Kraj: Unia Europejska
Język: rumuński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
empagliflozin, metformin
Boehringer Ingelheim
A10BD20
empagliflozin, metformin
Medicamente utilizate în diabet
Diabetul zaharat, tip 2
Synjardy este indicat la adulți cu vârsta de 18 ani și peste cu diabet zaharat de tip 2 ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic pentru îmbunătățirea controlului glicemic:la pacienții controlați inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin în monoterapie;la pacienți controlați inadecvat cu metformină în combinație cu alte scădere a glicemiei medicamente, inclusiv insulină;la pacienții deja tratați cu combinația de empagliflozin și metformină sub formă de comprimate separate.
Revision: 26
Autorizat
2015-05-27
70 B. PROSPECTUL 71 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT SYNJARDY 5 MG/850 MG COMPRIMATE FILMATE SYNJARDY 5 MG/1000 MG COMPRIMATE FILMATE SYNJARDY 12,5 MG/850 MG COMPRIMATE FILMATE SYNJARDY 12,5 MG/1000 MG COMPRIMATE FILMATE empagliflozin/clorhidrat de metformină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Synjardy și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Synjardy 3. Cum să luați Synjardy 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Synjardy 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE SYNJARDY ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE SYNJARDY Synjardy conține două substanțe active, empagliflozin și metformină. Fiecare aparține unui grup de medicamente numite „antidiabetice orale”. Acestea sunt medicamente care se iau pe gură, pentru a trata diabetul zaharat de tip 2. CE ESTE DIABETUL ZAHARAT DE TIP 2? Diabetul zaharat de tip 2 este o afecțiune care apare atât ca urmare a genelor proprii, cât și a stilului de viață. Dacă aveți diabet zaharat de tip 2, pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul glucozei din sânge, iar organismul dumneavoastră nu este capabil să utilizeze insulina proprie în mod eficace. Acest lucru duce la valori crescute ale gluc Przeczytaj cały dokument
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Synjardy 5 mg/850 mg comprimate filmate Synjardy 5 mg/1000 mg comprimate filmate Synjardy 12,5 mg/850 mg comprimate filmate Synjardy 12,5 mg/1000 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Synjardy 5 mg/850 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conține empagliflozin 5 mg și clorhidrat de metformină 850 mg. Synjardy 5 mg/1000 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conține empagliflozin 5 mg și clorhidrat de metformină 1000 mg. Synjardy 12,5 mg/850 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conține empagliflozin 12,5 mg și clorhidrat de metformină 850 mg. Synjardy 12,5 mg/1000 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conține empagliflozin 12,5 mg și clorhidrat de metformină 1000 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat (comprimat). Synjardy 5 mg/850 mg comprimate filmate Comprimat filmat biconvex, oval, de culoare alb-gălbuie, marcat cu „S5” și cu sigla Boehringer Ingelheim pe o față și cu „850” pe cealaltă față (lungimea comprimatului: 19,2 mm, lățimea comprimatului: 9,4 mm). Synjardy 5 mg/1000 mg comprimate filmate Comprimat filmat biconvex, oval, de culoare galben-maroniu, marcat cu „S5” și cu sigla Boehringer Ingelheim pe o față și cu „1000” pe cealaltă față (lungimea comprimatului: 21,1 mm, lățimea comprimatului: 9,7 mm). Synjardy 12,5 mg/850 mg comprimate filmate Comprimat filmat biconvex, oval, de culoare alb-roz, marcat cu „S12” și cu sigla Boehringer Ingelheim pe o față și cu „850” pe cealaltă față (lungimea comprimatului: 19,2 mm, lățimea comprimatului: 9,4 mm). 3 Synjardy 12,5 mg/1000 mg comprimate filmate Comprimat filmat biconvex, oval, de culoare vișiniu brun închis, marcat cu „S12” și cu sigla Boehringer Ingelheim pe o față și cu „1000” pe cealaltă față (lungimea comprimatului: 21,1 mm, lățimea comprimatului: 9,7 mm). 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TER Przeczytaj cały dokument