille ühel küljel on märgistus
“C 2 ½”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Erektsioonihäire ravi täiskasvanud meestel.
Tadalafiili toimimiseks on vajalik seksuaalse stimulatsiooni
olemasolu.
Tadalafil Lilly
ei ole näidustatud naistele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud mehed _
Soovituslik annus on tavaliselt 10 mg, manustatuna enne eelseisvat
seksuaalvahekorda, söögiaegadest
olenemata.
Meestel, kellel 10 mg tadalafiili annus ei anna piisavat tulemust,
võib proovida 20 mg annust. Ravimit
võib manustada vähemalt 30 minutit enne seksuaalvahekorda.
Maksimaalne soovitatav manustamise sagedus on üks kord ööpäevas.
Tadalafiil 10 ja 20 mg on mõeldud kasutamiseks enne oodatud
seksuaalvahekorda ning ei ole
soovitatav pidevaks igapäevaseks kasutamiseks.
Patsientidel, kes soovivad Tadalafil Lilly-t sagedamini kasutada (nt
vähemalt kaks korda nädalas),
võib pidada sobivaks Tadalafil Lilly kõige väiksemate annuste
kasutamist üks kord ööpäevas, mis
põhineb patsiendi soovil ja arsti otsusel.
Sellistel patsientidel on soovitatavaks annuseks 5 mg üks kord
ööpäevas, manustatuna iga päev
ligikaudu ühel ajal. Lähtuvalt individuaalsest taluvusest võib
annust vähendada kuni 2,5 mg-ni üks
kord ööpäevas.
3
Jätkuva igapäevase annustamisskeemi sobivust tuleb perioodiliselt
hinnata.
_Patsientide erirühmad _
_Eakad mehed _
Eakatel patsientidel ei ole annust vaja kohandada.
_Neerupuudulikkusega mehed _
Kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja
annust
Przeczytaj cały dokument
