Stronghold
Kraj: Unia Europejska
Język: portugalski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
15-01-2019
Charakterystyka produktu
(SPC)
15-01-2019
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
07-04-2015
Składnik aktywny:
selamectina
Dostępny od:
Zoetis Belgium SA
Kod ATC:
QP54AA05
INN (International Nazwa):
selamectin
Grupa terapeutyczna:
Dogs; Cats
Dziedzina terapeutyczna:
Antiparasitários produtos, insecticidas e repelentes, Endectocides, Macrocyclic lactones,
Wskazania:
Gatos e cães: Tratamento e prevenção de pulgas infestações causadas por Ctenocephalides spp. por um mês após uma única administração. Isto é como resultado das propriedades adulticidas, larvicidas e ovicidas do produto. O produto é ovicidal durante 3 semanas após a administração. Através de uma redução na população de pulgas, o tratamento mensal de animais grávidas e em lactação também ajudará na prevenção de infestações de pulgas na lixa até as sete semanas de idade. O produto pode ser usado como parte de uma estratégia de tratamento para dermatite de alergia a pulga e, através de sua ação ovicida e larvicida, pode auxiliar no controle de infestações ambientais de pulgas existentes nas áreas às quais o animal tem acesso. Prevenção da doença do heartworm causada por Dirofilaria immitis com administração mensal. A fortaleza pode ser administrada de forma segura a animais infectados com dores do coração adultos, no entanto, é recomendável, de acordo com a boa prática veterinária, que todos os animais de 6 meses de idade ou mais que vivam em países onde um vetor existe devem ser testados para infecções adultwares adultas antes medicamento inicial com Stronghold. Recomenda-se também que os cães sejam testados periodicamente para infecções adultas do vermoice do coração, como parte integrante de uma estratégia de prevenção do paraissimo do coração, mesmo quando Stronghold foi administrado mensalmente. Este produto não é eficaz contra adultos D. imitis. Tratamento dos ácaros da orelha (Otodectes cynotis). Gatos:Tratamento de morder infestações por piolhos (Felicola subrostratusTreatment de adultos lombrigas (Toxocara cati)para o Tratamento de adultos intestinal ancilóstomo (Ancylostoma tubaeforme). Cães:Tratamento de morder infestações por piolhos (Trichodectes canis)Tratamento de sarcoptic mange (causada pelo Sarcoptes scabiei)para o Tratamento de adultos lombrigas intestinais (Toxocara canis).
Podsumowanie produktu:
Revision: 23
Status autoryzacji:
Autorizado
Data autoryzacji:
1999-11-25
Ulotka dla pacjenta
24
B. FOLHETO INFORMATIVO
25
FOLHETO INFORMATIVO:
STRONGHOLD SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante
responsável pela libertação dos lotes:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BÉLGICA
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Stronghold 15 mg solução para unção punctiforme para cães e gatos
≤
2,5 kg
Stronghold 30 mg solução para unção punctiforme para cães 2,6-5,0
kg
Stronghold 45 mg solução para unção punctiforme para gatos 2,6-7,5
kg
Stronghold 60 mg solução para unção punctiforme para gatos 7,6-10
kg
Stronghold 60 mg solução para unção punctiforme para cães
5,1-10,0 kg
Stronghold 120 mg solução para unção punctiforme para cães
10,1-20,0 kg
Stronghold 240 mg solução para unção punctiforme para cães
20,1-40,0 kg
Stronghold 360 mg solução para unção punctiforme para cães
40,1-60,0 kg
selamectina
3.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Cada dose unitária (bisnaga) liberta:
Stronghold 15 mg para cães e gatos
solução a 6% p/v
selamectina
15 mg
Stronghold 30 mg para cães
solução a 12% p/v
selamectina
30 mg
Stronghold 45 mg para gatos
solução a 6% p/v
selamectina
45 mg
Stronghold 60 mg para gatos
solução a 6% p/v
selamectina
60 mg
Stronghold 60 mg para cães
solução a 12% p/v
selamectina
60 mg
Stronghold 120 mg para cães
solução a 12% p/v
selamectina
120 mg
Stronghold 240 mg para cães
solução a 12% p/v
selamectina
240 mg
Stronghold 360 mg para cães
solução a 12% p/v
selamectina
360 mg
Excipiente:
Hidroxitolueno butilado 0,08%
Solução incolor a amarela.
4.
INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
CÃES E GATOS:
TRATAMENTO E PREVENÇÃO DE INFESTAÇÕES DE PULGAS
causadas por
_Ctenocephalides_
spp durante
um mês após uma aplicação única. Isto, em resultado da atividade
adulticida
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Charakterystyka produktu
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Stronghold 15 mg solução para unção punctiforme para cães e gatos
≤
2,5 kg
Stronghold 30 mg solução para unção punctiforme para cães 2,6-5,0
kg
Stronghold 45 mg solução para unção punctiforme para gatos 2,6-7,5
kg
Stronghold 60 mg solução para unção punctiforme para gatos
7,6-10,0 kg
Stronghold 60 mg solução para unção punctiforme para cães
5,1-10,0 kg
Stronghold 120 mg solução para unção punctiforme para cães
10,1-20,0 kg
Stronghold 240 mg solução para unção punctiforme para cães
20,1-40,0 kg
Stronghold 360 mg solução para unção punctiforme para cães
40,1-60,0 kg
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose unitária (bisnaga) liberta:
SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Stronghold 15 mg para cães e gatos
solução a 6% p/v
selamectina
15 mg
Stronghold 30 mg para cães
solução a 12% p/v
selamectina
30 mg
Stronghold 45 mg para gatos
solução a 6% p/v
selamectina
45 mg
Stronghold 60 mg para gatos
solução a 6% p/v
selamectina
60 mg
Stronghold 60 mg para cães
solução a 12% p/v
selamectina
60 mg
Stronghold 120 mg para cães
solução a 12% p/v
selamectina
120 mg
Stronghold 240 mg para cães
solução a 12% p/v
selamectina
240 mg
Stronghold 360 mg para cães
solução a 12% p/v
selamectina
360 mg
EXCIPIENTES:
Hidroxitolueno butilado 0,08%
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para unção punctiforme.
Solução incolor a amarela.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Canina e felina.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
CÃES E GATOS:
•
TRATAMENTO E PREVENÇÃO DE INFESTAÇÕES DE PULGAS
causadas por
_Ctenocephalides_
spp. durante
um mês após uma aplicação única. Isto em resultado da atividade
adulticida,larvicida e ovicida do
medicamento. O medicamento veterinário é ovicida durante três
semanas após a administração.
Devido à redução da população de pulgas, o tratamento mensal d
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