Sustiva
Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-03-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-03-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
26-01-2018
Składnik aktywny:
efavirenzas
Dostępny od:
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Kod ATC:
J05AG03
INN (International Nazwa):
efavirenz
Grupa terapeutyczna:
Antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui
Dziedzina terapeutyczna:
ŽIV infekcijos
Wskazania:
Sustiva yra vartojamas kartu su priešvirusiniais vaistais, sergantiems žmogaus imunodeficito virusu-1 (ŽIV-1) infekuotais suaugusiais, paaugliais ir trejų metų amžiaus vaikais. Sustiva nebuvo tinkamai tirti pacientai, sergantys progresavusia ŽIV liga, t. y. pacientams, kurių CD4 skaičius < 50 ląstelių/mm3, ar po nesėkmės proteazė-inhibitorius (PI)-kurių sudėtyje režimų. Nors kryžminis atsparumas efavirenz su PIs nebuvo patvirtinti, yra šiuo metu nepakanka duomenų apie veiksmingumo vėliau naudoti PI pagrįstos terapijos derinys, kai sugenda režimų, kurių sudėtyje yra Sustiva.
Podsumowanie produktu:
Revision: 48
Status autoryzacji:
Įgaliotas
Data autoryzacji:
1999-05-28
Ulotka dla pacjenta
1/1
EU NUMERIS
SUGALVOTAS
PAVADINIMAS
STIPRUMAS
VAISTO FORMA
VARTOJIMO
BŪDAS
PAKUOTĖ
PAKUOTĖS
DYDIS
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Kieta kapsulė
Gerti
buteliukas (DTPE)
30 kapsulių
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Kieta kapsulė
Gerti
buteliukas (DTPE)
30 kapsulių
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Kieta kapsulė
Gerti
buteliukas (DTPE)
90 kapsulių
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Kieta kapsulė
Gerti
lizdinė pakuotė (aliuminis/PVC)
42 kapsulės
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Plėvele dengta tabletė
Gerti
buteliukas (DTPE)
30 tablečių
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Plėvele dengta tabletė
Gerti
lizdinė pakuotė (aliuminis)
30 tablečių
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Plėvele dengta tabletė
Gerti
lizdinė pakuotė (aliuminis)
90 tablečių
Vaistinis preparatas neberegistruotas
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1/1
EU NUMERIS
SUGALVOTAS
PAVADINIMAS
STIPRUMAS
VAISTO FORMA
VARTOJIMO
BŪDAS
PAKUOTĖ
PAKUOTĖS
DYDIS
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Kieta kapsulė
Gerti
buteliukas (DTPE)
30 kapsulių
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Kieta kapsulė
Gerti
buteliukas (DTPE)
30 kapsulių
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Kieta kapsulė
Gerti
buteliukas (DTPE)
90 kapsulių
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Kieta kapsulė
Gerti
lizdinė pakuotė (aliuminis/PVC)
42 kapsulės
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Plėvele dengta tabletė
Gerti
buteliukas (DTPE)
30 tablečių
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Plėvele dengta tabletė
Gerti
lizdinė pakuotė (aliuminis)
30 tablečių
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Plėvele dengta tabletė
Gerti
lizdinė pakuotė (aliuminis)
90 tablečių
Vaistinis preparatas neberegistruotas
Przeczytaj cały dokument
