Sulperazon 1 g 500 mg + 500 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-01-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-01-2022
Składnik aktywny:
Cefoperazonum natricum + Sulbactamum natricum
Dostępny od:
Pfizer Europe MA EEIG
Kod ATC:
J01DD62
INN (International Nazwa):
Cefoperazonum + Sulbactamum
Dawkowanie:
500 mg + 500 mg
Forma farmaceutyczna:
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991083311
Status autoryzacji:
2023-09-08
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SULPERAZON 1 G,
500 MG + 500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I
INFUZJI
SULPERAZON 2 G,
1000 MG + 1000 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I
INFUZJI
_ _
_Cefoperazonum _
+
_Sulbactamum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Sulperazon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sulperazon
3.
Jak stosować Sulperazon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Sulperazon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SULPERAZON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sulperazon jest lekiem złożonym (zawiera cefoperazon z sulbaktamem),
mającym postać suchego proszku,
który rozpuszcza się w celu sporządzenia roztworu do wstrzykiwań i
infuzji. Cefoperazon w skojarzeniu
z sulbaktamem działa na drobnoustroje wrażliwe na cefoperazon.
Sulperazon wskazany jest w leczeniu następujących zakażeń
wywołanych przez wrażliwe drobnoustroje:
zakażenia dróg oddechowych (górnych i dolnych),
_ _
zakażenia dróg moczowych (górnych i dolnych),
zapalenia otrzewnej, zapalenia pęcherzyka żółciowego, zapalenia
dróg żółciowych i innych zakażeń
wewnątrz jamy brzusznej,
posocznica,
zakażenia skóry i tkanek miękkich,
zakażenia kości i stawów,
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sulperazon 1 g, 500 mg + 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań i infuzji
Sulperazon 2 g, 1000 mg + 1000 mg, proszek do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań i infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Cefoperazonum + Sulbactamum _
Sulperazon 1 g:
Każda fiolka zawiera 500 mg cefoperazonu w postaci cefoperazonu
sodowego (517 mg) oraz 500 mg
sulbaktamu w postaci sulbaktamu sodowego (547 mg).
Sulperazon 1 g, 500 mg + 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań i infuzji zawiera
67,1 mg sodu w każdej fiolce.
Sulperazon 2 g:
Każda fiolka zawiera 1000 mg cefoperazonu w postaci cefoperazonu
sodowego (1034 mg) oraz 1000 mg
sulbaktamu w postaci sulbaktamu sodowego (1094 mg).
Sulperazon 2 g, 1 000 mg + 1 000 mg, proszek do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań i infuzji zawiera
134,2 mg sodu w każdej fiolce.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
_MONOTERAPIA _
Sulperazon (cefoperazon z sulbaktamem) wskazany jest w leczeniu
następujących zakażeń wywołanych
przez wrażliwe drobnoustroje:
zakażenia dróg oddechowych (górnych i dolnych);
_ _
zakażenia dróg moczowych (górnych i dolnych);
zapalenie otrzewnej, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie
dróg żółciowych i inne zakażenia
wewnątrz jamy brzusznej;
posocznica;
zakażenia skóry i tkanek miękkich;
_ _
zakażenia kości i stawów
_;_
stany zapalne w obrębie miednicy, zapalenie błony śluzowej macicy,
rzeżączka i inne zakażenia dróg
rodnych.
_ _
2
_LECZENIE SKOJARZONE _
Ze względu na szeroki zakres działania przeciwbakteryjnego
cefoperazonu z sulbaktamem, wiele zakażeń
może być leczonych wyłącznie tym produktem. Cefoperazon z
sulbaktamem można także stosować
równocześnie z innymi antybiotykami, jeżeli takie leczenie
skojarzone jest wskazane. Jeśli równocześnie
stosuje się aminoglik
Przeczytaj cały dokument
