Sumamed 250 mg Kapsułki twarde
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-07-2023
Składnik aktywny:
Azithromycinum
Dostępny od:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
J01FA10
INN (International Nazwa):
Azithromycinum
Dawkowanie:
250 mg
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki twarde
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990742318
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
_ _
SUMAMED, 250 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_Azithromycinum_
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA._ _
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
_ _
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
_ _
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
_ _
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI_ _
1.
Co to jest lek Sumamed i w jakim celu się go stosuje
_ _
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sumamed
_ _
3.
Jak stosować lek Sumamed
_ _
4.
Możliwe działania niepożądane
_ _
5.
Jak przechowywać lek Sumamed
_ _
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1.
CO TO JEST LEK SUMAMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE_ _
_ _
Sumamed zawiera jako substancję czynną azytromycynę, która jest
antybiotykiem azalidowym z
grupy makrolidów o szerokim zakresie działania. Działa
bakteriobójczo na wrażliwe drobnoustroje.
Sumamed, 250 mg, kapsułki twarde, jest wskazany w leczeniu
wymienionych niżej zakażeń
wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę.
−
ZAKAŻENIA GÓRNYCH DRÓG ODDECHOWYCH
: bakteryjne zapalenie gardła, zapalenie migdałków,
zapalenie zatok (patrz także punkt 2.).
−
OSTRE ZAPALENIE UCHA ŚRODKOWEGO
.
−
ZAKAŻENIA DOLNYCH DRÓG ODDECHOWYCH
: ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego
zapalenia oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie
płuc, w tym śródmiąższowe.
−
ZAKAŻENIA SKÓRY I TKANEK MIĘKKICH
: róża, liszajec oraz wtórne ropne zapalenie skóry;
rumień wędrujący - pierwszy objaw boreliozy z Lyme.
−
CH
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
_ _
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SUMAMED, 250 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
Każda kapsułka twarda zawiera 250 mg azytromycyny (Azithromycinum),
w postaci azytromycyny
dwuwodnej.
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Kapsułki twarde, nieprzezroczyste, barwy
jasnoniebiesko-ciemnoniebieskiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Sumamed, 250 mg, kapsułki twarde, jest wskazany w leczeniu
wymienionych niżej zakażeń,
wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę (patrz
punkt 5.1).
-
ZAKAŻENIA GÓRNYCH DRÓG ODDECHOWYCH
: bakteryjne zapalenie gardła, zapalenie migdałków,
zapalenie zatok (patrz także punkt 4.4).
-
OSTRE ZAPALENIE UCHA ŚRODKOWEGO
.
-
ZAKAŻENIA DOLNYCH DRÓG ODDECHOWYCH
: ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego
zapalenia oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie
płuc, w tym śródmiąższowe.
-
ZAKAŻENIA SKÓRY I TKANEK MIĘKKICH
: róża, liszajec oraz wtórne ropne zapalenie skóry; rumień
wędrujący -
_Erythema migrans_
(pierwszy objaw boreliozy z Lyme).
-
CHOROBY PRZENOSZONE DROGĄ PŁCIOWĄ
: niepowikłane zakażenia wywołane przez
_Chlamydia _
_trachomatis._
Należy uwzględnić oficjalne miejscowe wytyczne dotyczące
prawidłowego stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
_DAWKOWANIE U DOROSŁYCH ORAZ U DZIECI I MŁODZIEŻY O MASIE CIAŁA
POWYŻEJ 45 KG _
Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych, zapalenie ucha
środkowego, zakażenia skóry i tkanek
miękkich (z wyjątkiem rumienia wędrującego)
Całkowita dawka azytromycyny wynosi 1,5 g w ciągu 3 dni (500 mg w
pojedynczej dawce dobowej).
Alternatywnie, tę samą dawkę całkowitą (1500 mg) można podawać
również przez 5 dni: 500 mg w
pierwszym dniu leczenia i po 250 mg od drugiego do piątego dnia
leczenia.
Rumień wędrujący
Dawka całkowita wynosi 3 g i należy ją podać w następ
Przeczytaj cały dokument
