Tabletki uspokajające Labofarm - Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
19-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Valerianae radix + Lupuli strobilus + Melissae folium + Leonuri cardiacae herba
Dostępny od:
Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm Sp. z o.o. Sp. k.
INN (International Nazwa):
Preparat ziołowy
Dawkowanie:
-
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990568987; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990568994; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990569007; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990569014; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990569021; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990569038; Zawartość opakowania: 70 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990569045; Zawartość opakowania: 80 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990569052; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990569069; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990569076; Zawartość opakowania: 150 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991325336; Zawartość opakowania: 20 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990216819; Zawartość opakowania: 60 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990216826; Zawartość opakowania: 90 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990216833
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
INFORMACJA O LEKU DLA PACJENTA
TABLETKI USPOKAJAJ
Ą
CE LABOFARM
Tabletka
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
Tradycyjnie w przej
ś
ciowych, łagodnych stanach napi
ę
cia nerwowego oraz okresowych trudno
ś
ciach
w zasypianiu.
Tradycyjny produkt leczniczy ro
ś
linny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikaj
ą
cych
wył
ą
cznie z jego długotrwałego stosowania.
DZIAŁANIE:
Przyjmuje
si
ę
,
ż
e
lek
wykazywa
ć
b
ę
dzie
działanie
uspokajaj
ą
ce
i
łagodz
ą
ce
stany
napi
ę
cia
nerwowego.
PRZECIWWSKAZANIA:
Nie nale
ż
y stosowa
ć
leku w przypadku nadwra
ż
liwo
ś
ci na którykolwiek ze składników.
OSTRZE
Ż
ENIA I
Ś
RODKI OSTRO
Ż
NO
Ś
CI:
Produkt nie powoduje lekozale
ż
no
ś
ci. Alkohol mo
ż
e nasila
ć
działanie preparatów z korzeniem kozłka.
Ze
wzgl
ę
du
na
obecno
ść
serdecznika
istnieje
mo
ż
liwo
ść
wyst
ą
pienia
nadwra
ż
liwo
ś
ci
na
promieniowanie UV oraz z uwagi na jego wła
ś
ciwo
ś
ci hamuj
ą
ce krzepliwo
ść
nale
ż
y zaprzesta
ć
stosowania preparatu, na co najmniej dwa tygodnie przed planowanym
zabiegiem operacyjnym. Je
ś
li
objawy nie ust
ą
pi
ą
po 2 – 4 tygodniach lub nasil
ą
si
ę
w trakcie stosowania leku, nale
ż
y skonsultowa
ć
si
ę
z lekarzem.
Dzieci:
Stosowanie u dzieci w wieku poni
ż
ej 12 lat nie zostało ustalone z powodu braku odpowiednich
danych.
INTERAKCJE:
Produkt mo
ż
e nasila
ć
działanie leków o działaniu depresyjnym na OUN oraz wykazywa
ć
interakcje z
lekami
hamuj
ą
cymi
krzepni
ę
cie.
Nale
ż
y
powiedzie
ć
lekarzowi
lub
farmaceucie
o
wszystkich
przyjmowanych lekach obecnie lub ostatnio, równie
ż
tych, które wydawane s
ą
bez recepty.
CI
ĄŻ
A I KARMIENIE PIERSI
Ą
:
Nie nale
ż
y stosowa
ć
w okresie ci
ąż
y i karmienia piersi
ą
.
WPŁYW NA ZDOLNO
ŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIA MASZYN:
Lek mo
ż
e wpływa
ć
na zdolno
ść
prowadzenia pojazdów i obsług
ę
maszyn. Nie zaleca si
ę
stosowania
leku na 2 godziny przed prowadzeniem pojazdów w godzinach nocnych i
przez osoby zm
ę
czone, z
uwagi na wła
ś
ciwo
ś
ci sp
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TABLETKI USPOKAJAJ
Ą
CE LABOFARM tabletki
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
_ _
Ka
ż
da tabletka zawiera 170 mg _Valeriana officinalis_ L., _radix_
(korzenia kozłka), 50 mg _Humulus _
_lupulus _L., _flos _(szyszki chmielu), 50 mg _Melissa officinalis
_L., _folium_ (li
ś
cia melisy), 50 mg _Leonurus _
_cardiaca _L., _herba_ (ziela serdecznika)
Jedna tabletka zawiera nie mniej ni
ż
0,15 mg kwasów walerenowych.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny produkt leczniczy ro
ś
linny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikaj
ą
cych
wył
ą
cznie z jego długotrwałego stosowania.
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjnie w przej
ś
ciowych, łagodnych stanach napi
ę
cia nerwowego oraz okresowych trudno
ś
ciach
w zasypianiu.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie:
Doro
ś
li, młodzie
ż
w wieku powy
ż
ej 12 lat: 2 tabletki 3 razy na dob
ę
. W trudno
ś
ciach z zasypianiem 2
tabletki pół godziny do godziny przed snem lub, je
ś
li konieczne dodatkowo 2 tabletki wieczorem. Lek
popi
ć
wystarczaj
ą
c
ą
ilo
ś
ci
ą
płynu.
Dzieci:
Stosowanie u dzieci w wieku poni
ż
ej 12 lat nie zostało ustalone z powodu braku odpowiednich
danych
Sposób podawania:
Podanie doustne.
Czas stosowania:
Je
ś
li objawy nie ust
ą
pi
ą
po 2 – 4 tygodniach lub nasil
ą
si
ę
w trakcie stosowania leku, nale
ż
y
skonsultowa
ć
si
ę
z lekarzem.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwra
ż
liwo
ść
na substancje czynne lub na któr
ą
kolwiek substancj
ę
pomocnicz
ą
wymienion
ą
w
punkcie 6.1.
4.4.
SPECJALNE OSTRZE
Ż
ENIA I
Ś
RODKI OSTRO
Ż
NO
Ś
CI DOTYCZ
Ą
CE STOSOWANIA
Stosowanie u dzieci w wieku poni
ż
ej 12 lat nie zostało ustalone z powodu braku odpowiednich
danych. Je
ś
li objawy nie ust
ą
pi
ą
po 2 – 4 tygodniach lub nasil
ą
si
ę
w trakcie stosowania leku, nale
ż
y
skonsultowa
ć
si
ę
z lekarzem. Produkt nie powoduje lekozale
ż
no
ś
ci.
Przeczytaj cały dokument
