Tadalafil Lilly
Kraj: Unia Europejska
Język: niemiecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
21-09-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
21-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
07-04-2017
Składnik aktywny:
Tadalafil
Dostępny od:
Eli Lilly Nederland B.V.
Kod ATC:
G04BE08
INN (International Nazwa):
tadalafil
Grupa terapeutyczna:
Urologische
Dziedzina terapeutyczna:
Erektile Dysfunktion
Wskazania:
Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern. Damit Tadalafil wirksam ist, ist eine sexuelle Stimulation erforderlich. Tadalafil Lilly wird nicht zur Anwendung bei Frauen indiziert. Behandlung der Anzeichen und Symptome der benignen Prostatahyperplasie bei Erwachsenen Männern.
Podsumowanie produktu:
Revision: 6
Status autoryzacji:
Autorisiert
Data autoryzacji:
2017-03-22
Ulotka dla pacjenta
65
B. PACKUNGSBEILAGE
66
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TADALAFIL LILLY
2,5 MG FILMTABLETTEN
Tadalafil
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tadalafil Lilly und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tadalafil Lilly beachten?
3.
Wie ist Tadalafil Lilly einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tadalafil Lilly aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TADALAFIL LILLY
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tadalafil Lilly wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit
erektiler Dysfunktion angewendet.
Dies ist dann der Fall, wenn ein Mann für eine sexuelle Aktivität
keinen harten, erigierten Penis
bekommen oder aufrechterhalten kann. Tadalafil Lilly zeigte eine
deutliche Verbesserung, einen
harten, erigierten Penis für eine sexuelle Aktivität zu bekommen.
Tadalafil Lilly enthält als Wirkstoff Tadalafil und gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
“Phosphodiesterase 5 Inhibitoren” genannt werden. Nach einer
sexuellen Stimulierung hilft Tadalafil
Lilly, die Blutgefäße in Ihrem Penis zu entspannen, wodurch ein
Blutstrom in Ihren Penis ermöglicht
wird. Das Ergebnis ist eine verbesserte Erektion Tadalafil Lilly wird
Ihnen nicht helfen, wenn Sie
nicht unter einer erektilen Dysfunktion leiden.
Es ist wicht
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Charakterystyka produktu
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tadalafil Lilly 2,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 2,5 mg Tadalafil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 87 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette).
Hell-orange-gelbe und mandelförmige Tabletten in der Größe 8,58 mm
x 5,23 mm mit der Markierung
“C 2 ½” auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern.
Tadalafil kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt.
Tadalafil Lilly ist nicht angezeigt zur Anwendung bei Frauen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene Männer _
Im Allgemeinen beträgt die empfohlene Dosis 10 mg. Diese wird vor
einer erwarteten sexuellen
Aktivität und unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen.
Bei Patienten, bei denen sich nach Einnahme von 10 mg Tadalafil keine
entsprechende Wirkung zeigt,
können 20 mg versucht werden. Die Einnahme sollte mindestens 30
Minuten vor einer sexuellen
Aktivität erfolgen.
Die maximale Einnahmehäufigkeit ist einmal täglich.
Tadalafil 10 und 20 mg Filmtabletten sind vorgesehen zur Einnahme vor
einer erwarteten sexuellen
Aktivität. Die tägliche Einnahme über einen längeren Zeitraum wird
nicht empfohlen.
Bei Patienten, die eine sehr häufige Anwendung von Tadalafil Lilly
erwarten (z. B. mindestens 2
-
mal
pro Woche), kann unter Berücksichtigung der Patientenpräferenz und
der Beurteilung durch den Arzt
eine tägliche Anwendung von Tadalafil Lilly in den niedrigsten
Dosierungen als angemessen erachtet
werden.
3
Die empfohlene Dosis für diese Patienten ist einmal täglich 5 mg
jeweils zur etwa gleichen Tageszeit.
Basierend auf der individuellen Verträglichkeit kann die Dosis auf
einmal täglich 2,5 mg herabgesetzt
werden.
Die Angemessenheit der täglichen Do
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