Stronghold
Kraj: Unia Europejska
Język: szwedzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
15-01-2019
Charakterystyka produktu
(SPC)
15-01-2019
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
07-04-2015
Składnik aktywny:
selamectin
Dostępny od:
Zoetis Belgium SA
Kod ATC:
QP54AA05
INN (International Nazwa):
selamectin
Grupa terapeutyczna:
Dogs; Cats
Dziedzina terapeutyczna:
Antiparasitära produkter, bekämpningsmedel och insektsmedel, Endectocides, Macrocyclic laktoner,
Wskazania:
Katter och hundar: Behandling och förebyggande av loppor angrepp orsakas av Ctenocephalides spp. för en månad som följer på en enda förvaltning. Detta är ett resultat av produktens vuxenmedicinska, larvicida och ovicidala egenskaper. Produkten är ovicidal i 3 veckor efter administrering. Genom en minskning av loppbefolkningen kommer månadsbehandling av gravida och ammande djur också att bidra till att förebygga loppinfektioner i kullen upp till sju veckors ålder. Produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi för lopporallergi-dermatit och genom dess äggdödande och larvicidala verkan kan det bidra till kontrollen av befintliga miljöloppinfektioner i områden där djuret har tillgång. Förebyggande av hjärtmask sjukdom orsakad av Dirofilaria immitis med månad administrering. Borg kan säkert ges till djur som är smittade med vuxen heartworms, det är dock rekommenderat att, i enlighet med god veterinärmedicinsk praxis, att alla djur 6 månaders ålder eller fler som bor i länder där en vektor som finns bör testas för befintliga vuxen hjärtmask infektioner innan du påbörjar medicinering med Fäste. Det rekommenderas också att hundar testas regelbundet för vuxna hjärtmaskinfektioner, som en integrerad del av en hjärtmaskförebyggande strategi, även när Stronghold har administrerats månadsvis. Denna produkt är inte effektiv mot vuxen D. immitis. Behandling av öronmider (Otodectes cynotis). Katter:Behandling av bitande löss (Felicola subrostratusTreatment av vuxen spolmask (Toxocara cati)Behandling av vuxna tarm hakmask (Ancylostoma tubaeforme). Hundar:Behandling av bitande löss (Trichodectes canis)Behandling av sarcoptic mange (orsakad av Sarcoptes scabiei)Behandling av vuxna intestinal spolmask (Toxocara canis).
Podsumowanie produktu:
Revision: 23
Status autoryzacji:
auktoriserad
Data autoryzacji:
1999-11-25
Ulotka dla pacjenta
25
B. BIPACKSEDEL
26
BIPACKSEDEL
STRONGHOLD SPOT-ON LÖSNING
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännandet för försäljning och tillverkare
ansvarig för frisläppande av
tillverkningssats:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIEN
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Stronghold 15 mg spot-on lösning för katter och hundar ≤ 2,5 kg
Stronghold 30 mg spot-on lösning för hundar 2,6 – 5,0 kg
Stronghold 45 mg spot-on lösning för katter 2,6 – 7,5 kg
Stronghold 60 mg spot-on lösning för katter 7,6 – 10,0 kg
Stronghold 60 mg spot-on lösning för hundar 5,1 – 10,0 kg
Stronghold 120 mg spot-on lösning för hundar 10,1 – 20,0 kg
Stronghold 240 mg spot-on lösning för hundar 20,1 – 40,0 kg
Stronghold 360 mg spot-on lösning för hundar 40,1 – 60,0 kg
selamektin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje enhetsdos (pipett) innehåller
Stronghold 15 mg för katter och hundar
6 % (w/v ) lösning
selamektin
15 mg
Stronghold 30 mg för hundar
12 % (w/v ) lösning
selamektin
30 mg
Stronghold 45 mg för katter
6 % (w/v ) lösning
selamektin
45 mg
Stronghold 60 mg för katter
6 % (w/v ) lösning
selamektin
60 mg
Stronghold 60 mg för hundar
12 % (w/v ) lösning
selamektin
60 mg
Stronghold 120 mg för hundar
12 % (w/v ) lösning
selamektin
120 mg
Stronghold 240 mg för hundar
12 % (w/v ) lösning
selamektin
240 mg
Stronghold 360 mg för hundar
12 % (w/v ) lösning
selamektin
360 mg
HJÄLPÄMNEN
Butylerad hydroxytoluen
0,08 %
Färglös til gulaktig lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
KATT OCH HUND
:
•
FÖR BEHANDLING AV OCH SOM FÖREBYGGANDE SKYDD MOT LOPPANGREPP
ORSAKADE AV
_CTENOCEPHALIDES _SPP.
ges en engångsdos, som på grund av produktens dödande effekt
27
förhindrar angrepp i en månad. Det veterinärmedicinska läkemedlet
har dödande effekt på ägg i
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Stronghold 15 mg spot-on lösning för katter och hundar ≤ 2,5 kg
Stronghold 30 mg spot-on lösning för hundar 2,6 – 5,0 kg
Stronghold 45 mg spot-on lösning för katter 2,6 – 7,5 kg
Stronghold 60 mg spot-on lösning för katter 7,6 – 10,0 kg
Stronghold 60 mg spot-on lösning för hundar 5,1 – 10,0 kg
Stronghold 120 mg spot-on lösning för hundar 10,1 – 20,0 kg
Stronghold 240 mg spot-on lösning för hundar 20,1 – 40,0 kg
Stronghold 360 mg spot-on lösning för hundar 40,1 – 60,0 kg
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje pipett med en engångsdos innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Stronghold 15 mg för katter och hundar
6 % (w/v) lösning
selamektin
15 mg
Stronghold 30 mg för hundar
12 % (w/v) lösning
selamektin
30 mg
Stronghold 45 mg för katter
6 % (w/v) lösning
selamektin
45 mg
Stronghold 60 mg för katter
6 % (w/v) lösning
selamektin
60 mg
Stronghold 60 mg för hundar
12 % (w/v) lösning
selamektin
60 mg
Stronghold 120 mg för hundar
12 % (w/v) lösning
selamektin
120 mg
Stronghold 240 mg för hundar
12 % (w/v) lösning
selamektin
240 mg
Stronghold 360 mg för hundar
12 % (w/v) lösning
selamektin
360 mg
HJÄLPÄMNEN
Butylerad hydroxytoluen
0,08 %
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on lösning
Färglös til gulaktig lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
KATT OCH HUND
:
•
FÖR BEHANDLING AV OCH SOM FÖREBYGGANDE SKYDD MOT LOPPANGREPP
av
_Ctenocephalides_
spp.
ges en engångsdos, vilket genom produktens adulticida, larvicida och
ovicida effekt förhindrar
angrepp i en månad. Produkten har ovicid effekt i tre veckor efter
administrering. Behandling
av dräktiga och digivande djur en gång i månaden minskar
populationen av loppor och kan
också förebygga loppangrepp hos kullen tills den är sju veckor
gammal. Produkten kan
användas som en del av en behandlingsstrategi mot allergisk derm
Przeczytaj cały dokument
