Suprax 100 mg/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
20-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-10-2020
Składnik aktywny:
Cefiximum
Dostępny od:
Gedeon Richter Plc.
Kod ATC:
J01DD08
INN (International Nazwa):
Cefiximum
Dawkowanie:
100 mg/5 ml
Forma farmaceutyczna:
proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Podsumowanie produktu:
Opakowania: 1 butelka 50 ml, 05909990405718, Rp;1 butelka 100 ml, 05909990405725, Rp;
Status autoryzacji:
2018-05-16
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SUPRAX, 100 MG/5 ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
_Cefiximum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Suprax, 100 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny
doustnej (w dalszej części
ulotki określony jako Suprax) i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Suprax
3.
Jak stosować lek Suprax
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Suprax
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SUPRAX
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Suprax jest cefiksym
−
doustny antybiotyk cefalosporynowy trzeciej generacji.
Ma on działanie bakteriobójcze. Mechanizm działania leku polega na
hamowaniu syntezy ściany
komórkowej bakterii. Ze względu na dużą odporność cefiksymu na
beta-laktamazy wiele drobnoustrojów
chorobotwórczych opornych na penicyliny i cefalosporyny jest
wrażliwych na cefiksym.
Suprax jest wskazany do stosowania w leczeniu następujących ostrych
i przewlekłych zakażeń
wywołanych przez drobnoustroje chorobotwórcze wrażliwe na cefiksym:
-
zakażenia dolnych dróg oddechowych: zapalenie oskrzeli, zapalenie
płuc
_;_
-
zakażenia górnych dróg oddechowych: zakażenia nosa, gardła i uszu
(zapalenie ucha
środkowego, zapalenie migdałków podniebiennych, zapalenie gardła);
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SUPRAX, 100 mg/5ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każde 5 ml zawiesiny zawiera 100 mg cefiksymu (
_Cefiximum_
) w postaci cefiksymu trójwodzianu w
ilości 111,9 mg.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza (2,5 g w 5 ml
zawiesiny), benzoesan sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Biały granulat o truskawkowym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Suprax stosuje się w leczeniu ostrych i
przewlekłych zakażeń wywołanych przez
drobnoustroje chorobotwórcze wrażliwe na cefiksym:
-
zakażenia dolnych dróg oddechowych (zapalenie oskrzeli, zapalenie
płuc) wywołane przez
_Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus
parainfluenzae, Moraxella _
_catarrhalis_
-
zakażenia górnych dróg oddechowych: zakażenia nosa, gard
ł
a i uszu, jak np. zapalenie ucha
środkowego (wywołane przez
_Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, _
_Haemophilus influenzae, Moraxella catharrhalis_
); zapalenie migdałków podniebiennych,
zapalenie gard
ł
a (wywołane przez
_Streptococcus pyogenes_
)
-
niepowikłane zakażenia nerek i dróg moczowych (wywołane przez
_E. coli, Proteus mirabilis_
),
np.:
_ _
zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie pęcherza i cewki moczowej,
odmiedniczkowe
zapalenie nerek bez powikłań, zapalenie cewki moczowej
_ _
-
ostre rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej (wywołane przez
_Neisseria gonorrhoeae). _
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Pacjenci dorośli
Zalecana dawka dobowa u pacjentów dorosłych wynosi od 200 do 400 mg,
w zależności od wieku
pacjenta, masy ciała, objawów i czynności nerek.
Dawkę dobową można podawać jednorazowo lub w dwóch dawkach
podzielonych.
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo stosowania cefiksymu u dzieci urodzonych
przedwcześnie i noworodków oraz u
niemowl
Przeczytaj cały dokument
