Tacforius
Kraj: Unia Europejska
Język: grecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
10-01-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
10-01-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
26-01-2018
Składnik aktywny:
μονοϋδρική tacrolimus
Dostępny od:
Teva B.V.
Kod ATC:
L04AD02
INN (International Nazwa):
tacrolimus
Grupa terapeutyczna:
Ανοσοκατασταλτικά
Dziedzina terapeutyczna:
Liver Transplantation; Kidney Transplantation
Wskazania:
Προφύλαξη απόρριψης μοσχεύματος σε ενήλικους λήπτες νεφρού ή αλλομοσχεύματος ήπατος. Θεραπεία της απόρριψης αλλομοσχεύματος ανθεκτικής σε θεραπεία με άλλα ανοσοκατασταλτικά φαρμακευτικά προϊόντα σε ενήλικες ασθενείς.
Podsumowanie produktu:
Revision: 7
Status autoryzacji:
Εξουσιοδοτημένο
Data autoryzacji:
2017-12-08
Ulotka dla pacjenta
54
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
55
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
TACFORIUS 0,5 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
TACFORIUS 1 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
TACFORIUS 3 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
TACFORIUS 5 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
tacrolimus
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Tacforius και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζε
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tacforius 0,5 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Tacforius 1 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Tacforius 3 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Tacforius 5 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
_ _
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Tacforius 0,5 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει tacrolimus 0,5 mg (ως
μονοϋδρική).
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε καψάκιο περιέχει 53,725 mg λακτόζης.
Tacforius 1 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει tacrolimus 1 mg (ως
μονοϋδρική).
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε καψάκιο περιέχει 107,45 mg λακτόζης.
Tacforius 3 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει tacrolimus 3 mg (ως
μονοϋδρική).
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε καψάκιο περιέχει 322,35 mg λακτόζης.
Tacforius 5 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει tacrolimus 5 mg (ως
μονοϋδρική).
_Έκδοχα με γνωστή δράση _
Κάθε καψάκιο περιέχ
Przeczytaj cały dokument
