Stronghold
Kraj: Unia Europejska
Język: estoński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
15-01-2019
Charakterystyka produktu
(SPC)
15-01-2019
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
07-04-2015
Składnik aktywny:
selamektiin
Dostępny od:
Zoetis Belgium SA
Kod ATC:
QP54AA05
INN (International Nazwa):
selamectin
Grupa terapeutyczna:
Dogs; Cats
Dziedzina terapeutyczna:
Antibakteriaalsed tooted, insektitsiidid ja repellendid, Endectocides, Macrocyclic laktoonid,
Wskazania:
Kassid ja koerad: Ravi ja ennetamine kirbu levikust põhjustatud Ctenocephalides spp. ühe kuu jooksul pärast ühekordset manustamist. See tuleneb toote adulticidal, larvicidal ja ovicidal omadustest. Toode on ovitsiilne 3 nädala jooksul pärast manustamist. Kirbude populatsiooni vähendamine aitab rasedate ja lakteerivate loomade igakuist ravi ka kirpude nakkuste ennetamisel kuni seitsme nädala vanusesse pesakonda. Toodet võib kasutada kirbuallergilise dermatiidi ravistrateegia osana ning selle ovitsidaalse ja larvitsusega toimega võib aidata olemasolevate keskkonnasõbralike kirpude nakatumise kontrollimisel piirkondades, millele loomal on juurdepääs. Dirofilaria immitis'e põhjustatud südameususehaiguste ärahoidmine koos igakuise manustamisega. Linnuse võib ohutult manustada loomadele nakatunud täiskasvanud heartworms, kuid see on soovitatav, kooskõlas hea veterinaarse tava, et kõik loomad 6 kuud vana või rohkem, kes elavad riikides, kus vektor, mis olemas on, tuleks testida olemasolevaid täiskasvanud heartworm infektsioonid enne algust ravimeid koos Linnus. Samuti on soovitatav, et täiskasvanud südameusside nakkuste korral kontrollitaks koeri korduvalt kui südameusside ennetusstrateegia lahutamatu osa, isegi siis, kui Strongholdi manustatakse igakuiselt. See toode ei ole efektiivne täiskasvanu D vastu. immitis. Kõrva lestade (Otodectes cynotis) puhastamine. Kassid:Ravi hammustamine täid levikust (Felicola subrostratusTreatment täiskasvanud ümarussid (Toxocara cati)Raviks täiskasvanud soole hookworms (Ancylostoma tubaeforme). Koerad:Ravi hammustamine täid levikust (Trichodectes canis)Ravi sarcoptic mange (põhjustatud Sarcoptes scabiei)Raviks täiskasvanud sooletrakti ümarussid (Toxocara canis).
Podsumowanie produktu:
Revision: 23
Status autoryzacji:
Volitatud
Data autoryzacji:
1999-11-25
Ulotka dla pacjenta
24
B. PAKENDI INFOLEHT
25
PAKENDI INFOLEHT
STRONGHOLD TÄPILAHUS
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Stronghold 15 mg täpilahus kassidele ja koertele ≤ 2,5 kg
Stronghold 30 mg täpilahus koertele 2,6–5,0 kg
Stronghold 45 mg täpilahus kassidele 2,6–7,5 kg
Stronghold 60 mg täpilahus kassidele 7,6–10,0 kg
Stronghold 60 mg täpilahus koertele 7,6–10,0 kg
Stronghold 120 mg täpilahus koertele 10,1–20,0 kg
Stronghold 240 mg täpilahus koertele 20,0–40,0 kg
Stronghold 360 mg täpilahus koertele 40,1–60,0 kg
selamektiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga üksik Strongholdi annus (pipett) annab:
Stronghold 15 mg kassidele ja koertele
6% lahus
selamektiin
15 mg
Stronghold 30 mg koertele
12% lahus
selamektiin
30 mg
Stronghold 45 mg kassidele
6% lahus
selamektiin
45 mg
Stronghold 60 mg kassidele
6% lahus
selamektiin
60 mg
Stronghold 60 mg koertele
12% lahus
selamektiin
60 mg
Stronghold 120 mg koertele
12% lahus
selamektiin
120 mg
Stronghold 240 mg koertele
12% lahus
selamektiin
240 mg
Stronghold 360 mg koertele
12% lahus
selamektiin
360 mg
ABIAINED
Butüülhüdroksütolueen
0,08%
Värvitu kuni kollane lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
KASSID JA KOERAD
•
_Ctenocephalides_
spp. PÕHJUSTATUD KIRBUINFESTATSIOONI RAVI JA PROFÜLAKTIKA
ühe kuu jooksul
pärast ühekordset manustamist. Selle veterinaarravimiomaduste tõttu
hukkuvad kirpude
täiskasvanud vormid, munad ja larvid. Veterinaarravim tapab kirbumune
kuni 3 nädalat pärast
manustamist. Kirbupopulatsiooni vähendades aitab igakuine manustamine
tiinetele ja
lakteerivatele loomadele ära hoida kirbuinfestatsiooni kutsikatel
kuni seitsmenda elunädalani.
26
Veterinaarravimit võib kasutada ühe komponendina kirbuallergiast
tingitud dermatiidi ravis ja
kirbumune ja –vastseid tapvate omaduste tõttu võib see aidata
kontro
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Stronghold 15 mg täpilahus kassidele ja koertele ≤ 2,5 kg
Stronghold 30 mg täpilahus koertele 2,6–5,0 kg
Stronghold 45 mg täpilahus kassidele 2,6–7,5 kg
Stronghold 60 mg täpilahus kassidele 7,6–10,0 kg
Stronghold 60 mg täpilahus koertele 7,6–10,0 kg
Stronghold 120 mg täpilahus koertele 10,1–20,0 kg
Stronghold 240 mg täpilahus koertele 20,0–40,0 kg
Stronghold 360 mg täpilahus koertele 40,1–60,0 kg
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga üksik Strongholdi annus (pipett) annab:
TOIMEAINE:
Stronghold 15 mg kassidele ja koertele
6% lahus
selamektiin
15 mg
Stronghold 30 mg koertele
12% lahus
selamektiin
30 mg
Stronghold 45 mg kassidele
6% lahus
selamektiin
45 mg
Stronghold 60 mg kassidele
6% lahus
selamektiin
60 mg
Stronghold 60 mg koertele
12% lahus
selamektiin
60 mg
Stronghold 120 mg koertele
12% lahus
selamektiin
120 mg
Stronghold 240 mg koertele
12% lahus
selamektiin
240 mg
Stronghold 360 mg koertele
12% lahus
selamektiin
360 mg
ABIAINED:
Butüülhüdroksütolueen
0,08%
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Täpilahus.
Värvitu kuni kollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koerad ja kassid.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
KASSID JA KOERAD
•
_Ctenocephalides_
spp. (munade, larvide, nukkude ja täiskasvanud vormide) põhjustatud
KIRBUINFESTATSIOONI RAVI JA TÕRJE
ühe kuu jooksul pärast veterinaarravimi ühekordset
manustamist. Selle veterinaarravimi omaduste tõttu hukkuvad kirpude
täiskasvanud vormid, munad
ja larvid. Veterinaarravim tapab kirbumune kuni 3 nädalat pärast
manustamist. Kirbupopulatsiooni
vähendades aitab igakuine manustamine tiinetele ja lakteerivatele
loomadele ära hoida
kirbuinfestatsiooni kutsikatel kuni seitsmenda elunädalani.
Veterinaarravimit võib kasutada ühe
3
komponendina kirbuallergiast tingitud dermatiidi ravis ning kirbumune
ja -vastseid tapvate
omaduste tõttu võib see aidata kontrollida kirpude esinemist loo
Przeczytaj cały dokument
