Sustiva
Kraj: Unia Europejska
Język: rumuński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-03-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-03-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
26-01-2018
Składnik aktywny:
efavirenz
Dostępny od:
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Kod ATC:
J05AG03
INN (International Nazwa):
efavirenz
Grupa terapeutyczna:
Antivirale pentru uz sistemic
Dziedzina terapeutyczna:
Infecții cu HIV
Wskazania:
Sustiva este indicată în tratamentul combinat antiviral cu adulți, adolescenți și copii cu vârsta de trei ani și mai mari, infectați cu virusul-1 (HIV-1). Sustiva nu a fost studiat în mod adecvat la pacienții cu boală HIV avansată, și anume în cazul pacienților cu CD4 < 50 celule/mm3, sau, după eșecul de protează-inhibitor (PI)-scheme terapeutice care conțin. Deși rezistența încrucișată de efavirenz și Ip nu a fost dovedită, în prezent sunt date insuficiente privind eficacitatea utilizării ulterioare a PI bazate pe o combinație de terapie, după eșecul terapeutic al regimurilor conținând Sustiva.
Podsumowanie produktu:
Revision: 48
Status autoryzacji:
Autorizat
Data autoryzacji:
1999-05-28
Ulotka dla pacjenta
1/1
NUMĂRUL UE
NUMELE
INVENTAT
CONCENTRAŢIA
CALEA DE
ADMINISTRARE
FORMA
FARMACEUTICĂ
AMBALAJUL
MĂRIMEA AMBALAJULUI
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Capsule tari
Uz oral
flacon (HDPE)
30 capsule
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Capsule tari
Uz oral
flacon (HDPE)
30 capsule
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Capsule tari
Uz oral
flacon (HDPE)
90 capsule
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Capsule tari
Uz oral
Blister (alu/PVC)
42 capsule
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Tabletă filmată
Uz oral
flacon (HDPE)
30 tablete
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Tabletă filmată
Uz oral
Blister (alu)
30 tablete
EU/1/99/110/0010
Sustiva
600 mg
Tabletă filmată
Uz oral
Blister (alu)
90 tablete
Produsul medicinal nu mai este autorizat
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1/1
NUMĂRUL UE
NUMELE
INVENTAT
CONCENTRAŢIA
CALEA DE
ADMINISTRARE
FORMA
FARMACEUTICĂ
AMBALAJUL
MĂRIMEA AMBALAJULUI
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Capsule tari
Uz oral
flacon (HDPE)
30 capsule
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Capsule tari
Uz oral
flacon (HDPE)
30 capsule
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Capsule tari
Uz oral
flacon (HDPE)
90 capsule
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Capsule tari
Uz oral
Blister (alu/PVC)
42 capsule
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Tabletă filmată
Uz oral
flacon (HDPE)
30 tablete
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Tabletă filmată
Uz oral
Blister (alu)
30 tablete
EU/1/99/110/0010
Sustiva
600 mg
Tabletă filmată
Uz oral
Blister (alu)
90 tablete
Produsul medicinal nu mai este autorizat
Przeczytaj cały dokument
