Stronghold Plus
Kraj: Unia Europejska
Język: węgierski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
20-12-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-12-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
09-03-2017
Składnik aktywny:
tartalmazó dobozokban kerül forgalomba, sarolaner
Dostępny od:
Zoetis Belgium SA
Kod ATC:
QP54AA55
INN (International Nazwa):
selamectin, sarolaner
Grupa terapeutyczna:
Macskák
Dziedzina terapeutyczna:
Paraziták elleni termékek, rovarirtó szerek, növényvédő szerek, Makrociklikus laktonok, , kombinációk
Wskazania:
A kullancsokkal és bolhákkal, tetvekkel, atkákkal, gasztrointesztinális fonalférgekkel vagy szívférgességgel kevert parazitásos fertőzésekkel vagy azok kockázatával járó macskák esetében. Az állatgyógyászati készítmény kizárólag jelezte, amikor használja a kullancsok ellen, illetve egy vagy több más cél paraziták jelzi ugyanakkor.
Podsumowanie produktu:
Revision: 4
Status autoryzacji:
Felhatalmazott
Data autoryzacji:
2017-02-08
Ulotka dla pacjenta
19
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
20
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG RÁCSEPEGTETŐ OLDAT ≤2,5 KG-OS
MACSKÁK SZÁMÁRA
STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG RÁCSEPEGTETŐ OLDAT >2,5–5 KG-OS
MACSKÁK SZÁMÁRA
STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG RÁCSEPEGTETŐ OLDAT >5–10 KG-OS
MACSKÁK SZÁMÁRA
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIUM
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg rácsepegtető oldat ≤2,5 kg-os
macskák számára
Stronghold Plus 30 mg/5 mg rácsepegtető oldat >2,5–5 kg-os
macskák számára
Stronghold Plus 60 mg/10 mg rácsepegtető oldat >5–10 kg-os
macskák számára
szelamektin/sarolaner
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy adag (pipetta) tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Stronghold Plus rácsepegtető
oldat
Pipetta tartalma
(ml)
szelamektin (mg)
sarolaner (mg)
≤2,5 kg-os macskának
0,25
15
2,5
>2,5–5 kg-os macskának
0,5
30
5
>5–10 kg-os macskának
1
60
10
SEGÉDANYAGOK:
Butilhidroxitoluén
0,2 mg/ml
Rácsepegtető oldat.
Tiszta, színtelen vagy sárgás színű oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
Kullancs, bolha, tetű, atka, gyomor-bélrendszeri fonalféreg és
szívféreg kevert parazitás fertőzésben
szenvedő vagy a fertőzés kockázatának kitett macskák számára.
Az állatgyógyászati készítmény
használata kizárólag akkor ajánlott, ha a kullancsok mellett egy
vagy több – az indikációban szereplő
parazita által okozott – fertőzöttség egyidejű kezelése
indokolt.
KÜLSŐ PARAZITÁK:
-
Bolhafertőzöttség kezelésére és megelőzésére (
_Ctenocephalides_
spp.). Az állatgyógyászati
készítmény azonnali és tartós bolhaölő hatással bír az új
fertőzések kiküszöbölésére 5 héten
keresztül. A készítmé
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg rácsepegtető oldat ≤2,5 kg-os
macskák számára
Stronghold Plus 30 mg/5 mg rácsepegtető oldat >2,5–5 kg-os
macskák számára
Stronghold Plus 60 mg/10 mg rácsepegtető oldat >5–10 kg-os
macskák számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy adag (pipetta) tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Stronghold Plus rácsepegtető
oldat
Pipetta tartalma
(ml)
szelamektin (mg)
sarolaner (mg)
≤2,5 kg-os macskának
0,25
15
2,5
>2,5–5 kg-os macskának
0,5
30
5
>5–10 kg-os macskának
1
60
10
SEGÉDANYAGOK:
Butilhidroxitoluén
0,2 mg/ml
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rácsepegtető oldat.
Tiszta, színtelen vagy sárgás színű oldat
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ
Macska.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kullancs, bolha, tetű, atka, gyomor-bélrendszeri fonalféreg és
szívféreg kevert parazitás fertőzésben
szenvedő, vagy a fertőzés kockázatának kitett macskák számára.
Az állatgyógyászati készítmény
használata kizárólag akkor ajánlott, ha a kullancsok mellett egy
vagy több – az indikációban szereplő
parazita által okozott – fertőzöttség egyidejű kezelése
indokolt.
KÜLSŐ PARAZITÁK:
-
Bolhafertőzöttség kezelésére és megelőzésére (
_Ctenocephalides_
spp.). Az állatgyógyászati
készítmény azonnali és tartós bolhaölő hatással bír az új
fertőzések kiküszöbölésére 5 héten
keresztül. A készítmény 5 héten át elpusztítja a kifeljett
bolhákat a peterakás előtt. Ovicid és
larvicid hatásának köszönhetően segíthet a környezet
bolhafertőzöttségének csökkentésében
azokon a helyeken, amelyeket az állat felkeres.
-
A készítmény alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás
bőrgyulladás (FAD) gyógykezelési
stratégiájának részeként.
-
Kullancsfertőzések kezelésére. Az állatgyógyászati
készítmény azonnal
Przeczytaj cały dokument
