Systen Sequi 1. Systen 50: 3,2 mg, 2. Systen Conti: 3,2 mg + 11,2 mg System transdermalny, plaster
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-01-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-01-2024
Składnik aktywny:
Estradiolum + Norethisteroni acetas
Dostępny od:
Theramex Ireland Limited
Kod ATC:
G03CA03
INN (International Nazwa):
Estradiolum + Norethisteroni acetas
Dawkowanie:
1. Systen 50: 3,2 mg, 2. Systen Conti: 3,2 mg + 11,2 mg
Forma farmaceutyczna:
System transdermalny, plaster
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 4 systemy 4 plastry Systen 50 + 4 systemy 4 plastry Systen Conti Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990444816
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SYSTEN SEQUI:
SYSTEN 50; 3,2 MG, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
_Estradiolum_
SYSTEN CONTI; 3,2 MG + 11,2 MG, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
Estradiolum + Norethisteroni acetas
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1
_. _
Co to jest lek Systen Sequi i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Systen Sequi.
3. Jak stosować lek Systen Sequi.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać lek Systen Sequi.
6. Zawartość opakowania i inne informacje.
1. CO TO JEST LEK SYSTEN SEQUI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Każde opakowanie leku Systen Sequi zawiera 4 systemy transdermalne,
plastry Systen 50 oraz 4 systemy
transdermalne, plastry Systen Conti.
Systen Sequi to lek stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ).
Jest to system transdermalny w
postaci plastra, do stosowania na skórę. Zawiera on estradiol,
kobiecy hormon należący do estrogenów i
octan noretysteronu, który jest progestagenem. Estradiol zawarty w
leku jest identyczny, jak hormon
naturalnie wytwarzany przez jajniki u kobiet w okresie przed
menopauzą.
Lek Systen Sequi jest stosowany w celu:
ZŁAGODZENIA OBJAWÓW ZWIĄZANYCH Z MENOPAUZĄ
W czasie menopauzy zmniejsza się ilość estrogenów produkowanych w
organizmie kobiety, co może
powodować takie objawy jak uczucie gorąca na twarzy,
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SYSTEN SEQUI:
Systen 50; 3,2 mg, system transdermalny, plaster
Systen Conti; 3,2 mg +11,2 mg, system transdermalny, plaster
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Produkt leczniczy Systen Sequi składa się z 4 systemów
transdermalnych, plastrów Systen 50 oraz 4
systemów transdermalnych, plastrów Systen Conti.
Systen 50 zawiera jako substancję czynną 3,2 mg estradiolu (
_Estradiolum_
), w postaci estradiolu
półwodnego i uwalnia z powierzchni 16 cm
2
50 mikrogramów estradiolu w ciągu 24 godzin.
Systen Conti zawiera jako substancje czynne 3,2 mg estradiolu (
_Estradiolum_
), w postaci estradiolu
półwodnego oraz 11,2 mg noretysteronu octanu (
_Norethisteroni acetas_
) i uwalnia z powierzchni 16 cm
2
50 mikrogramów estradiolu w ciągu 24 godzin oraz 170 mikrogramów
noretysteronu octanu w ciągu 24
godzin.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
_ _
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
System transdermalny, plaster.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hormonalna terapia zastępcza w leczeniu objawów niedoboru
estrogenów u kobiet związanych z
menopauzą.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli _
System transdermalny, plaster Systen Sequi jest ciągłą sekwencyjną
hormonalną terapią zastępczą.
Systemy transdermalne, plastry Systen 50 i Systen Conti powinny być
stosowane sekwencyjnie,
oddzielnie w następującej kolejności: kolejno 4 systemy
transdermalne, plastry Systen 50, następnie
kolejno 4 systemy transdermalne, plastry Systen Conti. Cykl zmiany
plastrów należy powtarzać bez
przerw.
2
Systemy transdermalne, plastry należy przyklejać dwa razy w tygodniu
na skórę tułowia poniżej talii,
zmieniając je co 3 lub 4 dni.
_ _
Nieprzestrzeganie opisanej kolejności stosowania systemów
transdermalnych, plastrów Systen 50 lub
Systen Conti, pomyłkowe stosowanie jednego systemu transdermalnego,
plastra przez okres dłuższy niż 4
dni lub pozostawienie przez jakikolwiek okres bez
Przeczytaj cały dokument
