Structum 500 mg Kapsułki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-10-2023
Składnik aktywny:
Chondroityny siarczan kwaśny
Dostępny od:
Pierre Fabre Medicament
Kod ATC:
M09AX02
INN (International Nazwa):
Chondroitini natrii sulfas
Dawkowanie:
500 mg
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991082215
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
STRUCTUM, 500 MG, KAPSUŁKI
_ _
_CHONDROITINI NATRII SULFAS _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Structum i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Structum
3.
Jak stosować lek Structum
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Structum
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK STRUCTUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek ten stosowany jest w leczeniu uzupełniającym objawów choroby
zwyrodnieniowej stawów.
Kwaśny siarczan chondroityny jest jednym z podstawowych składników
budowy kości i chrząstki.
Nadaje chrząstce właściwości mechaniczne i elastyczne. Mechanizm
działania siarczanu
chondroityny, którego sól jest głównym składnikiem leku Structum,
polega na hamowaniu aktywności
enzymów litycznych w obrębie chrząstki i pobudzenia biosyntezy
proteoglikanów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU STRUCTUM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU STRUCTUM
Jeśli pacjent ma uczulenie na siarczan chondroityny lub którykolwiek
z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Structum należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
LEK STRUCTUM A INNE LEKI
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich le
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
UR.DZL.ZLN.4020.1430.2023
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
STRUCTUM, 500 mg, kapsułki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 kapsułka zawiera 500 mg chondroityny sodu siarczanu (
_Chondroitini natrii sulfas_
)
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda kapsułka zawiera 7,5 mg etanolu i 54,6 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka
Nieprzezroczyste kapsułki barwy błękitnej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
_ _
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie uzupełniające objawów choroby zwyrodnieniowej stawów.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Nie ma dowodów naukowych na pozytywne działanie siarczanu
chondroityny u dzieci i młodzieży
w wieku od 0 do 18 lat. W związku z powyższym należy go stosować
wyłącznie u osób dorosłych
(powyżej 18 lat).
Produkt leczniczy do stosowania doustnego.
Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.
Zwykle stosuje się 1 kapsułkę 500 mg dwa razy na dobę (1 g na
dobę).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
SÓD
Produkt leczniczy zawiera 54,6 mg sodu na każdą kapsułkę, co
odpowiada 3% zalecanej przez WHO
maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.
ALKOHOL (ETANOL)
Produkt leczniczy zawiera 7,5 mg alkoholu (etanolu) w każdej
kapsułce, co jest równoważne
z 0,11 mg/kg. Ilość alkoholu w jednej kapsułce tego produktu
leczniczego jest równoważna mniej niż
1 ml piwa lub 1 ml wina.
UR.DZL.ZLN.4020.1430.2023
2
Mała ilość alkoholu w tym produkcie leczniczym nie będzie
powodowała zauważalnych skutków.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie przeprowadzono badań w zakresie interakcji siarczanu chondroityny
z innymi produktami
leczniczymi.
_ _
4.6
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ,
Przeczytaj cały dokument
