Sumamed 125 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
17-07-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
17-07-2022
Składnik aktywny:
Azithromycinum
Dostępny od:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
J01FA10
INN (International Nazwa):
Azithromycinum
Dawkowanie:
125 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990846214
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SUMAMED, 125 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Azithromycinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sumamed i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sumamed
3.
Jak stosować lek Sumamed
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sumamed
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SUMAMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sumamed zawiera jako substancję czynną azytromycynę, która jest
antybiotykiem azalidowym z
grupy makrolidów o szerokim zakresie działania. Działa
bakteriobójczo na wrażliwe drobnoustroje.
Sumamed, 125 mg, tabletki powlekane, jest wskazany w leczeniu
wymienionych niżej zakażeń
wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę.
−
ZAKAŻENIA GÓRNYCH DRÓG ODDECHOWYCH
: bakteryjne zapalenie gardła, zapalenie migdałków,
zapalenie zatok (patrz także punkt 2).
−
OSTRE ZAPALENIE UCHA ŚRODKOWEGO
.
−
ZAKAŻENIA DOLNYCH DRÓG ODDECHOWYCH
: ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego
zapalenia oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie
płuc, w tym śródmiąższowe.
−
ZAKAŻENIA SKÓRY I TKANEK MIĘKKICH
: róża, liszajec oraz wtórne ropne zapalenie skóry; rumień
wędrujący - pierwszy objaw boreliozy z Lyme.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SUMAMED
KIEDY NIE
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sumamed
,
125 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 125 mg azytromycyny
_(Azithromycinum)_
, w postaci azytromycyny
dwuwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane barwy jasnoniebieskiej, okrągłe, obustronnie
wypukłe.
Na jednej stronie tabletki jest wytłoczone oznakowanie ‘PLIVA’, a
na drugiej - ‘125’.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Sumamed, 125 mg, tabletki powlekane, jest wskazany w leczeniu
wymienionych niżej zakażeń,
wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę (patrz
punkt 5.1).
ZAKAŻENIA GÓRNYCH DRÓG ODDECHOWYCH
: bakteryjne zapalenie gardła, zapalenie migdałków,
zapalenie zatok (patrz także punkt 4.4).
OSTRE ZAPALENIE UCHA ŚRODKOWEGO
.
ZAKAŻENIA DOLNYCH DRÓG ODDECHOWYCH
: ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego
zapalenia oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie
płuc, w tym śródmiąższowe.
ZAKAŻENIA SKÓRY I TKANEK MIĘKKICH
: róża, liszajec oraz wtórne ropne zapalenie skóry; rumień
wędrujący -
_Erythema migrans_
(pierwszy objaw boreliozy z Lyme).
Należy uwzględnić oficjalne miejscowe wytyczne dotyczące
prawidłowego stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_DAWKOWANIE U DOROSŁYCH ORAZ U DZIECI I MŁODZIEŻY O MASIE CIAŁA
POWYŻEJ 45 KG _
Sumamed, 125 mg, tabletki powlekane, jest zalecany do stosowania u
dzieci o odpowiedniej masie
ciała (biorąc pod uwagę dawkowanie w przeliczeniu na kg masy
ciała), które potrafią połknąć tabletkę.
W pozostałej grupie dzieci zaleca się stosowanie produktu Sumamed w
postaci zawiesiny. U dzieci o
masie przekraczającej 45 kg zaleca się stosowanie dawek jak dla
dorosłych.
Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych, zapalenie ucha
środkowego, zakażenia skóry i tkanek
miękkich (z wyjątkiem rumien
Przeczytaj cały dokument
